激光产品

美国食品药物管理局(FDA)正就修订激光产品性能标准的提议向有关方征求意见 评议截止期为 9 月 23 日。该提议旨在：(i) 使当前标准与激光产品和医疗激光产品生产商已使用的国际标准更协调一致 (ii) 降低相关制造商的经济负担 (iii) 增强 FDA 对激光产品的监管有效性 (iv) 更好地保护和促进公众健康。　　FDA建议修订适用于激光产品的《美国联邦法规》第 1 章，第 21 款的 J 节。　　因为当前激光产品性能标准的最后一次更新是在 1985 年，是基于过时的光生物科学成果，已无法反映该技术性行业的现状。例如，目前广泛应用于半导体和通信行业的激光产品在上次标准更新时还未发明问世。FDA 的修订提议旨在使标准符合当前的科学发展状况，并使其与相关国际标准更协调一致。这些标准包括国际电工委员会(IEC)标准 60825–1《激光产品的安全—第一部分：设备分类和要求》(第二版，2007–03) 经 IEC 更正的 60825–1(第二版，2007)，以及 IEC60601–2–22《医用电气设备—第二部分 2–22：外科、美容、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求》(第三版，2007–05)。　　目前，美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC 和 FDA的标准。　　统一这些标准就意味着，目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准，除非这些标准有相左之处(如间接辐射限值)。此外，美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。　　该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下，含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合 FDA 其他医疗设备相关规定。FDA 计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项最终法规。

p　　仪器信息网讯 2016年10月24日，Quantel中国区服务中心成立庆典在京举行。据悉，Quantel中国维修服务中心由法国Quantel公司及北京金先锋光电科技有限公司(以下简称：先锋科技)联合运营。Quantel公司CEO Laurent Schneider-Maunoury先生、北京金先锋光电科技有限公司总裁丁良成先生等出席典礼。北京金先锋光电科技有限公司激光事业部总经理路亮主持典礼。br//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/1685ee87-6cf7-4f5d-889a-0f2d8e8f2f31.jpg" title="授权仪式.jpg"//pp style="text-align: center "授权仪式/pp　　Quantel公司CEO Laurent Schneider-Maunoury和先锋科技总裁丁良成致开幕辞。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/46a74c8c-c12c-4990-958b-ff0739508db7.jpg" title="总裁.jpg"//pp style="text-align: center "Quantel公司CEO Laurent Schneider-Maunoury/pp　　Laurent Schneider先生表示，Quantel公司与先锋科技的合作已经超过十年，Quantel中国维修服务中心成立开启了合作的新篇章，其相信，未来的合作将会更加长久。鉴于广大中国用户的支持以及中国激光产品市场的快速发展，为了能够为中国的客户提供更加快速、高效的售后服务，Quantel公司与其中国独家代理商北京金先锋光电科技有限公司经过三年的运作，于今天正式挂牌成立Quantel中国维修服务中心。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/ed7d98b2-e32b-49c8-b5c0-3f666f8b6a36.jpg" title="丁良成.jpg"//pp style="text-align: center "北京金先锋光电科技有限公司总裁 丁良成/pp　　丁良成表示，成立Quantel中国维修服务中心有两个目的：一是，让中国的客户得到更好、更快速的服务 二是，希望用户在使用产品过程中能够将产品不足或需改进的意见或建议反馈至先锋科技，先锋科技将与Quantel公司共同努力，帮助用户解决问题。先锋科技希望与客户共同成长，成为用户的“顾问”。/pp　　为感谢中国广大用户的支持，本次典礼特设“杰出合作奖”，丁良成及Laurent Schneider-Maunoury为合作单位颁奖，安徽蓝盾光电子股份有限公司、无锡中科光电技术有限公司、广州禾信仪器股份有限公司及中国科学院安徽光学精密机械研究所分别获得。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/d025808a-28c9-4da4-a0c1-6b84cf0cbff8.jpg" title="颁奖.jpg"//pp style="text-align: center "“杰出合作奖”获奖单位与颁奖嘉宾合影/pp　　成立仪式上，丁良成及Quantel中国区销售经理Mathieu分别介绍了先锋科技及Quantel公司的主要产品。/pp　　丁良成表示，先锋科技成立于1995年，是目前中国最大的光电产品代理商，代理数十家欧美知名品牌产品，产品包括影像采集、光谱相关、激光及激光测量、THZ、光度色度、探测器、光学元件七大系列，应用于环保、科研、医疗、工业检测、分析仪器、安全、平板显示及激光相关产品中，能够为光电行业用户提供全系列解决方案。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/2d121345-0b52-4b62-8540-c87e8e0b4a5a.jpg" title="区域经理.jpg"//pp style="text-align: center "Quantel中国区销售经理 Mathieu/pp　　Mathieu表示，Quantel公司提供的产品广泛应用于军事、医疗、科研、工业、环境保护等各个领域，产品包括脉冲固态激光器、光纤激光器、可调谐激光器以及大功率的激光二极管等，并且Quantel公司能够根据用户需求，设计和制造定制的激光器产品。/pp　　对于此次合作，Laurent Schneider-Maunoury先生接受媒体采访时表示，“中国的激光市场增长强劲，在先锋科技的帮助下，Quantel公司的产品在中国市场的销量逐年递增。随着市场需求量的增加，为保证客户享受快速、高效的售后服务，加上语言、文化等因素，实现本土化服务成为必然。”对选择先锋科技作为合作对象，Laurent Schneider-Maunoury讲到，“Quantel公司与先锋科技合作十五年之久，先锋科技帮助Quantel公司快速扩大了中国市场，先锋科技犹如Quantel公司的眼睛和臂膀，帮助Quantel了解中国，深入中国。”/pp　　丁良成先生接受媒体采访时表示，“Quantel公司与先锋科技的本次合作彰显诚信的重要性，’ Quantel中国区服务中心’是Quantel公司在海外设立的第一家与代理商联合运营的服务中心。为保证服务质量，两家公司对此事运作了三年时间。在落成仪式之前，先锋科技派遣多名将工作于服务中心的员工远赴法国，到Quantel公司进行专业培训，并且对培训员工进行Quantel公司原厂规范测试，成绩合格者方可进入服务中心工作。”对于Quantel中国区服务中心未来的运营，丁良成则表示，先锋科技将全权负责，目前已经在上海、北京和深圳建设了三大服务实验室，配备多名专业服务工程师。对服务中心的技术支持，先锋科技和Quantel公司共同提供支持。/pp　　落成仪式结束后，与会嘉宾共同探讨了国内激光产品的发展与应用。现场进行了热烈的沟通交流。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/86d3d495-f90d-4bc4-85a4-dc295d71e2fa.jpg" title="马骋.jpg"//pp style="text-align: center "报告人：清华大学电子工程系教授 马骋/pp style="text-align: center "报告题目： 深层生物组织光声成像研究/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/3a73faef-15dc-40c7-9775-77bed535a81e.jpg" title="刘胜利.jpg"//pp style="text-align: center "报告人：无锡中科光电技术有限公司研发总监 刘胜利/pp style="text-align: center "报告题目： 调Q激光器在激光雷达中的应用研究/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/aa1cf1b4-31bb-4924-ab09-57dd86fae205.jpg" title="黄凯鑫.jpg"//pp style="text-align: center "报告人：深圳市东赢激光设备有限公司总经理 黄凯鑫/pp style="text-align: center "报告题目：脉冲调Q激光在面板修补中的应用/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/88fab0de-57dd-4e0f-9e6f-98395c1dec38.jpg" title="郭连波.jpg"//pp style="text-align: center "报告人：华中科技大学副教授 郭连波/pp style="text-align: center "报告题目：激光探针光谱基础研究、设备开发及应用/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/f3250d9e-1ce2-4b88-8131-1765c2700a77.jpg" title="合影留念.jpg"//pp style="text-align: center "与会人员合影留念/pp　　为提供更多交流时间，先锋科技准备精致晚宴，与会嘉宾欢聚一堂，继续探讨激光产品的应用等。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/874f5d88-0da3-4ea4-adb9-1b2ad723c1e3.jpg" title="晚宴.jpg"//pp style="text-align: center "晚宴/ppbr//p

