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11月22~23日,2012年全国药品快检工作会议在广州市召开,国家食品药品监管局孙咸泽副局长出席会议并讲话。 本次会议回顾总结了药品快检技术在我国研究和应用近十年来所取得的成绩,分析了药品监管和快检工作面临的新情况和新问题,深入讨论了推进药品快检技术的发展方向。 孙咸泽指出,《国家药品安全“十二五”规划》对加强我国药品医疗器械检验检测体系建设和能力建设,提出了明确要求。2012年8月,国家局发布了《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见》,结合当前药品监管特点,加快推进药品快速检验技术研究与应用。“十二五”期间,我国药品快检技术发展面临大好机遇。 孙咸泽要求,食品药品检验系统要结合贯彻十八大精神、“十二五”规划的实施,深入推进药品快检技术的发展。要逐步形成以中检院为牵头单位、全国食品药品检验系统共同参与的快检技术研发体系;要以科研工作为载体,建立起分工合作的快检技术研究体制和机制;要明确快检技术发展的重点方向,以实现对监管工作更大力度的技术支撑;要加强快检技术研究队伍的建设和人才培养,积极开展快检工作的国内国际交流。 土豆:看了以上新闻各位药学同行有啥想法呢,你看好药品快检吗?我就立刻想到,俺们的药品快检车没准要更新换代了,包括车里的仪器,毕竟是2004年还是03年配的,都快十年了。然后利用新配的仪器又可以搞点研究,发点论文啥的了。然后我又想到:貌似以前的快检装备对付假的化学药抗生素还行,但对于现在中成药里的一些指标成分还没法检测得出来,不过也没办法,连实验室方法有时候还未必奏效呢,怎么能指望快检方法呢。就暂时想到这么多了,欢迎各位发表看法哦。
在华夏宾馆吃完早饭气喘吁吁的跑去华亭宾馆开会呢,希望能占个靠前的位置好为大家图文并茂。一路走过来才发现,这路上不但有上海市第八人民医院、龙华殡仪馆(我就从一堆花圈经过)、宜家。。。。真是包罗万象啊。先来张会场嘈杂的照片先。 欢迎点击:会议报道1 、 会议报道3http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/01/201401132005_487656_0_3.jpg 我怎么感觉会场是“《”形的呢,大家济济一堂,各位大牛们开始陆续入场、和熟人寒暄、合影等等。我等就只有在旁边围观的份。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/01/201401132008_487657_0_3.jpg 比如上图第一排的各位大牛们,纷纷热情的寒暄啦。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/01/201401132009_487658_0_3.jpg 比如过道上这位面孔黝黑的外国专家,土豆真想也能上去阿巴公立斯坦的跟外国友人扯一段友好情谊啊。 9点准时开始,各位领导开始致辞。首先是中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)院长李云龙致辞(照片我就不上了大家都认识的了):大意是在春节将至的时候,感谢各位光临,此次大会大牛云集,中检院如何茁壮发展云云。(因为会议不发课件材料,全靠当时笔记,如有失误以主讲人为准,土豆仅提供个人理解和记忆,以下均同此例不再一一申明——简单说就是列位看官姑且听之别太当真了。) http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/01/201401132019_487660_0_3.jpg 然后是USP的威廉姆斯博士(见上图)致辞,似乎每届都能看到他的。他英语说的很慢,但我还是基本听不懂,没有去领个同声传译机的土豆伤不起啊。以下是我的意译,威廉姆斯表示:友好评价了中国的努力,介绍了USP的发展以及日常工作,并展望了下美好未来。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/01/201401132024_487661_0_3.jpg 接下来是(见上图)致辞:介绍了WHO组织近年开展的打击假冒伪劣药品的行动。很有意思的是假冒伪劣的英文单词缩写是SSFFC,不晓得全称是啥呢?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/01/201401132029_487662_0_3.jpg 李波副院长讲《中国快检技术研究与应用》,讲了下现在由国家局新成立的科级标准司科技处直接管理快检技术工作(土豆顿悟:难怪省局也成立了个类似处室来管理药检所),介绍了目前中检院建立的各种数据库。讲到LC-MS数据库时呼吁大家共享,能更有效使用。在发展建议中指出对全国快检科研、应用和推广进行统一组织云云。 土豆畅想:中检院扛起了领导者的大旗,号召各地药检所统一行动,但是以前各方割据、各自发展,中检院能否统一全国豪强?把快检江湖一统天下呢?据说上海所的液质数据库很强大、广东省所的快检方法很成熟....窃以为中检院不付出点代价就想凭空拿过来,那真是叔叔能忍,婶婶不能忍了..... 在听到某信息系统与国家局同步,约有几十万条时,土豆内心哀叹一声:啥时候把药品质量标准也给同步更新啊,搞的现在药检所检测药品到处找厂家要标准!
