药物透皮扩散试验仪

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药物透皮扩散试验仪相关的厂商

  • Logan Instruments Corp.于1990年创立于Somerset,New Jersey,USA。始终致力于药物溶出自动化系统和透皮扩散系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化。目前已取得多项专利技术及数项软件权,并且产品已被全球诸多制药公司使用近30年,(LOGAN的客户遍布全球各地)。近年来,LOGAN不仅发展了药物溶出自动化系统USP1-7法并且开发了溶出方法学,还为透皮吸收实验研发了人工种植皮肤,现在的LOGAN 已成为制药行业中药物溶出及透皮扩散系统的主要供应商之一。Logan Instruments Corp.于2010年正式进入中国市场,其研发的相关产品符合USP标准,并依据中国市场对产品需求的特点做出调整。Logan Instruments Corp.秉持设计精品的理念,从服务企业需求的宗旨出发,为中国提供科技含量高、品质优良、价格合理的药检仪器,同时提供科学合理的溶出方法学。我们始终坚信:LOGAN能够为中国药物开发及人民身体健康作出更多的贡献。
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  • 大赛璐药物手性技术(上海)有限公司为大赛璐集团的全资子公司,成立于2007年8月,是中国专业化从事手性色谱分离技术研发企业。为客户提供专业快速的手性分离服务、手性色谱柱销售及售前售后服务、以及高光学纯度的手性试剂销售。 公司业务发展迅速,与2013年4月建成独立的研发大楼并搬迁完成。现有各类实验室30余间,配备多台SMB、SFC、LC-MS和HPLC等高端液相色谱分离设备,不仅能为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务,同时在大赛璐集团研发的手性固定相和30多年手性色谱技术的辅助下,大赛璐的高光学纯度的手性试剂也能为众多手性药物研发企业提供更高效的选择。 上海总部地址:中国(上海)自由贸易试验区荷香路32号邮编: 200131电话: +86-021-5046 0086传真: +86-021-5046 2321网址: www.daicelchiraltech.cnE-mail: chiral@dctc.daicel.com
  • 上海黄海药检仪器有限公司创始于上世纪1978年,并于同年引进美国领先技术,生产出了国内第一台药物崩解时限仪、药物溶出度仪,系中国较早进入“医药检测与分析仪器”领域的生产企业。自成立以来已有近四十年的历史,我们始终致力于该领域的发展与创新。 我们是中国知名的药品检测与分析仪器制造商、行业领先企业、国家医药管理总局骨干企业,中国制药装备行业协会和上海仪器仪表协会的会员单位。拥有自主品牌“黄海药检”,我们仪器的各项技术指标均符合《中华人民共和国2015年版药典》的技术要求;客户遍布全国、东南亚及非洲各大制药企业、医学院、药检所;并且参与本行业的标准制定,拥有多项发明和实用新型技术专利。 我们自主研发的产品有:智能取样仪、智能溶出度仪、片剂四用测定仪、崩解时限仪、片剂硬度仪、片剂脆碎仪、透皮扩散仪、融变时限仪、澄明度仪、热源测温仪等等。 我们秉承“至诚、至精、至新”的发展理念,为行业与客户带来更完善、更高精度、更可靠的产品。 未来我们将持续加大研发力度,持续对产品的升级与创新,以实现产品智能化、实用性和便捷性为核心目标!
