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各位老师: 实验室循环试验原始记录,循环试验有多个试验构成,原始记录手写设计,对于循环试验600次产生的原始数据由电脑直接导出,请问各位,电子的数据是导出来的数据格式直接打印就行吗?需要进行格式修改处理等操作吗?不知道CNAS在这方面有没有详细的规定。原始记录有手写部分,有电子部分,电子部分是打印原格式,还是允许处理数据调整格式再打印?
各位老师: 有关实验室电子文件的保管及修改该如何进行,另外最新的审核标准要求保存试验产生的原始数据的原始格式,而不是只保存其导出的可编辑格式。请问各位老师原始数据的原始格式如何保存呢?设备软件后台生成的直接就是EXCEL表格可编辑格式了,原始格式如何保存?
fda电子数据和电子签名法[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=115689]fda电子数据和电子签名法[/url]