呼吸肌功电定仪

全国基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目于2020年九月份正式启动，四方光电作为项目肺功能检查仪、定标筒及呼吸模拟器与配套系统的服务提供商，积极参与全国项目的实施工作。四方光电以实际行动响应政策要求，销售技术团队深入全国各地县乡镇级基层医疗机构，普及推广和规范基层医疗卫生机构人员的肺功能检查标准化操作，提升基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力。　　去年12月，湖南省新晃县“基层呼吸疾病早期筛查干预能力提升项目培训会”在新晃县疾病预防控制中心成功召开，四方光电作为该项目肺功能检查仪与配套系统的服务提供商，受邀参加，现场为县级各医疗机构演示手持式肺功能检查仪Gasboard-7020肺功能检查的标准化操作，讲解产品的便捷性与安全性。　　培训过程中，参会人员在四方光电销售技术经理的指导下，现场练习如何指导患者配合使用超声波肺功能检查仪进行肺功能检查，同时熟悉肺功能检查仪设备的检查操作，比如容量定标、线性验证、数据生成以及报告解读等。同时，四方光电团队介绍了配套系统的数据联网、数据管理与数据安全以及云平台操作规范。 　　肺功能检查的重要性　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。推行高危人群首诊测量肺功能，发现疑似慢阻肺患者及时提供转诊服务，并特别强调要推动各地为社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备肺功能检查仪等设备。本次新冠肺炎疫情使得居民进一步认识到呼吸系统疾病的危害性，有助于居民在日常生活中加强对呼吸慢病的关注、预防和筛查。未来随着肺功能仪检测及肺功能康复训练仪器的普及。　　如何选择肺功能检查仪?首选超声波。　　随着现代电子技术和生物工程学的飞速发展，肺功能仪器也不断推陈出新，日趋精密和完善，从过去的水封式、楔形式、干式滚筒式等容量型肺量计，逐渐发展出各类基于电子计算机配合的设备。　　在2000年以后，国际上已经普通使用超声式肺功能仪取代传统压差式、涡轮式和热敏式肺功能检查仪，主要原因是这三种原理存在一些共性的使用局限性：　　1、卫生问题：难以清洁，长期使用存在非常高的交叉感染的风险　　2、无法测量非常低的流量　　3、对气体成分和温度的依赖性太高　　4、需要标定和校准 　　超声波时差法是利用一对超声波换能器相向交替(或同时)收发超声波，通过观测超声波在介质(气体或液体)中的顺流和逆流的传播时间差来间接测量流体的流速，再通过流速来计算流量的一种间接测量方法。　　超声波原理的流量测量仅取决于流量和几何形状，不依赖于温度，气体成分，湿度或压力，因此是一种完美的替代压差式和涡轮式原理，适用于肺功能检查仪的最好选择。　　超声波检测原理的肺功能仪，其最大的特点和优势汇总如下：　　▶ 无漂移，无预热，无需定标，不需维护(流量测量仅取决于时间测量和传感器的几何形状，因此无需校准)　　▶ 非接触式流量探测技术、超声探头与病人不接触，杜绝交叉感染　　▶ 测量精确高，尤其是非常微弱的气流　　▶ 直接的流量测量、线性范围广、无非线性失真　　▶ 呼吸管道中间没有任何障碍物，无呼吸阻力　　▶ 不怕水汽、实时BTPS校正　　▶ 传感器不受湿度、气压和污染的影响　　▶ 可以同时获得气体浓度信息　　▶ 大大扩展了应用范围：成人 –儿童—新生儿 　　关于四方光电　　四方光电是一家专业从事气体传感器及其增值应用的高新技术企业，产品广泛应用于健康医疗、家电电子、汽车电子、工业控制、环保监测、能源计量等众多领域。四方光电董事长、创始人熊友辉为华中科技大学博士，教授级高级工程师，国务院特殊津贴专家。　　依托省级技术中心、湖北省气体仪器仪表工程中心两个技术平台，四方光电积极融入国家技术创新体系，先后获得国家科技部创新基金重点项目、重大科学仪器专项、工信部物联网发展专项、湖北省重大技术创新项目、武汉市重大科技成果转化项目等多个项目的支持，逐步建立了包括红外、紫外、热导、激光拉曼、超声波、电化学、MEMS金属氧化物半导体等原理的气体传感器技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　四方光电手持式肺功能检查仪Gasboard-7020采用超声波时差法流量技术，是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。　　未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "新冠疫情在全球暴发，医疗耗材和器械的供应战从口罩、防护服“打到”呼吸机、试剂盒。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "4月4日，纽约州州长安德鲁· 科莫（Andrew M. Cuomo）在例行疫情发布会上表示，蔡崇信、马云等向纽约捐助的1000台呼吸机将于当地时间4月4日抵达纽约肯尼迪机场。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "纽约州是美国疫情最严重的地区之一。