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药物透皮扩散试验仪相关的仪器

  • 药物透皮扩散试验仪 400-860-5168转1430
    概述: YB-P6智能透皮试验仪是我公司系列透皮试验仪中的最新产品。该仪器能客观的再现药物制剂通过动物活体皮肤(或其他膜类物质)在规定的溶剂中渗透的速度和程度的过程,以科学的方法筛选具有透皮吸收条件的有效药物,是目前国际认可的药物透皮释度的检测方法之一。 YB-P6智能透皮试验仪采用微电脑测控,全数字化电路,高精度数字温度传感器和新颖独特的结构设计,转数调节范围广、噪音低、温控精确、工作可靠、操作简便、性能优良,技术指标符合《中华人民共和国医药行业标准》的相关规定。是制药厂,医院,学校及科研单位试验室及化妆品行业检验透皮释度的最佳检测仪器.性能:1.杯数:6(立、卧两种方式)2.接收池容积:17ml(立式)、5ml(卧式)3.控温范围:室温-40℃4.控温精度:± 0.1℃5.搅拌调速范围:100-800r.p.m(接收池小搅拌子)6.转速精度:± 5%7.交流电源:220V± 10% 50HZ± 2%8.整机功耗:约400W9.环境条件:温度:10-30℃ 湿度:小于75%RH10.外形尺寸:340*320*220(mm)
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  • TransView C12药物透皮扩散试验仪构成TransView C12药物透皮扩散试验仪特点从12个扩散池同时自动取样,同时补充接受液精确的恒温控制系统和结构设计,安装扩散池简单方便使用触摸屏进行程序参数控制适用于贴剂,软膏,霜剂水剂等各种外用药剂型12个铝制独立恒温槽32℃和37℃恒温均可选择槽体下部分内置磁力搅拌装置磁力搅拌速度可调节 1. 接受液通过12个活塞泵同时向12个扩散池供应2. 触摸屏操作3. 取样时间,取样时间可设定4. 屏幕可显示下次取样时间,最终取样时间等状态 1. 从12个扩散池自动收集样品液到HPLC样品瓶中2. 可多至进行20次采样水平式扩散池塑料材质在实验皮肤表面发生的气泡可以自动排出,无需除气泡操作接收池适用于纯净水,缓冲液,酒精等接收液接收池容积5.7ml扩散池孔径13,15,17mmFranz改良垂直式扩散池塑料材质接收池适用于纯净水,缓冲液,酒精等接收液接收池容积5.7ml扩散池孔径10,13,15,17mmTransSOFT用于实验中对稀释的样品溶液中的药物浓度的修正,对不同的采样量,可校正为理论值100+_%模型药物:5-UF,咖啡因,ISDN,利多卡因,睾酮,联苯乙酸,酮洛芬,吲哚美辛,妥洛特罗,雌二醇TransView C12药物透皮扩散试验仪技术规格:TransView C12适用于经皮吸收扩散试验,既可以作为全自动操作,也可以手动操作。接收液供应/控制单元 TVC12-RC样品收集器TVC12-FC加热恒温槽TVC12-1V接收液恒温槽TVC12-RH浓度校正软件TransSoft扩散池规格(孔径13、15、17mm,容积5.7ml)1.水平式S型扩散池TVC12-CLS,适用于贴剂,软膏2.水平式L型扩散池TVC12-CLL,适用于溶液3.垂直式扩散池TVC12-CLV4.离子导入用扩散池TVC12-CLI
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  • RYJ-6B型药物透皮扩散试验仪 湿法 六杯立式RYJ-6B型药物透皮扩散试验仪,采用中文液晶屏人机界面友好,操作简单、方便。该仪器使用垂直式的Franz扩散池,在恒温水浴容器箱内,磁力均匀搅拌的工作状态下,通过动物皮缓慢渗透,客观地再现了该制剂在规定的溶剂中渗透的速度和程度的药理过程,是目前国际通行的检测方法之一。该仪器性能稳定:磁力搅拌力大,速度均匀;控温 精度高;外形美观大方,是制药行业、化妆品行业检验透皮扩散的检测仪器。产品特点:● 可安装6套立式扩散池。● 采用中文液晶屏人机界面友好,操作简单方便。● 主机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复设置。● 转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。● 恒温水浴采用内置PT1000传感器,软件运用PID方式,升温快,精度高,可方便的用软件校正偏差。● 具有自检功能和自动保护功能, 给出多种故障信号。技术参数:产品型号RYJ-6B扩散池杯数6套扩散池容积6.5±0.1 ml透皮扩散面积约2.2cm2转速设置范围100~500 RPM转速分辩率1 RPM稳速误差≤±0.2%调温范围室温~45.0℃温度分辩率0.1℃控温精度≤±0.3℃功率800W工作环境条件温度5~25℃,相对湿度≤80%HR电源AC220V±10%,50Hz
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药物透皮扩散试验仪相关的资讯

  • 北京合邦兴业透皮扩散仪进入中国食品药品检验院
    中国食品药品检验院采购北京合邦兴业公司透皮扩散仪!透皮扩散系统产品特点: 自动采样透皮扩散系统符合USP@1724@ 的要求,用于软膏,硬膏,涂层,洗剂,膜,与营剂等的透皮释放测试,透皮吸收模型用于研究药物通过皮肤的渗透效率。 自动取样透皮扩散系统具有先进的自动取样技术,可完成气泡排出、样品取样、样品采集、培养基补充、取样针自动采样透皮扩散系统符合USP1724》的要求,用于软膏,硬膏,涂料,乳液,薄膜,气雾剂等的透皮释放测试。透皮吸收模型用于研究药物通过皮肤渗透的效率。自动取样透皮扩散系统具有先进的自动取样技术,可完成气泡排出、样品取样、样品采集、培养基补充、取样针清洗,使药物透皮释放试验更加准确高效透皮扩散系统人机界面 8.4英寸触摸屏,预装操作系统,满足数据完整性要求。 采样误差《土 0.1毫升。采样前自动润湿和采样后自动清洗的功能,可以保证采样精度,避免污染残留。T热恒温搅挫装置 高精度恒温加热和搅拌功能。可以同时进行每侧7个扩散池(共14个)的自动采样实验抽样针 采样针可以自动定位并倾斜到扩散池中进行自动采样,然后可以自动收集样品溶液并自动补充介质。样品采集架 适用于10毫升试管架和液相小瓶架。系统自动将样品溶液收集到试管或液相小瓶中补液和清洗罐 采样针自动将新鲜介质提取到扩散池。完成采样过程后,将自动清洁采样针。 改进的Franz垂直扩散池 改进的Franz垂直扩散池更加便携耐用,独特的采样警设计使采样过程更加方便流畅。此外,可以通过使用不同高度的搅拌器来调节扩散罐中介质的体积。灵活抽样方法 您可以设置自动采样的方法。或者用移液管手动取样。自动采集样本 采样针完成采样后,它将自动移动到样品收集架的指定位置,并将样品溶液收集到10毫升的试管或液相小瓶中。它可以同时支持每侧7个扩散池的样品收集。自动清洗采样针 采集样品后,采样针会自动移动到清洗槽,用新鲜的流动介质清洗,等待下一次采样。 完全符合数据完整性的操作系统1)软件系统:软件系统操作简单,使用方便。至少可以存储500溶解实验方法,系统的存储容量可以满足记录存储至少10年的要求。(2)用户权限管理:可以预设至少100个登录账号并保护用户登录密码。至少可以分配三种用户权限(系统管理员、实验室主管和实验分析师),用户可以根据自己的风险评估,灵活定制各种权限级别的权限规则。 (3)审计跟踪:各级个人账户的审计跟踪功能,包括登录记录、实验记录、操作记录、清理记录4)电子数据完整性:可以在实验过程中同时生成准确的电子数据。每个实验都会自动生成相应的实验记录,并支持PDF格式导出。实验记录和所有系统记录都可似检索、导年溶馨等和打印。保护所有电子数据免受随机篡改和删除。
