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我想找美国<无菌药品和无菌工艺行业指南---无菌药品生产质量管理规范(CGMP指南)的中文版,请问哪位能够提供一下?真是感谢了!
为什么说做了食品中的沙门氏菌了,其所用的培养箱就不能再用来培养药品的无菌试验了,不明白为什么有这样的要求,难道培养了沙门氏菌,会污染药品的无菌试验?为什么呢?
2010版GMP实施指南(无菌药品)国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,2010版GMP实施指南-无菌药品(第1-6章),2011年8月第1版。下载地址:(新浪爱问网盘免丁当下载):第一分卷 http://ishare.iask.sina.com.cn/f/19041077.html第二分卷 http://ishare.iask.sina.com.cn/f/19041075.html第三分卷 http://ishare.iask.sina.com.cn/f/19041081.htmhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109171537_317373_2232707_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109171538_317374_2232707_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109171538_317375_2232707_3.jpg