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9月3日,国家食品药品监管局(SFDA)召开新闻发布会宣布正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗(盼尔来福.1)注册申请。该疫苗成为我国首个获得生产许可的“甲流”疫苗。 现在已经有很多城市开始对‘甲流’疫苗开始了接种工作,你对甲流疫苗了解么?[color=blue]--人人是否都要、都能接种甲型H1N1流感疫苗?--甲型流感疫苗具有安全有效性如何?--甲型流感疫苗是如何收费的?--甲型流感疫苗的生产状况如何?[/color]
[font=宋体][font=宋体]流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的[/font][font=Calibri]RNA[/font][font=宋体]病毒,具有高度传染性,可在人群中引起流行。根据世界卫生组织([/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体])报告,每年流感病毒造成全球[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]亿人感染,约[/font][font=Calibri]29[/font][font=宋体]万至[/font][font=Calibri]65[/font][font=宋体]万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段,但由于流感病毒容易发生突变,不同年份的毒株类型存在一定差异,每年流感疫苗生产企业会根据[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗([/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体])、流感减毒活疫苗([/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体])和重组流感疫苗([/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体])。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]①流感灭活疫苗([/font][font=Calibri]IIV[/font][font=宋体],又分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种),适用于[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]月龄以上人群。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]②流感减毒活疫苗([/font][font=Calibri]LAIV[/font][font=宋体],鼻喷雾型)适用于[/font][font=Calibri]2~49[/font][font=宋体]岁的非孕妇;[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]③重组疫苗([/font][font=Calibri]RIV[/font][font=宋体]),适用于[/font][font=Calibri]18~49[/font][font=宋体]岁成年人。 [/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]从病毒预防类型上分,流感疫苗又分为三价和四价两种类型。[/font] [font=宋体]我国我国批准上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗([/font][font=Calibri]IIV3[/font][font=宋体])和四价灭活流感疫苗([/font][font=Calibri]IIV4[/font][font=宋体]),包括裂解疫苗和亚单位疫苗。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案,我们拥有丰富的流感病毒研究试剂(流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等)和高品质的技术服务(试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等),支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感抗体产品:[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了[/font][font=Calibri]200+[/font][font=宋体]流感抗体产品,包括广谱[/font][font=Calibri]HA/NP[/font][font=宋体]抗体、广谱[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]抗体对、中和抗体等,覆盖[/font][font=Calibri]WB, ELISA, sandwich ELISA, HI, MN[/font][font=宋体]等多种应用,支持流感疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感重组抗原产品:[/b][/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒重组蛋白是疫苗生产所需的关键材料,可应用于疫苗生物效价检测以及毒理实验研究等疫苗开发的各个环节。义翘神州的流感病毒抗原库拥有近[/font][font=Calibri]600+[/font][font=宋体]流感病毒抗原,包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原,覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典株、耐药株等。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多关于[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗[/b][/url]详情可以参看:[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=Calibri] [/font]
[font=宋体][font=宋体]用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗,称流感疫苗,属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗,由[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]流感疫苗类型和生产流程[/font][/b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗([/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体])、流感减毒活疫苗([/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体])和重组流感疫苗([/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体])。其中,灭活疫苗是目前最常用的流感疫苗,一般的生产流程包括以下几个步骤:[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]? 制备病毒库:企业自[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]参比实验室获得的毒种为原始毒种,分别在[/font][font=Calibri]SPF[/font][font=宋体]鸡胚或其他基质中传代制备生产用主代种子批和工作种子批。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]? 病毒大量生产:将病毒种子批接种到鸡胚、[/font][font=Calibri]MDCK[/font][font=宋体]或[/font][font=Calibri]Vero[/font][font=宋体]中,经培养获得含有活病毒的尿囊液(或细胞上清)。[/font][/font][font=宋体]? 制备病毒原液:通过层析、过滤、离心等方法,得到高纯度的病毒原液,并进行灭活。[/font][font=宋体]? 制备疫苗原液:病毒经裂解、纯化、无菌过滤,制备成疫苗原液。[/font][font=宋体]? 配比、灌装:抗原在纯化后,疫苗原液加入缓冲液稀释到合适的浓度后加入佐剂配比,然后灌装成疫苗成品。[/font][font=宋体]? 疫苗检定:中国药品生物制品检定所进行全面检定,只有获得批签发合格证后才能投入使用。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒分甲、乙、丙[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种血清型,甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行,估计每隔[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]~[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]次;乙型流行规模较小且局限:丙型一般成散发流行,病情较轻。这[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎,人群普遍易感,主要临床表现为发热,头痛,全身无力,多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛,同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]~[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]周[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]通常可以获得免疫力[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感疫苗接种时间:[/b][/font][font=宋体][font=宋体]接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国,特别是北方地区,冬、春季是每年的流感流行季节,因此,[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]月份是最佳接种时机。当然流感开始以后接种也有预防效果。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]目前义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗开发和生产解决方案[/b][/url],我们拥有丰富的流感病毒研究试剂(流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等)和高品质的技术服务(试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等),支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。更多详情可以关注:[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=宋体] [/font][font=Calibri] [/font]