  • 外用制剂质量控制仪器——透皮扩散仪
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "药物的透皮吸收主要包括三个步骤:strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "释放/span/strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "、/span/spanstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "/span渗透/span/strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "和/span/spanstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "span style="color: rgb(0, 0, 0) "/span吸收进入血液循环/span/strong。为了评价外用制剂透皮吸收的效果,可以使用体内和体外模拟的方法来检测。/pp style="text-align: justify "  体内检测透皮吸收的效果可以使用同位素示踪法。待检测药物在动物皮肤表面贴用一定时间后,相关物质会在动物体内到达稳态时。检测血药浓度即可评价。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 20px "  体外检测可以选用透皮吸收仪。主要应用的有水夹层透皮扩散仪以及干热透皮吸收仪。/pp style="text-align: justify "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1.a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104382/" target="_self" 美国禄亘LOGAN/a/strong/span/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323148.htm" target="_self" textvalue="LOGAN 913 水夹层全自动透皮扩散取样系统"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongLOGAN 913 水夹层全自动透皮扩散取样系统/strong/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323148.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 393px height: 206px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2c5f94ee-0ac5-4203-8302-c45e5ae480dd.jpg" title="1.1-LOGAN 913 水夹层.png" alt="1.1-LOGAN 913 水夹层.png" width="393" height="206"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "  LOGAN 913系统采用模块化设计。全自动透皮取样的系统,将经皮吸收的样品精准的传输到HPLC小瓶或者样品试管中,节省时间。系统包括FDC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。913系统可以配置6个扩散池或12个扩散池。可同时从6、12或24(可选择)个扩散池取样,设20个取样点。配备机械式自动倾斜除气装置。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C323119.htm" target="_self" textvalue="LOGAN SYSTEM 918-12干热透皮扩散仪"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongLOGAN SYSTEM 918-12干热透皮扩散仪/strong/span/a/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 429px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/59e68541-2348-4e52-8835-fb737596b4c5.jpg" title="1.2-LOGAN 918 干热.png" alt="1.2-LOGAN 918 干热.png" width="429" vspace="0" height="251" border="0"//pp style="margin-bottom: 15px "  LOGAN SYSTEM 918-12是一款采用新技术、模块化设计的全自动12位透皮扩散系统。主机由2个DHC-6TD干加热透皮扩散仪、SCR-DL样品收集器、SYP-12L-10 mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。可用于半固体制剂、局部制剂等药物的渗透率和释放率的测试,也可用于日化产品的渗透率测试。如膏剂、凝胶剂、涂剂、透皮贴剂、洗剂、面膜、乳液和防晒霜等。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2. 日本柯是美span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C316787.htm" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "CosMed TransView C12药物透皮扩散试验仪/span/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C316787.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 295px height: 234px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2e6bca95-acdc-4d23-9c01-1a8134506d2f.jpg" title="2. 日本柯是美.png" alt="2. 日本柯是美.png" width="295" height="234"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px margin-top: 10px "  TransView C12药物透皮扩散试验仪配有精确的恒温控制系统和结构设计,并且安装扩散池简单方便。适用于外用膏剂,水剂等各种外用剂型。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C316787.