科莫曾表示在高峰时期纽约需要三万台呼吸机；4月2日，科莫称按照其时的使用和患者情况，纽约州的呼吸机储备只够6天；州政府虽紧急订购了17000台呼吸机，但由于厂商产能不足无法交付，相较之下美国联邦政府的储备大约是10000台。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "随着疫情的蔓延，源源不断的需求一方面促使全球的传统呼吸机厂商开足马力运转，另一方面则促使有相关生产线的公司纷纷“跨界”。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "3月30日，医疗器械巨头美敦力公开了其呼吸机的通风设计规范，称此举为“提高全球呼吸机产量”。4月6日，特斯拉官方发布了一则用汽车零部件制造呼吸机的视频，其工程部门讲解如何将已有部件改装成呼吸机，在不消耗医疗物资资源的情况下满足需求。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 337px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/eba177e4-e400-41df-b570-53fcd0e1e281.jpg" title="d499c28b5251895cfd5599f5d3350b9a.jpg" alt="d499c28b5251895cfd5599f5d3350b9a.jpg" width="600" height="337" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 337px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/686b0a21-a3da-41df-8ebb-e3810c47c7e5.jpg" title="4cf61d008b6a38d951f75fd707e4898b.jpg" alt="4cf61d008b6a38d951f75fd707e4898b.jpg" width="600" height="337" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在应对完国内疫情之后，国内的呼吸机厂商鱼跃医疗和迈瑞医疗接到全球的呼吸机订单已经排至六七月份，但原材料的供应仍然制约着其提升产能的困境。而“跨界”制造、量产呼吸机面临的困难更加艰巨，除了原材料，还面临生产线转变、技术壁垒、供应链、审批等环节，东兴证券估计从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "4月5日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，海关总署综合业务司司长金海出示的数据显示，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元；防护服3752万件，价值9.1亿元；红外测温仪241万件，价值3.3亿元；呼吸机1.6万台，价值3.1亿元；新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "产能之困/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "治疗重症新冠病毒感染对呼吸机有严重的依赖和需求。呼吸系统严重疾病患者（如新冠病毒感染者）需要在呼吸机的支持下才能维持有效的呼吸功能。患者连接呼吸机后，机器将负责供氧并模拟人体呼吸，从而让人的肺脏得到休息，并逐步恢复正常功能。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在3月30日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，工业和信息化部产业政策与法规司司长许科敏介绍，疫情发生以来，我国呼吸机主要生产企业第一时间都恢复生产。“多地工信部门很快实现其上游853家全国配套商中794家复工复产，及时帮助企业解决零部件短缺、物流运输不畅等问题。截至3月29日，主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台，其中有创呼吸机3000多台。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "国外对有创呼吸机的需求量特别大。目前我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品（周产能约2200台）取得了欧盟强制性CE认证，约占全球产能五分之一。目前已签订单量约2万台，同时，每天还有大量的国际意向订单在洽谈。据不完全统计，3月19日以来十天内，已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台，达到了今年以来提供国内总量的一半。