安全性审查

来源：《新华网》记者１５日从中国国家卫生计生委获悉，国家卫生和计划生育委员会日前正式公布《新食品原料安全性审查管理办法》。《办法》进一步明确了新食品原料许可职责、程序和要求等事项。《办法》将于２０１３年１０月１日起施行。　　《办法》指出，新食品原料是指在中国无传统食用习惯的动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料。新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。　　《办法》规定，有下列情形之一的，国家卫生计生委应当及时组织对已公布的新食品原料进行重新审查：随着科学技术的发展，对新食品原料的安全性产生质疑的；有证据表明新食品原料的安全性可能存在问题的；其他需要重新审查的情形。对重新审查不符合食品安全要求的新食品原料，国家卫生计生委可以撤销许可。　　《办法》指出，相关申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的，国家卫生计生委不予受理或者不予许可，并给予警告，且申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。以欺骗、贿赂等不正当手段通过新食品原料安全性评估材料审查并取得许可的，国家卫生计生委将予以撤销许可。　　《办法》自２０１３年１０月１日起施行。原卫生部２００７年１２月１日公布的《新资源食品管理办法》同时废止。（记者孙铁翔）

据国外食品类网站报道，近日美国向欧盟委员会发出了审查维生素D与钙安全性的请求，这将促使欧盟食品安全局对此开展相应的研究。美国医学研究所在对一系列学术研究进行审查的基础上认为，维生素D与钙有益于骨骼健康，然而对于身体的其它方面无益，大多数美国人与加拿大人所摄取维生素D与钙的量相当充足，然而如果摄入过量可能会对身体产生不利影响。欧盟一位发言人表示，美国医学研究所已对此开展了一系列研究，2010年11月该医学研究所设定了钙在成人中的摄入上限介于2000与2500IU之间，维生素D的上限为4000IU.鉴于此欧盟委员会要求食品安全局展开相应的审查，重新评估两种物质的安全性，在必要的情况下，设定两种营养素在所有相关群体中的可接受最高摄入量。据了解，作为申请新型食品程序的一部分，欧盟委员会还要求食品安全局对乳铁蛋白与虾青素的安全性进行审查，目前欧盟仅批准两种物质用于食品补充剂，而不能用于食品。原文链接：http://www.nutraingredients.com/Regulation/US-prompts-EFSA-to-review-safety-of-vitamin-D-and-calcium

2010年12月，EMA和FDA相继宣布开始对含生长激素药品进行审查，以了解它们是否增加死亡的风险。美国食品药品管理局在一份声明中指出，这个举措是由于法国的一项研究发现，与一般人群相比，一些儿童使用生长激素后“死亡风险小幅增加”。生长激素是一种蛋白质，能刺激组织生长，促进代谢，增加身高。它能用于多种疾病和异常情况导致的矮小身材。FDA表示，它正在对有关可能风险的信息进行审查，一旦完成审查工作，就会发表新的建议。“目前，FDA建议病人按照医嘱继续使用重组人生长激素。”本月早些时候，欧盟官员表示，在获知这项法国研究的初步结果后，他们将对这些药品进行审查，但目前安全性方面没有非常迫切的问题。欧盟官员称，法国的这项名为Sante Adulte GH Enfant（SAGhE）的研究开始于2007年，对1985和1996之间开始使用生长激素的大约7000名儿童进行了分析。这项研究还没有公开发表。FDA称，这项研究发现，这些患者的死亡率增加了30%，在大剂量使用者中尤为明显。使用生长激素的患者中有93人死亡，而按法国一般人群推算的预期死亡数为70。从目前的报道看，生长激素与死亡的关系还不清楚，不能认为生长激素与死亡两者之间一定存在因果关系。因此对于真正需要生长激素的患者，各国药监部门并不禁止其在规定范围内使用。真正需要禁止的，是那些非法添加、滥用生长激素的行为。追求身高的年轻人和家长们也要注意，实在需要治疗，应去正规医院内分泌科就诊，确诊为疾病所致的矮身材，并需要使用生长激素的才能用它来治疗