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 470px height: 329px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/9a2e5015-cc20-466f-91da-a3228c8c3b5f.jpg" title="2.2-日本柯是美.png" alt="2.2-日本柯是美.png" width="470" height="329"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 15px margin-top: 10px "  铝制恒温槽控制在32℃和37℃恒温。内置速度可调磁力搅拌装置。接收液通过活塞泵分别向12个扩散池供应。根据设置会显示下次取样时间,以及最终取样时间等状态。扩散池种的样品可以被自动收集到HPLC样品瓶中,最多20次采样。扩散池为塑料材质,在实验皮肤表面发生的气泡可以自动排出 接收池适用于纯净水,缓冲液,酒精等接收液。此外,有Franz改良垂直式扩散池。机器既可以全自动操作,也可以手动操作。浓度校正软件TransSoft适配。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong3. Hanson Research/strong/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C306167.htm" target="_self"Phoenix™ 干加热式透皮测试系统/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C306167.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 462px height: 253px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e416feef-f339-46fc-9f2c-d19b111e5a93.jpg" title="3.1-Hanson Research.png" alt="3.1-Hanson Research.png" width="462" height="253"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "  Hanson Phoenix™ 干热透皮池系统可用于透皮扩散试验。DB-6样品池6个一组,是RDS扩散工作站的核心系统。相较传统水浴加热套效果显著增强。透皮池内置加热搅拌控制温度和速度(200–900转,温度25–40° C)。可以选择不同的硼硅玻璃透皮池以及各种混合器。接收池10–30 mL,透皮池组的盖子可容纳25 mm膜,孔径9–20 mm,剂量0.25–6.2 mL。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C306167.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 358px height: 312px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/19b961a2-2126-4644-96ad-3825dd8ece5d.jpg" title="3.2-Hanson Research.png" alt="3.2-Hanson Research.png" width="358" vspace="0" height="312" border="0"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 15px margin-top: 10px "  通过“XYZ平台”探针自动采样,也可以手动使用标准移液枪采样。六个模块允许手/自动取样平滑转换。最多运行两个系统(24个透皮池)。内置监测、诊断、和报告功能,可存储100个协议和50个用户。显示参数包括速度、温度、时间、距下取样点的时间等信息。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4. 精拓仪器span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C223341.htm" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "TP-6 透皮扩散仪/span/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C223341.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 252px height: 233px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3fe38a3d-feb0-495c-a545-ca2de31360ba.jpg" title="4-精拓仪器.jpg" alt="4-精拓仪器.jpg" width="252" height="233"//a/pp style="text-align: justify margin-bottom: 15px margin-top: 10px "  TP-6智能透皮扩散仪是一款借鉴国外透皮扩散实验装置推出的产品。该仪器能客观的将药物制剂通过动物活体皮肤在规定的溶剂中渗透的速度和程度反应出来。TP-6智能透皮扩散仪采用微电脑测控,全数字化电路,高精度温度传感器及独特的水浴恒温系统。操作简便,性能可靠,数据精确。技术指标完全符合国家医药行业相关标准,是药厂、学校、科研单位及化妆品行业检验透皮释放度的仪器。/pp style="text-align: justify margin-bottom: 10px "  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong5. 天美达/strong/spanspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "——/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C262802.htm" target="_self"TP-01药物透皮扩散仪/a/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C262802.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 416px height: 283px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/068c7762-ef4f-47b4-8dfc-8e08a27b14d0.jpg" title="5. 天美达.png" alt="5. 天美达.png" width="416" height="283"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px text-indent: 2em margin-bottom: 20px "  天美达TP-01药物透皮扩散仪配备两用搭载台。