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "不断刷新的全球确诊人数让呼吸机的缺口持续放大，但短时间内要满足需求并不容易。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "呼吸机根据应用场景和使用患者的不同主要分为几大类，包括重症和亚重症治疗呼吸机、新生儿呼吸机、转运和急救呼吸机、家用呼吸机等。迈瑞医疗生命信息与支持事业部总经理李新胜在接受21世纪经济报道采访时表示， “家用呼吸机每年市面上的产量超过500万台，拉升产能会更容易一些。但重症和亚重症治疗用的呼吸机，全世界一年的产能也就在10万台左右，现在有几十万台甚至上百万的需求，短时间内快速地拉升产能是不太现实的。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "许科敏指出，“一台呼吸机有上千个零部件，主要的零部件供应商不仅有在国内的，也有一些在国外包括欧洲。在疫情影响下想大规模增产并非易事，全部满足所有需求也是不现实的。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "“全球呼吸机做得比较好的厂商在德国、美国和瑞士。”一位业内人士对21世纪经济报道表示，呼吸机涉及的零部件很多，“比如空气压缩模块，是一个非常特殊的部件，是从国外采购的。制约产能的很大一部分原因就是空气压缩涡轮的产能是有限的。即使找替代的压缩模块，涡轮模块里的核心部件高速电机也需要从瑞士进口。没有高速电机，涡轮是做不好的。而且零部件的供应商要有几十年的积累才能打磨出好部件，里面有很多技术诀窍。所以说很难短时间内把产能拉升上来，不管国内还是国外厂商，都受此制约。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "鱼跃医疗在4月1日公告称其获得了美国食品药品监督管理局FDA对于其无创呼吸机签发的紧急使用授权（EUA），此次批准是用于在COVID-19大流行期间治疗患者的医疗环境中的紧急使用。如果在紧急情况终止后，鱼跃仍希望在美国市场销售该产品，则需要完成已在进行中的相应 FDA 注册工作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "鱼跃方面称，目前收到了大量的呼吸机海外订单，由于呼吸机产品技术较为复杂、品控要求严格，上游供应商产能爬升需要一定时间，预计呼吸机订单排队情况还将持续，“当前呼吸机产能爬升主要受制于原材料供应，每日产量有一定波动。产能提升有限，前期积累订单仍在消化中，获批FDA EUA对业绩的具体影响还需视实际业务发生情况”。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "跨界之难/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "3月30日，美敦力公司宣布公开其PB 560型号的呼吸机设计文件，供各行业评估加快制造呼吸机的可行性。该呼吸机2010年上市，在全球35个国家和地区销售，其产品服务手册、设计文件、制造文件以及电路图现公布在美敦力全球官网上，之后美敦力将提供该呼吸机的软件代码及其他信息。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "这是美敦力在3月18日宣布将自己的呼吸机产能和供应增加一倍之后的一次“开源”行为。美敦力方面对21世纪经济报道称，“开放设计和知识产权朴素的想法就是：大家一起来造。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "“美敦力理解目前对呼吸机的需求远超供给，”美敦力执行副总裁兼微创治疗业务集团总裁Bob White说，“没有一个公司可以单枪匹马满足全球医疗体系的需求。但所有的制造商正在与全球政府、医院和健康组织合作，增加呼吸机产能。通过公开分享PB 560呼吸机的设计，我们希望能够增加全球范围内呼吸机的产量，用以抵抗新冠肺炎。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "同时美敦力方面也称，呼吸机的制造是一个复杂的流程，有赖于高技能的工作人员团队、全球化的供应链，以及经验丰富的临床培训团队。为确保患者安全，呼吸机制造还需要遵守全球各地的监管要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "虽然美敦力喊话行业“大家一起来”，但呼吸机不是“谁想造就能造”。除了制约产能的零部件，呼吸机还有其技术壁垒。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "呼吸机的技术壁垒在于信号处理和控制算法技术，“呼吸机所用的部件都是行业内专用的标准件，大家都买得到，如何用同样的部件达到最好的通气控制精度和人机同步效果，就是每家的核心技术所在。目前市场上每个呼吸机厂家产品质量的差异就体现在通气控制技术和人机同步技术上。”