高分子过滤器

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高分子过滤器相关的厂商

  • 廊坊森尔过滤器材有限公司
    廊坊森尔过滤器材有限公司是一家专业从事滤芯、滤清器、过滤器及各种过滤设备的研发、制造的民营独资企业。经营范围涉及国内外各种品牌压缩机进气除尘滤芯、油过滤芯、油气分离滤芯，粉尘滤芯系列，进口压缩气体高效过滤器国产化系列滤芯（包括加气站设备滤芯），纸滤芯、吸滤芯、除水滤芯、除油滤芯、除菌滤芯、絮状物过滤器及滤芯、磁石滤芯、净化机滤芯、滤油机滤芯、油水分离滤芯线绵式滤芯、重油除油除水微孔不锈钢滤芯。陶瓷烧结式滤芯、玻璃纤维烧结滤芯、金属粉末烧结滤芯、塑料粉末烧结滤芯、不锈钢烧结网滤芯、石英沙滤芯、木质纤维压结滤芯、高精度玻璃纤维烧结式滤管，聚结式水中分油滤芯和水油分离器、油水分离滤网、脱水净油滤油机、煤气聚结式过滤器、油尾气净化器，干燥机，除油器，精过滤器，液体过滤器，滤油机及各种液体气体自动反冲（吹）洗过滤设备等几十种系列上万种产品。涉及化工石油、塑胶、机械等行业。, 廊坊森尔过滤器材有限公司拥有完整、科学的质量管理体系。廊坊森尔过滤器材有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临森尔过滤器材有限公司参观、指导和业务洽谈。
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  • 上海唐亚过滤器材有限公司 银牌6年
    400-860-5168转4211
    上海唐亚过滤器材有限公司是美国派克汉尼汾公司（Parker Hannifin）在亚洲地区最大的过滤产品集团的授权经销商。我们的专业技术团队和销售团队集多年的经验为客户提供最为专业的过滤和分离以及气体发生器所需的技术支持和应用问题解答。我们为客户提供各类不同纯度、压力和流量的氢气、氮气、零级空气和无二氧化、无有机化合物和超高干燥气体等专用气体发生器为各类气相色谱、液质联用仪，傅立叶红外，ICP、总有机碳，原子吸收、氮吹仪、核磁共振仪，蒸发光闪射，API-MS、溶剂蒸发器等分析仪器提供气源。同时我们可根据客户需求提供气路管系统的设计和预防气路二次污染的解决方案并提供施工和安装服务。确保用户可以得到最具性价比的专业贴心产品和工程服务；享有24小时不间断自备供气便利。同时上海唐亚公司独特的发生器备机制度，齐全的零备件库存和专业的售后服务团队确保快速的响应时间和及时、专业的服务成为常态。完全满足了其在国内数百家用户不间断用气的诉求。上海唐亚公司良好的专业素质，客户至上的服务理念，一流的气体发生器产品和实事求是，诚实待客的经商理念已经得到广大实验室用户的高度认可和赞同。美国派克汉尼汾(Parker Hannifin)公司是一家有一百多年历史的，在纳斯达克上市的国际化，多元化的财富500强企业。公司的7大产品集团拥有近100万的产品。分布在全球的60000余名员工，13000各销售网点，2000多家派克专卖店和3000多个服务网点组成了全球性的销售服务网络。为全球104各国家的客户提供宇航，液压，气动，自动化，密封，仪器仪表和过滤（发生器）产品，同时公司根据不同客户的需求提供个性化解决方案和系统集成服务。在全球范围内产生了独特的经济和社会影响力。 在派克公司著名产品以及它在各种领域技术方面的优秀、丰富和成熟的经验的引领下上海唐亚公司愿为中国广大的实验室用户提供各种最安全、可靠、便利和经济的气体发生器和用气解决方案。我们将尽己所能与客户共同努力为提升中国实验室的安全用气贡献我们的微薄力量。我们期待与您建立起全新的合作伙伴关系。我司是美国派克汉尼汾公司工业过滤部中国区代理，也是亚洲地区最大的派克过滤产品的供应商，凭借派克的优质产品和本公司良好的技术服务，业务遍及全国。几乎所有的较高层次的工业过滤领域都使用我们的产品。派克的Balston在线取样分析过滤系列产品（Sample Filters）是一个世界级强势品牌，被广泛应用于各种分析小屋和环境空气的监测系统、天然气以及各种烟气的采样分析、污水的抽样分析及各种化工领域的在线分析、钢铁制造业中的气体纯化等重要领域。Balston的Sample Filters产品过滤精度从0.01um到100um，其效率从93%到99.999999%及100%的膜分离滤芯，可以有效的分离气体中的液体以及水汽，从而保护价格昂贵的数据分析仪表，确保仪表读数的准确性。系列产品最高压力可达500psi，最高温度达538摄氏度，其材料组成由聚丙烯、聚四氟、石英材料以及316不锈钢纤维烧结滤芯、和获得专利的硼硅酸盐纤维和氟碳树脂浸渍滤芯，过滤器材料有316不锈钢或PTFE等组成。DFU系列一次性抛弃式过滤器的材料有PVDF组成，同时也提供吸附式过滤器。我司技术力量雄厚，仓库备货充足，长期稳定的为西门子、ABB、安捷化、阿美特克、特利丹、福克斯波罗、英国仕富梅、艾默生罗斯蒙特、巴特尔斯威尔应用自动化等著名企业提供服务以及技术支持。每年有数次来自于派克总部的技术专家莅临我司进行技术指导和培训，以保持我司在该行业的领先地位，同时我司将义务向客户提供国外同行业最新过滤技术，因地制宜地为客户提供最为经济的、确实有效的解决方案，帮助客户取得更大的成功。我司所提供的这些产品和技术服务等不仅在质量和价格方面存在竞争优势，而且还满足健康、安全和环保等方便的严格要求。
    主营产品： 氢气发生器   氮气发生器   脱气、除气   空气压缩机  
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  • 新乡睿瑄滤器
    新乡市睿瑄滤器有限公司主要生产销售过滤检测仪器、国标过滤器、互换进口滤芯、过滤设备及液压元件。进口互换滤芯已经成熟替代PALL（颇尔）公司过滤器、滤芯系列，HYDAC（贺德克）公司过滤器、滤芯系列，PARKE（派克）公司过滤器、滤芯系列，ARGO（雅歌）公司滤芯系列，FILTREC（富卓）公司滤芯系列，STAUFF（西德福）公司滤芯系列，VICKERS（威格士）公司滤芯系列，EPPENSTEINER（EPE）公司滤芯系列，TAISEIKOGYO（大生）公司过滤器、滤芯系列，INTERNORMEN（英德诺曼）公司过滤器、滤芯系列等国外1000多家知名品牌过滤器公司的产品。新乡睿瑄滤器为您提供优质过滤器、滤芯、滤油机！
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  • 薄膜过滤器反复使用全封闭型FC50A/B 400-860-5168转1222