工作中能接触到近红外,还是因为从事过一段药品抽检工作。在药品检测行业呆过的人都知道,有段年月近红外快检技术开展的轰轰烈烈,药品快检车四处可见。现在似乎已经过了那段“激情”岁月了,还是我已经远离药品抽检工作孤陋寡闻了?下面要说的话如有不妥欢迎提出讨论,我担心我说出来会被人呛死咧。 所以我得先声明:近红外技术是科学的技术、药品快检用的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]也是不错的仪器。但是正如同样读兵法用的兵器也差不多,有的人打败仗有的人打胜仗,能怨兵法或者兵器不好吗? 刚加入药品抽检队伍的时候,正是药品快检车在我市配套启用的时候。那个时候药品快检这一项目开展的如火如荼,从最早的理化试验快检发展到仪器快检,宣称抽样人员从手摸眼看鼻闻的经验判定阶段飞跃到了仪器快速检测阶段。这其中的突出代表就是快检车上的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url](牌子是布鲁克的),优点就在于无损检测、而且快速识别。 你想了,到人家卖药那,拿上1盒可疑药片或者胶囊、不用开封无须破坏包装,在车载近红外那扫描下,就可以信心满满地说:你这药,我们要抽回去再确定下。 当然,也有可能是面无表情地说:你这药,放回去(还能再卖),我再看看其他的。 不用破坏药品本身、甚至包装都不用打开,隔着透明的铝泡罩就可以扫描其中的药品,然后做出初步判定该药是否假劣。[align=left][b]你说神不神?——神![/b][/align][align=left][b]你说操作人拽不拽——拽![/b][/align][align=left][b]你说制假售假人员怕不怕?——怕![/b][/align] 可能这就是当初大力推进近红外快检的初衷吧,同时也是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术的特点,而且非常符合基层抽样人员的迫切需求。 毕竟你让成天疲于奔命抽样稽查啥都做的基层人员,到了药品经营场所还拿出坛坛罐罐称个样、加溶剂溶解、加点这个加点那个然后观察颜色啊分层啊,挺为难基层执法人员的。广大执法人员迫切需要一款神器,拿了药品一扫,滴一声就告诉你这药的真伪。 而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]貌似就是大家期盼的这款“神器”了,领导乐滋滋地告诉我第一年使用的时候抓了多少批不合格药品。再一脸沉痛地补充:你不知道当时多累,白天扫描晚药品上回去还要整理分析图谱。 所以一台快检车,上级给配置了许多快检试剂、快检设备,但最后都统统给近红外让路让位了,毕竟要求扫描图谱上传到总部(这代表工作量),毕竟这仪器看起来更高大上(对外行来说还是有一定威慑力的)。 我在用的那几年,很惭愧,没有一批不合格是近红外扫描出来的、或者说扫描的每一批药似乎都未发现异常。可能我水平低或者运气差吧。 那些制假售假分子是不是也与时俱进做了改良了?还是近红外对于那些纯淀粉做的假药效果明显,对于那些主药成分相同的的药也懵圈了?反正听总部说是希望做到一厂一品一模,思路大概是把全部合格的药品都建立了模型,那剩下的那些差异明显的自然就是非法生产的药品了。嗯,很有道理,不明觉厉。 不懂其他地方如何分配这块蛋糕的,我们这里是当地局管车和车载设备、当地检验所管使用和维护,需要用的时候当地局出车和司机、当地所出检测人员。这样的合作合用方式可想而知,用的人不管、管的人不用,最终就是设备总被雨打风吹去。 但我想还是有收获的,卖仪器的应该大赚了,制假药的门槛提高了,领导写这题材的论文得发表了职称上去了...