质量与技术

近日，科技部公示了“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息，其中45个项目名列在内，涉及食品、标准物质、金属等多项监测技术研发，获得中央财政经费共计6.76亿元，项目实施周期为3-4.5年。 通知原文如下：关于对国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项2016年度项目安排进行公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头 承担单位项目 负责人中央财 政经费 （万元）项目实施周期(年)12016YFF0200100应对单位制变革的基本物理常数精密测定和溯源技术研究中国计量科学研究院段宇宁23204.522016YFF0200200时间频率基准及其传递技术研究中国计量科学研究院林弋戈19534.532016YFF0200300光辐射计量基标准研究中国计量科学研究院林延东22004.542016YFF0200400电学量子与几何量计量基标准研制中国计量科学研究院李劲劲1600452016YFF0200500气相分子化学反应精确操控与精密测量系统中国科学技术大学王兴安22004.562016YFF0200600先进制造中关键参量的计量标准和溯源技术研究中国计量科学研究院高思田19004.572016YFF0200700精密制造中的补偿和测量关键技术研究北京航天计量测试技术研究所张铁犁15004.582016YFF0200800航天空间关键计量标准及溯源技术研究中国计量科学研究院王 坤23004.592016YFF0200900海洋声探测关键计量标准及溯源技术研究中国船舶重工集团公司第七一五研究所陈 毅14564102016YFF0201000医学与健康计量关键技术研究中国计量科学研究院刘文丽31004.5112016YFF0201100重点领域急需化学成分量标准物质研究中国计量科学研究院马联弟34374.5122016YFF0201200大数据下新型电磁计量标准的研究中国计量科学研究院贺 青19004.5132016YFF0201300国家时空信息基础设施建设与服务关键技术标准研究国家基础地理信息中心刘若梅4253.5142016YFF0201400支持国防动员和军民融合发展的军民通用资源信息数据对接关键技术标准研究中国人民解放军后勤学院李 英7593152016YFF0201500支撑重点领域能耗总量和能耗强度双控制的关键技术标准研究中国标准化研究院李鹏程7833162016YFF0201600典型产业链资源循环利用关键技术标准研究中国标准化研究院付 允12003172016YFF0201700导向标识系统设计、应用及评测技术标准研究中国标准化研究院陈永权4003182016YFF0201800新型农业投入品与优势特色农产品质量评价标准与标准样品实物研究中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所杨曙明5004192016YFF0201900重要农林产品现代加工质量提升共性技术标准中国林业科学研究院木材工业研究所段新芳5003.5202016YFF0202000智能制造基础共性和关键技术标准研究工业和信息化部电子工业标准化研究院胡静宜18003212016YFF0202100支撑重点领域工业三基的关键技术标准研究中机生产力促进中心肖承翔9003222016YFF0202200先进结构材料领域关键技术标准研究冶金工业信息标准研究院王丽娟4074232016YFF0202300生物产业共性技术标准研究中国标准化研究院马爱进13453242016YFF0202400高端装备重要领域关键共性技术标准研究中国航空综合技术研究所夏晓理5763.5252016YFF0202500电子商务信息共享及交易保障共性技术标准研究中国标准化研究院咸奎桐8813.5262016YFF0202600消费品质量安全管控关键技术标准研究中国标准化研究院刘 霞7003272016YFF0202700战略性新兴产业关键国际标准研究（一期）机械工业仪器仪表综合技术经济研究所丁 露17003.5282016YFF0202800优势特色领域重要国际标准研究中国船舶重工集团公司第七一四研究所李彦庆8503292016YFF0202900中国标准走出去适用性技术研究（一期）中国标准化研究院汪 