美国食品及药物管理局发出一项指引文件草案，让局方员工、激光产品生产商及公众知悉该局在处理儿童激光产品的安全问题时所采取的方针。现时，联邦法例规定，所有在美国出售的激光产品必须遵守联邦激光产品性能标准，但美国食品及药物管理局的规例没有特别监管儿童激光产品。最近，该局提出一项议案，为儿童激光产品作出释义，并规定这些产品必须符合国际电工委员会第1级(International Electrotechnical Commission Class 1)发光限制。该局现时仍在进行这项规则订立工作，但鼓励生产商遵守儿童激光产品的发光限制，以减低对儿童构成的风险。　　指引草案涵盖任何专为14岁以下儿童使用而生产、设计或推广的玩具，这些玩具配备或可以配备激光或激光系统，如用于瞄准的玩具枪激光装置、在转动时会发出激光束的陀螺、可以作为光剑玩具的手持式激光器、可以发出跳动激光束的固定柱体，以及在空旷地方发出光学效果作娱乐用途的激光器。美国食品及药物管理局认为，玩具的激光放射量必须低于联邦激光产品性能标准第1级发光限制水平或由国际电工委员会根据操作、维修、服务、失效或损坏情况订立的第1级水平，对使用者构成的风险才是最低。损坏情况也包括在内，是因为玩具损坏后仍可继续使用。局方指出，现行标准未有特别处理儿童的激光玩具，但玩具的激光强度可能会伤害视力。　　现时，美国法例没有规定儿童激光玩具必须附有第1级标签，美国食品及药物管理局则鼓励符合第1级发光限制的产品贴附这个标签，让消费者清楚知道产品的风险最小。　　美国食品及药物管理局表明，除非发出激光的玩具零件可以移除，以及可以独自发出激光，否则整件玩具应视为激光产品，能够发出激光的零件亦须获得认证。例如，可以从玩具枪移除的激光瞄准器受相关的安全规例监管，必须取得认证。　　详情参见:　　http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%95%86%E6%83%85%E5%BF%AB%E8%AE%AF/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E5%8F%8A%E8%8D%AF%E7%89%A9%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%B1%80%E6%8F%90%E4%BE%9B%E6%8C%87%E5%BC%95%E5%87%8F%E5%B0%91%E5%84%BF%E7%AB%A5%E6%BF%80%E5%85%89%E7%8E%A9%E5%85%B7%E7%9A%84%E9%A3%8E%E9%99%A9/baus/sc/1/1X300W0C/1X09UI8A.htm#sthash.yclld49Z.dpuf　　【原标题】美国食品及药物管理局提供指引减少儿童激光玩具的风险