    反复使用全封闭薄膜过滤器FC50A/B与HTY型各款智能集菌仪可配套使用，供试液通过集菌仪的定向蠕动加压作用进行过滤，将被检样品中的微生物截留在滤膜上，过滤完后，将反复使用全封闭薄膜过滤器拆开，取出滤膜，置相应的培养基上进行培养后观察计数；可满足微生物限度检测降低成本的需要。性能特点：1. 全封闭薄膜过滤、安全可靠、回收率高。2. 拆装方便，操作简单，不损伤滤膜。3. 正压过滤，无需再配真空泵。4. 可反复使用，降低实验成本。5. 可随实验要求组合成单联、双联、 三联进行使用技术参数：1. 适用滤膜直径：50mm2. 适用滤膜孔径：推荐0.45μm3. 过滤器容积：100ml4. 杯座、杯套材质：不锈钢（FC50A）/高分子合金（ FC50B）薄膜过滤器应用领域：1. 制药：纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度检查；2. 疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；3. 食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；4. 化工：各种需测试微生物的水样检测。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： FC50A/B
    价格： 1 - 2万元
  • Selectris和Selectris X成像过滤器 400-633-0963
    Thermo Scientific™ Selectris™ 和 Selectris X 成像过滤器是专为实现更佳的稳定性和速度而设计的镜筒后成像过滤器，它可以改善 TEM 图像的对比度，因此可以获得高达原子级分辨率的高分辨率结构。Selectris 过滤器的零损耗过滤功能可以消除由非弹性散射电子引起的噪声，从而提高信噪比(SNR)。它不仅适用于较厚的冷冻电子断层扫描样品，还可以用于单颗粒分析(SPA)的较薄样品（在 SPA 样品中可以观察到对比度的明显增强）。Selectris 过滤器稳定易用，并且可与最新型的Thermo Scientific Falcon 4 直接电子检测器搭配使用，助您在更短的时间内获得高分辨率结构，从而获得新颖的生物学见解。冷冻电镜(cryo-EM)是对悬浮在玻璃态水薄层中的生物分子进行成像，由于辐照损伤因此不可避免地限制了可应用的电子辐射剂量，所以常常具有挑战性。这反过来又会导致采集时间更长，除非可以增强对比度。零损耗过滤功能可以改善图像的信噪比，从而提高对比度、重构分辨率和通量。这将带来新的生物学见解，并将进一步提升冷冻电镜工作流程的生产率。Selectris 过滤器由于全面的软硬件集成和自动化，卓越的稳定性，通过简单操作就能进行零损耗能量过滤。每一个机械和电子 - 光学元件都为实现稳定性和重现性而精心设计，可以在无人看管的情况下使用窄能量狭缝(10 eV)可靠地采集大数据集。尤其是对于 SPA 中经常使用的薄样品，使用 10 eV 狭缝可以增强对比度，增加信号强度，提高分辨率和通量。Selectris 过滤器可与最新型的 Thermo Scientific Falcon™ 4直接电子检测器搭配使用，并可以完全集成到仪器的操作和应用软件中。Selectris过滤器可用于屡获殊荣的 Thermo Scientific Krios™ 和 Glacios™ 冷冻电镜。Selectris X 过滤器 – 迈向原子级分辨率的下一步Selectris X成像过滤器充分体现了 Selectris 平台的稳定性、易用性和高性能，为进一步进行像差校正提供了更为精密的电子光学系统。这导致在图像和能量域具有极低的失真特性，从而为在冷冻电镜单颗粒分析中实现真正意义上的原子级分辨率结构开辟了道路。
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    厂商： 赛默飞世尔科技电子显微镜
    品牌： Thermo Scientific
    型号： Selectris/Selectris X
    价格： 50万 - 100万元
  • 大气流氮气发生器高分子膜过滤器
    ‍‍‍‍‍‍‍‍‍大气流氮气发生器高分子膜过滤器大流量氮气发生器是按变压吸附技术设计、制造的氮气发生设备。大流量氮气发生器通常使用两吸附塔并联，由全自动控制系统按特定可编程序严格控制时序，交替进行加压吸附和解压再生，完成氮氧分离，获得所需高纯度的氮气。大流量氮气发生器采用目前世界上的膜过滤技术，具有安全、、成本低、适用方便的特点。大流量氮气发生器安全性高，可以满足所有厂家的仪器需求。　　大流量氮气发生器使用成本低，大流量氮气发生器可以长期使用，自动化程度高，只要按键开机就可以长时间无人操作给仪器供气。大流量氮气发生器基本不需要维护，一年中只需花 30 分钟左右的时间更换过滤元件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍产品特征：1. 韩国进口膜分离，纯度高，使用寿命长，无耗材更换2. 内置专业除水分离器，确保吸附剂的使用寿命长3. 三级独立过滤系统，颗 粒0.01um&0.003mg/m³，确保机器产气连续性4. 氮气纯度显示，可清晰观察机器产氮气的纯度，精度高5. 内置压缩机，无需外配，且采用悬空隔音系统，噪音小6. 双重压力值可调系统，操作简单方便。 产品参数：型号AYAN-20LAYAN-30LAYAN-60LAYAN-20LGAYAN-30LGAYAN-60LG出气量20L/mim30L/mim60L/mim20L/mim30L/mim60L/mim纯度值99%99.9%压力值0-0.6mpa过滤系统三级总功率2600W3200W3800W2600W3200W3800W工作电压380V外形尺寸400x300x1300mmAnyan品牌氮气发生器可订制各种流量，纯度分别为99%，99.9%，99.99%，99.999%，99.9999%的氮气发生器，欢迎选购！
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    厂商： 杭州安研仪器
    品牌： 杭州安研仪器/ANYAN
    型号： AYAN-30L
    价格： 面议
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  • 除菌过滤指南解读(二)：过滤器供应商管理注意要点
    跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。
    时间： 2019-01-03
    作者： 默隆实业
  • 贺杭州安诺过滤器材有限公司营销中心乔迁之喜