李新胜表示，造汽车的、承接生产外包的代工厂等都有很强的生产能力，“但是它的能力很难短时间内转化成生产呼吸机能力。因为这类产品需要在呼吸机行业积淀多年，建立医疗设备质量管理体系、开发生产工装和检测校准工艺、培养专业的人才，这个过程都需要花大量的时间。”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "一些政府也已经呼吁非医疗技术制造商转变生产线来制造呼吸机，一些厂商也积极响应。但业界担忧这远低估了呼吸机的复杂性，Evaluate MedTech数据显示，在过去五年中，没有一家全球领先的制造商获批上市的新呼吸机数量超过十种，最多的是Resmed，获批7种，其次为瑞士Hamilton（5）和Hill-Rom（5），另一巨头Philips获批数量为4种，美敦力为3种。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "上市获批数量较少说明呼吸机具有一定技术壁垒，但在当前环境下，更重要的是制造能力，传统大型厂商美敦力和GE Healthcare占据主导地位。但是呼吸机制造商也声称，大量增加产量可能需要三到四个月。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "看上去比较有希望的可能是GE和福特的联合。3月24日，GE Healthcare与福特宣布合作加快和扩大呼吸机的生产。福特将提供其技术和生产专业知识，以简化GE Healthcare现有呼吸机的设计。该新系统将专门为解决新冠肺炎大流行期间的紧急需求而构建，配备安全治疗COVID-19患者所需的基本功能。自COVID-19疫情暴发以来，GE Healthcare称其呼吸机生产能力已翻了一番，并计划在2020年第二季度末再翻一番，以应对前所未有的需求，而无需再与福特合作。/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "2月25日，工业和信息化部发布《关于有序推动工业通信业企业复工复产的指导意见》，全面支持疫情科学防控和企业复工复产，明确重点开展医疗救治急需的呼吸机、心电监护仪等医疗设备和治疗药品的组织生产和及时供应，全面提升医用防护服、口罩等防护物资的生产保供能力，统筹协调医用物资全产业链企业同步复工复产。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3efcfd68-71d6-4007-81ce-f0c5787c5719.jpg" title="图片7.png" alt="图片7.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="background-color: rgb(0, 112, 192) color: rgb(255, 255, 255) "意见详细内容如下：/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一、总体要求/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，把党中央、国务院各项决策部署抓实抓细抓落地，统筹做好疫情防控和经济社会发展工作。坚持突出重点、统筹兼顾，分类指导、分区施策，加强产业链协调，strong充分运用新一代信息技术，全面支持疫情科学防控和企业复工复产。/strong坚决杜绝疫情防控和企业复工复产工作中的形式主义、官僚主义做法，主动担当，积极作为，深入基层，服务企业，抓紧抓实抓细各项措施落实，为基层解决实际困难，切实帮助企业做好复工复产工作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "二、全力保障医用防护物资供给/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "要把疫情防控物资保障作为当前工作的重中之重，strong重点开展医疗救治急需的呼吸机、心电监护仪等医疗设备和治疗药品的组织生产和及时供应，全面提升医用防护服、口罩等防护物资的生产保供能力，统筹协调医用物资全产业链企业同步复工复产/strong，增强企业生产柔性，科学谋划产能，确保产品质量，强化物资保障协调机制，为打赢湖北和武汉保卫战，以及全国疫情防控全面胜利提供坚强有力的物资保障。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "三、切实帮助企业做好疫情防控工作/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "指导企业落实《企事业单位复工复产疫情防控措施指南》，督促落实疫情防控措施，做好通风、消毒、体温检测等防控工作，建立必备的卫生设施，加强员工健康监测，强化日常防控管理，防止发生聚集性疫情。strong运用大数据、人工智能等新一代信息技术，做好复工复产企业跟踪监测，对疫情防控实施零报告制度。/strong要杜绝“填表抗疫”“作秀留痕”等形式主义做法，切实解决企业实际问题。