搭载台的上面、下面可以分别用于立式透皮扩散池或卧式透皮扩散池的实验。扩散池带水夹套,采用外循环超级恒温水浴加热系统。卧式扩散池体积4 mL/12 mL 立式扩散池体积7 mL(可定制)。磁力电机转数为300–1,100 r/min。正倒计时电子式计时器:附记忆、时钟(1 s–24 h)、磁铁,超大声、可随身携带、可定时提醒。可选择用于眼角膜、舌及口腔黏膜等的小面积夹片附件(Φ3/Φ5/Φ8 mm 聚四氟乙烯)。span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "br//span/pp style="text-align: left margin-top: 10px text-indent: 2em margin-bottom: 20px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "欲了解更多信息,/span/pp style="text-align: left margin-top: 10px text-indent: 2em margin-bottom: 20px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "请点击链接进入a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1131.html" target="_blank" style="color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 255) text-decoration: underline "span style="color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 255) "strong【药物透皮扩散试验仪】/strong/span/a专场。/spanbr//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c4ddd4ec-7712-4479-9761-ff4d6bd40d82.jpg" title="分割线.png" alt="分割线.png"//pp style="margin-bottom: 15px text-align: left "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px color: rgb(227, 108, 9) "strong友情链接:药物相关检测仪器/strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(63, 49, 81) "strong【点击图片】/strong/spanstrong进入相关文章/strong/spanbr//pp style="text-align: right "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 432px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f5a7c5db-6334-41e6-9ad7-0203e20d0055.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="432" vspace="0" height="150" border="5"//a/pp style="text-align: right "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 432px height: 157px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/1170d98e-ff8b-40cf-afde-91667adefaa4.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="432" vspace="0" height="157" border="5"//a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【药典——药物检测】系列文章,持续更新中… … /strong/spanbr//p
  • 锐拓透皮扩散系统应用案例——乳膏的体外释放测试
    扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试(IVRT)可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 1724 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂,具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点,是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例,希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器:锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置:锐拓改良式Franz垂直扩散池温度:32±0.5℃介质:技术保密转速:600 RPM人工膜:技术保密上样量:~0.3g介质体积:30mL取样量/补液量:1mL扩散池孔口直径:15mm扩散池孔口面积:1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量,并根据测试得到的介质密度,计算各个扩散池中加入的介质体积:根据USP 1724 的要求,测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值,并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 1724 并没有明确要求介质体积的误差范围,但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量,并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP 1724 ,扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算,但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常,例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜,常用的有:聚醚砜,醋酸纤维素,尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜,对有机溶剂不耐受。