    尊敬的朋友们：杭州安诺过滤器材有限公司经过快速稳健的发展，原营销中心办公地点中环大厦已不能满足公司发展需求。营销中心自2017年7月17日正式乔迁，欢迎朋友们前来交流指导！新的办公地址：杭州市西湖区西园三路10号1号楼3F值此乔迁新址之际，感谢广大朋友们给予”安诺公司”的支持与厚爱，希望在以后发展道路上，我们携手共创辉煌！新址面貌： 杭州安诺过滤器材有限公司，由专业从事微孔滤膜研究和开发数十年的宫美乐教授和黄金钟高工组建，是一家高分子微孔膜过滤企业，专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等（膜孔径为0.03μm～10μm）微孔膜的研发及生产，各种工业用折叠膜滤芯、小过滤器及囊式滤器的设计制造，并为全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、环境监测、微电子及工业等领域的客户提供过滤、分离和净化解决方案。 近30年来，安诺不断完善质量管理体系，并致力于新产品的研制和开发，不断提高产品质量，为顾客提供优质的产品和满意的服务。以“安全过滤、精益求精”为宗旨，实业兴邦为己任，我们深信：在全体员工、客户、合作伙伴的共同关注和支持下，我们的目标一定能够实现，一定能够肩负使命，超越自我！ 安诺，让过滤变得更美好！
    时间： 2017-07-17
    作者： 杭州安诺
  • 无菌药物生产中如何使用过滤器？《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)发布
    p　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。/pp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下：/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "6. 除菌过滤器、系统的使用/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.1 使用/span/strong/pp　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。/pp　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。/pp　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。/pp　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。/pp　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。/pp　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。/pp　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.2 灭菌/span/strong/pp　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。/pp　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。/pp　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。/pp　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.3 完整性测试/span/strong/pp　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。/pp　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。/pp　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。/pp　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。/pp　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。/pp　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。/pp　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。/pp　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。/pp　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。/pp　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。/pp　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.4重复使用/span/strong/pp　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况：/pp　　(1) 批次间进行冲洗/pp　　(2) 批次间冲洗和灭菌/pp　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌/pp　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.5 气体过滤器特殊考虑因素/span/strong/pp　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.6 一次性过滤系统/span/strong/pp　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。/pp　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。/pp　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)：/pp　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性/pp　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险/pp　　? 检测到潜在破损的可能性/pp　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性/pp　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷)/pp　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性/pp　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx"《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx/a/ppbr//ppbr//p