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "四、加大中小企业扶持力度/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "按照《工业和信息化部关于应对新型冠状病毒肺炎疫情帮助中小企业复工复产共渡难关有关工作的通知》（工信明电〔2020〕14号）要求，指导企业用好用足现有财税、金融、社保等优惠政策。strong继续研究出台阶段性、有针对性的减税降费政策，帮助中小微企业渡过难关。/strong鼓励中央企业、大型国企等龙头企业发挥表率作用，帮助中小企业开展应收账款融资，带动产业链上下游中小企业复工复产，协同开展疫情防控和生产恢复。strong针对中小企业现金流不足的突出问题，落实金融支持政策，帮助企业缓解融资困难。继续加大力度推动清理拖欠民营企业中小企业账款工作，缓解企业资金压力。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "五、加紧推动民生必需品生产企业复工复产/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong加快化肥、农膜、农机装备整机及零部件等涉农企业复工复产，/strong做好春耕备耕物资供应，确保农业生产不误农时。strong推动食品、日用品等生活必需品企业复工复产/strong，保障民生物资供给稳定。strong充分利用电商、信息服务等平台，促进产业链供需线上对接，鼓励开展农机等设备的在线维护。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "六、推动重点行业企业复工复产/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong优先支持汽车、电子、船舶、航空、电力装备、机床等产业链长、带动能力强的产业。继续支持智能光伏、锂离子电池等产业以及制造业单项冠军企业，巩固产业链竞争优势。重点支持5G、工业互联网、集成电路、工业机器人、增材制造、智能制造、新型显示、新能源汽车、节能环保等战略性新兴产业。大力提升食品包装材料、汽车零部件、核心元器件、关键电子材料等配套产业的支撑能力。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "七、推进重大项目开工复工/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "积极扩大国内有效需求，发挥重大项目、重点工程建设示范带动作用，strong加快在建和新开工项目建设进度，带动工程机械、原材料等企业复工复产及人员返岗就业。/strong结合本地区实际，围绕民生就业、产业基础能力、未来产业竞争制高点等重点方向，启动一批投资规模大、带动能力强的重大项目和重点工程。协调解决重大外资项目复工复产遇到的问题，推动重大外资项目落地。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "八、大力促进市场消费提质扩容/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "支持新业态新模式，丰富5G+、超高清视频、增强现实/虚拟现实等应用场景，推动发展远程医疗、在线教育、数字科普、在线办公、协同作业、服务机器人等，带动智能终端消费。积极稳定汽车等传统大宗消费，鼓励汽车限购地区适当增加汽车号牌配额，带动汽车及相关产品消费。strong加大生物医药、智能健康管理设备、高端医疗器械、医疗机器人、公共卫生智能监测检测系统等大健康产业投入力度，/strong满足人民群众的健康需求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "九、打通人流、物流堵点/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "落实分区分级精准防控策略，保障人员有序流动和物流畅通，推动产业链各环节协同复工复产。指导企业用好用足援企稳岗政策，发挥信息化手段优势，积极开展精准对接，协调打通企业员工返岗通道，提高员工返岗率。主动对接有关部门，strong将重点行业重点企业生产原料、零部件、产品纳入绿色物流通道，保障运输畅通。/strong搭建跨区域人员、物资对接平台，进行精准服务，统筹解决园区、产业集群内企业人员返岗、生产物资运输等问题，推动企业抱团恢复生产。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "十、加强分类指导/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "对低风险地区，落实好相关防控措施，简化程序，强化服务，指导企业复工复产，全面恢复正常生产生活秩序；对中风险地区，在做好疫情防控前提下，合理安排企业复工复产，尽快有序恢复正常生产生活秩序；对高风险地区，要继续集中精力抓好疫情防控工作，根据疫情态势逐步恢复生产生活秩序。要选派优秀干部下沉一线，对重点企业跟踪服务，指导企业复工复产。/p