因此,当释放介质中含有有机溶剂时,另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 1724的要求,应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统,能够自动同时完成6个扩散池的取样,并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP 1724,计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量(Cumulative Amount Released): 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差(RSD)为1.53%,本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式,即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归,得到回归方程和相关系数,并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明,扩散池法的精密度高,重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异,并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计,有效地减少实验系统或手动操作引入的误差,让测试结果的重复性更加理想。

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  • 透皮吸收试验

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39505.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][size=29px][color=#353535][/color][/size]透皮试验属于化妆品、药物安全风险评估中暴露评估的重要项目,根据毒代动力学的相关解释:在研究具有一定毒性剂量下的原料和/或风险物质在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点过程中,需要我们了解其在动物体内的分布及其靶器官情况,进而探讨其毒性的发生和发展的规律。原料和/或风险物质经过皮肤吸收后,其代谢转化可能会对其潜在毒性、体内分布和排泄造成重要影响。因此,在特定情况下,需要实施体内或体外生物转化研究,以证明或排除某些不良反应。[color=#222222]如果你是化妆品或药品研发企业,在产品备案或注册过程中,毒理学相关试验是必须提交的资料之一。但是哪些产品应该做透皮吸收试验?如何做?依据标准有哪些?相信都是很多企业疑惑的地方。透皮吸收试验有两大类一类是体外试验,一类体内试验,在官方资料不完善的情况下,如何选择官方认可的透皮吸收试验就成为企业急需了解的问题。[/color][color=#353535] [/color][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]服务产品[/td][td]乳膏、人工膜、乳液、药膏、贴膏、药品(甲硝唑)、凝胶、防晒霜、风湿贴、止痛贴、胰岛素[/td][td] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td]试验种类[/td][td=4,1]皮肤头皮吸收试验,体外透皮吸收试验,药物释放头皮吸收试验,乳膏透皮吸收试验,化妆品头皮吸收试验,水杨酸头皮吸收试验等。[/td][/tr][tr][td]试验项目[/td][td=4,1]动物实验,实验代做,方法学验证,上门实验,现场实验等[/td][/tr][tr][td=1,5]试验方法[/td][td=1,2] [/td][td=1,2] [/td][td] [/td][td] [/td][/tr][tr][td]动态扩散池法[/td][td]动态扩散池法主要是扩散介质的不断更换,可以更能模拟真实的生理条件。常用的离体皮肤有人体皮肤、动物皮肤、重组皮肤模型。目前来讲,体外扩散池法以其诸多优点仍是目前最常用的获得化妆品功效成分经皮释放曲线,及其在不同皮肤结构中分布情况的检测方法[/td][/tr][tr][td=1,3]体内试验方法[/td][td]胶带剥离技术(Tape Stripping,TS)[/td][td=2,1]胶带剥离技术(Tape Stripping,TS)主要将化学物质在皮肤的特定区域暴露一定时间后,用胶带粘贴获取角质层(SC),再用适当的分析技术确定胶带中特定物质的含量。优点是可以同时研究同一个志愿者的多个取样点,是一种用于测定人体化学物质在体透皮吸收非常有价值的工具。缺点是TS技术不适用于测定挥发性和快速穿透性的化学物质,且容易受到胶带粘贴性能、粘贴时施加的压力、溶解受试物的介质等方面的影响,对志愿者的皮肤屏障有损伤作用。[/td][/tr][tr][td]光谱法[/td][td=2,1]光谱法分为傅里叶变换衰减全反射红外光谱法、共聚焦拉曼光谱法、荧光寿命显微成像法。优点是快速、无创、实现皮肤精准深度测量甚至实时动态了解。缺点主要是这些检测设备通常较为昂贵,而且这些光谱测试方法对实验者要求较高,实验时一般要求测试部位长时间保持不能移动,具有一定挑战性。具有局限性,主要在于,一种化学物质必须有一个特定的吸收光谱,与SC 的化学物质截然不同。此外体内试验方法还有化学测试法、组织检查法、同位素示踪法、生理反应法等[/td][/tr][tr][td]其他方法[/td][td=2,1]化学测试法、组织检查法、同位素示踪法、生理反应法等[/td][/tr][tr][td]试验标准[/td][td=4,1]GB/T 27818-2011 化学品 皮肤吸收 体外试验方法GB/T 27825-201 化学品 皮肤吸收 体内试验方法[/td][/tr][/table]哪些化妆品需要或可以不做透皮吸收试验?1.无原料和/或风险物质的透皮吸收试验,可采用国际通用的透皮吸收试验方法获取相应的数据。在提供透皮吸收数据时,吸收率以100%计;2.若满足以下部分条件:分子量﹥500道尔顿,高度电离,脂水分配系数Log Pow≤-1或≥4,拓扑极性表面积120?2,熔点200℃,吸收率以10%计;3.若化学合成的由一种或一种以上结构单元,通过共价键链接,平均相对分子质量大于1000道尔顿,且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%,结构和性质稳定的聚合物(具有较高生物活性的原料除外),可不考虑透皮吸收。4.吸收率不以100%计时,需提供有关情况说明。总结来讲,功效宣称有保湿、美白、延缓衰老等的化妆品,需要建立在透皮吸收试验的基础上开展安全性评价程序。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]化学品[/td][td]皮肤吸收体外试验[/td][td]GB/T 27818-2011[/td][/tr][tr][td]化学品[/td][td]皮肤吸收体内试验[/td][td]GB/T 27825-2011[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][color=#222222]德检科技针对透皮吸收给药试验不断进行多方面的研究和改进,完善了许多有效评价药物透皮吸收试验的方法,可为企业提供各种产品的透皮吸收试验及研究。[/color][color=#222222][/color]

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