    时间： 2016-12-22
    作者： 王明煜
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    0.4um过滤器能过滤哪些物质？只能过滤目视可见的微粒吗？高分子链结构的聚合物能不能通过？[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907231804577982_7250_3431334_3.png[/img]

  • 液相色谱中的过滤器

    过滤器，一般在液相里面出现的地方有三个。最前面的在溶剂瓶中，接在溶剂管路的头上，一般是不锈钢烧结材料的，也有是高分子材料的。可以过滤掉溶剂中的杂质。溶剂一般应该是很干净的，有机相使用色谱纯溶剂，水是去离子水，都是经过了0.22微米滤膜过滤的。缓冲溶液应该经过滤膜过滤后再使用。夏天，容易长霉菌，应该经常注意清洗，换溶剂的时候可以用手摸一下，如果摸上去滑滑的，肯定是脏了，清水里面超声即可，不行再加点酸。第二个出现过滤器的地方是泵后两相混合的地方，一般是为了防止两相溶剂混合后有析出情况，是和混合器合在一起的，也是一个烧结的不锈钢筛板，也应该定期清洗的。第三个会出现过滤器的地方就是柱前了，通常接的是保护柱，其最主要的作用就是保护后面昂贵的色谱柱。原理一个是会过滤掉流动相中的颗粒物，再就是遇到对色谱柱有伤害的溶剂时，牺牲自己，保护后面的色谱柱，前提是保护柱与后面的色谱柱是同一种颗粒的，其实，个人认为，这种情况几户不会发生，即使发生了，短短的一段保护柱，能否保护后面的色谱柱也很难说。色谱柱最大的敌人，还是流动相中出现的小颗粒物，正式基于这种思路，现在的UPLC，为了最大限度的减少管路死体积，采取了在线过滤器，以烧结不锈钢筛板代替保护柱，同样可以有效的保护后面的色谱柱。

  • 上液质前你用哪种过滤器处理？有发现因过滤器而产生的问题吗？

    记得曾经有版友说过做哪种残留物分析，一直存在空白出峰，最后找出原因是因为前处理所用的针头过滤器问题。你目前所用的针头过滤器是什么牌子的？你有碰到过此类由于针头过滤器而产生的问题吗？德国PALL公司最近新出的经过认证的专用于LCMS的针头式过滤器不知道有版友用过吗？其效果如何呢？以下是其产品介绍：http://bimg.instrument.com.cn/lib/editor/UploadFile/20118/2011811427597.jpg　　PALL MS Acrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命　　MS Acrodisc 针头过滤器的特性：(0.2um, 25mm)　　经过认证的专用于 LCMS的针头式过滤器　 LCMS-(液相色谱-质谱) 认证 –在LCMS应用中，使用MS Acrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。　　低离子的影响– 避免了重复的测试. MS Acrodisc针头过滤器 不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。　　具保护性的包装设计 – 更经济和有效的避免了下游程序的污染. MS Acrodisc针头过滤器是五个单独的包装，当使用其中一个包装的时候，其他的包装是密封的，保证了没有额外的交叉污染。　　优越的化学耐受性 – 可以使用其过滤您所有的LCMS 样品. 亲水的PTFE膜(WWPTFE) 能适用于极性和一般的水溶液，当其与基乙烯的外壳搭配后，提供了杰出的化学兼容性。　　低蛋白吸附 – 能得到精确的一致的结果. Acrodisc MS 针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。　　颗粒截留能力– 使用Acrodisc MS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞, 保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。

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    YG-25油雾过滤器采用特殊高分子制成过滤芯来实现油气分离，其中有足够小的微孔吸油编织网过滤，并且油在分离器中被收集，可返送回泵内，从而达到节油的效果。采用KF25法兰连接，结构紧凑，能快速与泵连接，并采用二级捕集，第一级是碰撞罩，收集较大的油滴，第二级用特殊滤芯收集小油滴及油雾。为了使用安全，内部还有过压装置。使用时黑的一端接泵口，黄的一端用于排气，不能反接。
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    上海析信为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理，可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。我们可提供Agilent, Distek, Erweka, Hanson, Pharmatest, Sotax的过滤器，详请如下图： Dissolution Filters Dissolution Filters from Dissolution Accessories are used when samples are taken to prevent particles of tablet from getting into the sample and affecting the spectrophotometer or HPLC results. Dissolution Accessories offers an extensive range of Dissolution Filters. Choose between: ● Cannula filters - used when high levels of particulate are present. ● Filter Discs - Low volume sample probes may require an In-Line Filter Disc. These are designed to keep the filtration process outside the vessel. ● Filter Tips - smaller than cannula filters, filter tips fit on the end of larger