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我读一本书,生物制品的定义:?指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件,借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,或利用生物体的某一组成部分,制作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品,统称为生物制品(Biopreparate, biological products)。 我比较困惑,假如按照这个定义,抗生素也可以算是生物制品,但是我从来没有遇到哪些抗生素的资料,把自己划到生物制品的领域。还有,动物细胞也似乎没有人提到次级代谢这个概念。有高手过来指导指导吗?
食药监总局药品审评中心(CDE):由于近期审评计划中生物制品明显偏多,未来几个月中将不再增加治疗用生物制品审评计划。目前中心在审的治疗用生物制品和预防用生物制品各有61项和6项,此外,还分别有108项治疗用生物制品和22项预防用生物制品排队待审。中心表示,生物制品的审评时限压力仍然很大。这是不是意味着,现在是生物制品的春天呢?
生物制品虽然是药品的一种,但是相比于中药和化药来讲,用的还是比较少。说说,你都用过哪些生物制品吧!最好有前因后果的叙述,大量加分哦!