热稳定试验仪

植物源重组蛋白系列产品 “生长因子控制细胞的维持、增殖和分化，是干细胞研究和再生医学的关键工具“内毒素污染的微小差异会对细胞培养产生巨大影响“无动物成分和无内毒素生长因子可提高细胞培养物的一致性，这是获得可重复结果和过渡到临床应用的关键 公司介绍 Core Biogenesis是一家来自法国的以细胞因子产品线闻名业内的厂家，致力于为干细胞研究和细胞制造工业提供下一代重组蛋白。其独家研发的植物来源细胞因子，打破了传统细胞因子局限性，以无动物、无抗生素、无内毒素、无致热性，无细菌、病毒和朊病毒等优势，迅速占领国际细胞因子市场。 植物系统-生产平台 CORE BIOGENSIS研发了专有的植物系统生产平台-亚麻荠，用来进行重组蛋白的表达和生产。其生产的多个物种(如人，牛)的重组生长因子和细胞因子，广泛应用于iPSCs, MSCs，免疫细胞等领域。 FGF-2 STAB专为干细胞生产设计 FGF-2 STAB FGF-2 STAB是一种 新型的热稳定生长因 子，可让您以更少的培养基更换更高效地生长FGF-2依赖性细胞培养物。 应用场景 干细胞培养（iPSCs、NSCs、MSC）类器官培养与生产细胞治疗生产 产品特点 “高纯度：均大于95%的纯度“不含动物成分与内毒素：无动物成分和无内毒素生长因子可提高细胞培养物的一致性，这是获得可重复结果和过渡到临床应用的关键。“半衰期长：较传统FGF-2生长因子半衰期延长10倍，长达20天“生物活性高且稳定：全部生物活性保持在稳定的蛋白质构象中“周末无需进行换液操作“降低至少50%培养成本 热稳定性=长达20天半衰期+稳定的蛋白质结果+生物活性 由于FGF-2 STAB中9个氨基酸，FGF-2 STAB的热稳定性有所提高。这导致细胞培养条件下的半衰期延长至 37°C，与野生型相比，蛋白质稳定性提高了 10 倍。 50%成本降低+周末无需换液工作 研究人员和制造商在多能干细胞培养过程中必须保持非常严格的每日计划，以避免自发分化会降低培养质量。FGF-2 STAB具有增加半衰期和蛋白质稳定性的性质，可将稳定的生长因子持续暴露于细胞中，从而为显影剂提供更简化的喂养计划，并最终在最终干细胞群中实现所需表型的更均匀的组成。实现FGF-2 STAB蛋白稳定性的切实好处：显著减少补料细胞所需的培养基量，并减少补料次数，节省人工成本，避免不方便的周末补料。 产品规格 产品规格FGF-2 STAB（RUO）FGF-2 STAB（cGMP）身份分子量质谱分析生物 活性EC50系列EC50 + - 国际单位 （IU）纯度SDS-PAGE 的 95%UPLC95-97%无菌无菌过滤 0.2 μm + 生物负荷测试无菌 USP 71 和欧洲药典 2.6.7内毒素低于检测水平的鲎试剂测定USP 85 欧洲药典2.6.14支原体不适用阴性宿主细胞DNA/蛋白质含量不适用附件测试自主批次不含动物成分不含不含批次间一致性不适用是的法规遵从性ISO9001ISO9001， USP 1043， 欧洲药典 5.2.12