滨19713.5302016YFF0203000金属材料超声无损检测及微损测试关键技术研究与仪器研制中国特种设备检测研究院林树青21003.5312016YFF0203100游乐园和景区载人设备全生命周期检测监测与完整性评价技术研究中国特种设备检测研究院沈功田25003.5322016YFF0203200高频跨境生物多目标高精准检测技术研究中国检验检疫科学研究院张永江22694.5332016YFF0203300典型石化装置动设备检测监测与完整性评价技术合肥通用机械研究院李连生17003.5342016YFF0203400重大复杂机电系统服役质量检测监测及维护质量控制技术研究湖南大学黄守道12003.5352016YFF0203500国产自主高端核心集成电路检测技术研究华大半导体有限公司沈红伟7503362016YFF0203600柔性等新型显示检测技术研究创维液晶器件（深圳）有限公司李小放7503372016YFF0203700重要贸易产品快速检测技术研究中国检验检疫科学研究院白 桦25004.5382016YFF0203800科研实验室认可关键技术研究中国合格评定国家认可中心宋桂兰12003392016YFF0203900支撑&ldquo 一带一路&rdquo 贸易便利化的认证认可关键技术研究与应用国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所刘宗德10003402016YFF0204000信息安全认证认可关键技术研究与应用中国信息安全认证中心魏 昊16733412016YFF0204100服务认证关键技术研究与应用中国认证认可协会生 飞15003422016YFF0204200国家质量基础（NQI）作用机理及评估技术研究中国计量科学研究院商泰升10004.5432016YFF0204300石墨烯等碳基纳米材料NQI技术研究、集成与应用中国计量科学研究院任玲玲20004442016YFF0204400支撑碳排放交易的典型共性技术与标准研究及集成应用示范中国标准化研究院陈 亮19003452016YFF0204500家具产品中挥发性有机物NQI技术集成及示范应用上海市质量监督检验技术研究院季 飞20004　　公示时间为2016年6月22日至2016年6月26日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。　　联系人：裴志永、秦媛　　联系电话：010-58884887/4881　　传真：010-58884889　　电子邮件：pei@acca21.org.cn　　qy1978@acca21.org.cn　　中国21世纪议程管理中心　　2016年6月22日

耶拿质量与安全新技术交流会(青岛站)如期举办 德国耶拿公司在中国已经走过了8个年头，8年来，公司以优良的产品品质、创新的分析技术和良好的售后服务得到了广大用户的不断认可，在研发和制造分析仪器方面为德国制造赢得了很高的荣誉，销售额逐年高速增长，在山东省，特别是青岛地区，有越来越多的用户在使用我们的各类仪器，行业客户对德国耶拿的创新技术更加青睐，2009年5月15日，德国耶拿 “质量与安全”新技术应用交流会（青岛站）在山东青岛东海国际大酒店顺利举办。会议得到了青岛分析测试学会、科研院所、各个检测单位领导、专家和老师们的大力支持，130多名专家和相关技术科研人员光临本会，详细听取了德国耶拿公司原子吸收光谱新技术和前瞻性环境综合指标分析--总有机碳(TOC)和总有机卤素(AOX)分析技术分析等方面的应用技术报告。大家一致认为德国耶拿公司富有独创特色的最新技术必将对今后分析技术水平的提高产生很好的促进作用。

速 报 据不完全统计，全球正在推进92个新型冠状病毒疫苗（以下简称新冠疫苗）项目，其中有40个项目在中国，中国新冠疫苗的研发进度遥遥领先世界其它国家。 在中国进入临床试验的新冠疫苗有病毒载体疫苗和灭活疫苗。病毒载体新冠疫苗是采用重组技术将免疫原性的病毒蛋白与新冠病毒表达的活性蛋白结合而成的疫苗。灭活新冠疫苗是使用一定的处理方法将培养获得的病毒灭活，导致病毒失去毒性但保留病毒衣壳的主要抗原特征，可以激发人体的特异性免疫反应的疫苗。无论是病毒类载体疫苗还是灭活疫苗均需要通过临床试验和质量评价才能成为商品化疫苗。 为了提升疫苗质量评价方法，岛津与国家级重点疫苗研究与监管部门合作，在蛋白类疫苗、多糖类疫苗以及多糖蛋白结合疫苗领域积累了丰富的经验。随着新冠疫情爆发，岛津更加致力于相关研究工作，可提供灭活新冠疫苗和重组新冠疫苗质量评价方法，助力新冠疫苗研发和生产。 灭活疫苗 灭活疫苗的质量评价包括残余试剂的检测、病毒颗粒含量检测、病毒颗粒大小的检测和病毒蛋白N端测序。 01 残留试剂检测 传统的试剂残留检测以衍生-紫外分光光度法为主，如甲醛和ADH的检测。