diameter sample probes. All filters are U.S. Pharmacopeia compliant where applicable and meet or exceed machine manufacturer specifications.Cannula Filters Manufactured from porous UHMWPE, Dissolution Accessories (DA) Cannula filters are used on the end of a sampling cannula and feature a large surface area and optimized flow rate for an ideal choice in applications with high presence of particulates. DA Cannula filters are available in 1, 4, 10, 20, 35, 40, 45 and 70 microns sizes. Filters Discs Manufactured from porous PE, DA Filters Discs are circularfilters used with low-dimension sample probes in applications where it is important to keep the filtration outside of the vessels. DA Filter Discs are available in 10, 45, 70 and 90 micron sizes. Filter Tips Manufactured from porous PE, DA Filter Tips are used with low quantities of particulates and flow at the filter bottom. DA Filter Tips are available in 2, 5, 10, 20 and 45 micron sizes and can be used on sample cannulas with 1/6” diameter. 溶解过滤器取样时使用溶出附件中的溶出过滤器，以防止片剂颗粒进入样品并影响分光光度计或HPLC结果。溶解配件提供广泛的溶解过滤器。在以下选项中进行选择： ●套管过滤器-当存在高水平的颗粒物时使用。 ●过滤盘-低容量样本探针可能需要一个在线滤盘。这些是为了将过滤过程保持在容器外部。 ●过滤嘴-比套管过滤器小，过滤器尖端安装在直径较大的样品探针的末端。所有过滤器均符合美国药典（如适用），并符合或超过机器制造商的规范。 套管过滤器溶解附件（DA）套管过滤器由多孔超高分子量聚乙烯制成，用于取样套管的末端，具有大的表面积和优化的流速，是高颗粒应用的理想选择。DA套管过滤器有1、4、10、20、35、40、45和70微米尺寸。过滤盘 DA过滤盘由多孔聚乙烯制成，是一种圆形过滤器，在将过滤保持在容器外部很重要的应用中与低尺寸样品探针一起使用。DA过滤盘有10微米、45微米、70微米和90微米尺寸。过滤嘴 DA过滤嘴由多孔聚乙烯制成，使用时颗粒物含量低，过滤器底部流量小。DA过滤头有2微米、5微米、10微米、20微米和45微米尺寸，可用于直径为1/6“的样品套管。Agilent Compatible Cannula Filters and Filter Tips Agilent baths normally use either cannula style filters or filter tips. The filter tips fit on the end of larger diameter sample probes.Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-01-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100 -PSFIL001-01-1000100017-4003PSFIL004-01-1004μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL004-01-1000100017-4004PSFIL001-VK-1001μm Direct Fit Cannula Filters (no Tygon Tubing needed), UHMW Polyethylene100 -PSFIL001-VK-10001000-PSFIL004-VK-1004μm Direct Fit Cannula Filters (no Tygon Tubing needed), UHMW Polyethylene100-PSFIL004-VK-10001000-PSFIL010-01-10010μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10017-4000PSFIL010-01-1000100017-4005PSFIL010-VK-10010μm Direct Fit Cannula Filters (no Tygon tubing needed), UHMW Polyethylene100-PSFIL010-VK-10001000-PSFIL020-01-10020μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL020-01-10001000-PSFIL035-01-10035μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10017-4010PSFIL035-01-1000100017-4015PSFIL035-VK-10035μm Direct Fit Cannula Filters (no Tygon tubing needed), UHMW Polyethylene100-PSFIL035-VK-10001000-PSFIL045-01-10045μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL045-01-10001000-PSFIL045-VK-10045μm Direct Fit Cannula Filters (no Tygon tubing needed), UHMW Polyethylene100-PSFIL045-VK-10001000-PSFIL070-01-10070μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10017-4020PSFIL070-01-1000100017-4025PSFIL070-VK-10070μm