在现代医药领域，药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程，常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素，都可能对药品质量产生影响，使得药品中的有效成分逐渐降解，药品的疗效大打折扣，甚至完全失效，产生有害物质。 因此，深入研究药品的稳定性，全面了解影响药品质量的各种因素，显得尤为重要。通过科学的稳定性研究，我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据，为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现，科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能，能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数，从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中，并暴露于特定环境条件下一段时间后，科研人员可以评估样品是否发生变化，确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一，凭借逾30年的专业研发与生产经验，其各类箱体设备和步入式房间品质卓越，一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体，为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案：这一系列箱体分为600L和1200L两种规格，内部配置灵活多变，可分别搭载4层和8层不锈钢搁板，更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸，清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求，FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择：&bull FitoClima 600/1200 P：专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH：在温度控制的基础上增加了湿度控制功能，可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH：集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体，满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R：在PLH的基础上，通过集成辐射计和光传感器，实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH：可控制零下温度(-20℃)，湿度控制功能可选配。此外，箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏，使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照，都能轻松调节，满足各种实验需求。利用这一系统，科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如，在生物医药领域，由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感，冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险，因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱，科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间，分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件，然后一键启动，即可直接进行冻融循环测试，无需频繁更换试验箱，大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围：-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化)：±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性：± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围：20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化)：± 1%rH&bull 空间湿度均匀性：± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商，上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备，包括： &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息，欢迎来电咨询！

凝胶渗透色谱仪（GPC）是高分子物质研究领域最为通用的分析和表征仪器之一，广泛应用于化工、材料、生物制药等领域。Waters Breeze GPC系统一直以强稳定性，低返修率在GPC领域享有盛誉。日前，为了更好的服务于客户，优化用户使用感受，提高软件系统兼容性，Waters为Breeze 2 GPC系统搭配了最新Empower QS数据处理软件，成功升级系统为Waters Breeze QS GPC。与原有数据系统Breeze 2相比，Empower QS有哪些变化，下面为您稍作比较，更多隐藏功能期待您的探索。 Empower QS Breeze 2 操作系统兼容性 Window 7，Windows10 Windows 7 ORACLE数据库 64位图文数据库 32位图文数据库 系统适应性 标配，满足药典等相关标准 相对简单，只包含基础计算 数据安全性 具有审计追踪，数据溯源性，符合GMP等 无 数据报告 支持模板编辑，根据需求模板自定义 固定模板，不可编辑Waters Breeze QS GPC系统每一位用过GPC的客户都有一个深刻的感受：GPC 对于仪器系统，尤其泵和检测器的稳定性非常严格，泵流速的任何偏差对于实验结果的重现性都会产生极大影响。为了更好的测试最新Waters Breeze QS GPC系统性能，我们对系统稳定性和Empower QS数据系统的运行效果展开了测试，得到了令人满意的结果（Table 1）。Table1 实验参数及流程设定实验流程我们采用窄分子量标样PEO和PEG作为标准品绘制了标准曲线，来对未知宽分布样品分子量进行标定。标准曲线线性良好，R2在3个9以上（Figure 1）。实验中采用两根线性GPC分析柱串联，对于PEO/PEG混标出峰的重现性进行了比较，获得比较理想的结果（Figure 2）。采用Empower QS数据系统进行了数据记录，峰值分子量（Mp）RSD＜0.5%（Table 2）。从实验结果可以发现，不论是从标曲的线性还是图谱重现性性来看，Waters Breeze QS GPC系统均有良好的表现。Figure 1 PEO/PEG标准曲线Figure 2 POE/PEG标样6次进样叠加图谱Table 2 PEO/PEG混标6次进样分子量结果列表Empower QS软件为您提供易于上手且功能强大的GPC数据处理功能。常规报告结果，如Mn，Mw，Mp，Mv，Mz，Mz+1及分散性等数据均可在报告中轻松体现；曲线支持点对点，一至五阶等多种相对校正方法；且支持您根据实际需求对报告模板进行编辑。除此之外，Empower QS具备进行复杂数据处理和报告打印的功能，甚至是需要通过Excel中进行的某些复杂数据分析也可以顺畅完成。以Column plate counts and control charting功能为例，样品运行中分析柱的柱效变化可以被有效记录并以图表展现出来。Control charts可以捕捉分子量变化区间的极大值和极小值，此功能可以有效指导聚合物的提交预生产申报（PMN）或进行原材料分析中的杂质分析（Figure 4）Figure 3 PEO/PEG分子量计算结果及分散曲线结论● Waters 1500系列凝胶渗透色谱仪为您高质量的GPC分析提供精密准确保障。● Empower QS为您提供用户友好，功能强大的GPC数据处理功能。