相对于紫外分光光度法，岛津气相色谱法、气相色谱质谱法和岛津液相色谱法、液相色谱质谱法具有灵敏度高、抗干扰能力强和检测通量高等优点。 挥发性残留物质检测。岛津可为疫苗中挥发性物质的定量和定性分析提供Nexis GC-2030、GCMS-QP2020 NX和GCMS-TQ8040 NX三种思路。其中，GCMS-QP2020 NX和GCMS-TQ8040 NX既可实现已知挥发性物质的定量、定性分析，还可对未知的挥发性物质进行筛查，用于探索生产过程中相关试剂的降解、结合等变化。 图1 挥发性有机溶剂残留分析 难挥发性残留物质检测。岛津液相系统和液相色谱质谱系统以超高稳定性和灵敏度著称，可为新冠疫苗中残余试剂的分析保驾护航。其中岛津LC-UV系统可用于强紫外吸收化合物定量分析。弱紫外吸收领域，岛津也能完美应对，岛津LC-RID系统和LC-ELSD系统为弱紫外吸收化合物定量分析支招（图2A）。岛津液相色谱质谱系统可为复杂基质中的μg/L甚至ng/L级别残留试剂检测（图2B）。 图2A 岛津RID用于原辅料的检测 图2B 岛津LC-MS/MS用于疫苗中残留试剂检测 02 表征病毒颗粒大小 岛津可为表征病毒颗粒大小提供LC-20Ai生物惰性系统分析（图3A）、激光粒度仪/Aggregates Sizer生物制药聚集体评价系统（图3B）和电子探针（图3C）。生物惰性系统可用于几纳米到几百纳米的病毒颗粒的表征。激光粒度仪/Aggregates Sizer生物制药聚集体评价系统可用于几十纳米-微米级病毒及佐剂颗粒的表征。电子探针可实现病毒颗粒的大小和形貌分析。这三种技术与传统的电镜模式相比，具有取样代表性强和重复性好的优点。 图3A LC-20Ai生物惰性液相色谱图 图3B 病毒粒度分布图 图3C 电子探针分析病毒颗粒图像 03 病毒颗粒含量分析 岛津生物惰性系统LC-20Ai可实现病毒颗粒的含量测定，岛津LC-MS/MS系统可实现疫苗原液中病毒颗粒的含量及类别鉴定分析。图4A和4B是LC-20Ai为病毒颗粒提供的含量测定图和线性曲线图。LC-20Ai系统与普通液相相比，具有蛋白吸附低、耐受高浓度氯化钠和较宽pH范围的优点。图4C为岛津LC-MS/MS系统在疫苗蛋白鉴定中的应用。 图4A 岛津LC-20Ai用于病毒颗粒测定色谱图 图4B 病毒颗粒线性曲线图 图4C 岛津LC-MS/MS系统用于病毒单体及聚体鉴定 04 病毒蛋白N端测序 几乎所有蛋白质的合成均始于N-末端，其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力，因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。岛津公司的蛋白质测序仪（Protein Sequencer）PPSQ以Edman降解法为基础，将蛋白质从N-末端顺次切断进行序列分析。此方法具有直接测定、可靠性高的优势。近期，岛津推出新型的蛋白质测序仪，配备高灵敏度检测器、软件满足FDA 21 CFR Part 11数据完整性的要求，可实现梯度和等度两种分析模式，适合微量样品的氨基酸序列分析。 图5 PPSQ-53A分析未经还原烷基化的Lysozyme的第1至4个循环的氨基酸差减色谱图 重组疫苗分析 除常规的检测以外（残留试剂分析、含量分析），重组疫苗往往还涉及翻译后修饰（常规翻译后修饰和糖基化修饰等）、氨基酸覆盖度和目标蛋白定量分析等。 01 翻译后修饰分析岛津LCMS-9030 Q-TOF分析系统可解析重组疫苗蛋白的翻译后修饰种类、翻译后修饰比例（图6）。图6 岛津LCMS-9030用于蛋白翻译后修饰种类和比例分析 02 目标蛋白含量分析 岛津LC-MS/MS系统具有超高的扫描速度和良好的稳定性，可为同时实现多种蛋白的含量测定。图7为岛津LCMS-8050系统用于9种疫苗蛋白的同时定量分析。岛津LC-MS/MS系统与ELISA系统相比具有通量高、选择性好和通用型强的特点。 图7 岛津LC-MS/MS系统用于疫苗蛋白含量测定 03 病毒糖链分析 岛津以LC-FLD-MS为基础，发展了疫苗的糖链衍生-富集-检测方法，该方法具有良好的稳定性和灵敏度，可为疫苗的糖链提供定量、定性分析。如图8所示，与普通方法相比，岛津的疫苗糖链分析方法能更好的去除背景干扰并提高目标糖链的检测灵敏度。传统疫苗检测中无糖链分析技术，岛津糖链分析策略可弥补这一测试技术空缺。 图8 普通方法的对比(A) 与岛津疫苗糖链分析方法(B) 岛津一直致力疫苗质量评价方法开发，方法涵盖百日咳疫苗、白破疫苗、百白破疫苗、DTaP-IPV疫苗、DTaP-IPV-Hib疫苗、23价肺炎多糖疫苗、Hib疫苗、脑膜炎球菌疫苗、13价多糖蛋白结合疫苗、脑膜炎多糖蛋白结合疫苗和HPV疫苗。 撰稿人：龙珍