Direct Fit Cannula Filters (no Tygon tubing needed), UHMW Polyethylene100-PSFIL070-VK-10001000-PSFILTIP-022μm Filter Tips100017-4100PSFILTIP-055μm Filter Tips100017-4110PSFILTIP-1010μm Filter Tips100017-4120PSFILTIP-2020μm Filter Tips100017-4130PSFILTIP-4545μm Filter Tips100017-4140Caleva Compatible Cannula Filters Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-CA-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene1000810100PSFIL001-CA-100010000810101PSFIL004-CA-1004μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene1000810103PSFIL004-CA-100010000810104PSFIL010-CA-10010μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene1000810106PSFIL010-CA-100010000810107PSFIL035-CA-10035μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene1000810142PSFIL035-CA-100010000810143PSFIL040-CA-10040μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene1000810097PSFIL040-CA-100010000810098PSFIL070-CA-10070μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene1000810145PSFIL070-CA-100010000810146 Distek Compatible Filter Discs and Cannula Filters Distek tablet dissolution baths utilise a narrow sample probe that incorporates a small &filig lter disc at the top. As these small &filig lters can become blocked, an external &filig lter at the end of the sample probe may be used instead of, or in addition to the &filig lter disc.Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL010-DK10μm Filter Discs, UHMW Polyethylene10005720-0203PSFIL045-DK45μm Filter Discs, UHMW Polyethylene10005720-0275PSFIL070-DK70μm Filter Discs, UHMW Polyethylene1000–PSFIL090-DK90μm Filter Discs, UHMW Polyethylene1000–PSFIL01S-DK-1001μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene1005720-0225-100PSFIL01S-DK-100010005720-0255-100PSFIL04S-DK-1004μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene100-PSFIL04S-DK-10001000-PSFIL10S-DK-10010μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene1005720-0500PSFIL10S-DK-100010005720-0501PSFIL20S-DK-10020μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene1005720-0240-100PSFIL20S-DK-100010005720-0240-1000PSFIL35S-DK-10035μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene1005720-0220-100PSFIL35S-DK-100010005720-0220-1000PSFIL45S-DK-10045μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene1005720-0020-100PSFIL45S-DK-100010005720-0020-1000PSFIL70S-DK-10070μm Cannula Filters, 1/16" (1.6mm) ID, UHMW Polyethylene1005720-0502PSFIL70S-DK-100010005720-0503Electrolab Compatible Cannula Filters Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-EL-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL001-EL-10001000-PSFIL004-EL-1004μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL004-EL-10001000-PSFIL010-EL-10010μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL010-EL-10001000-PSFIL020-EL-10020μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL020-EL-10001000-PSFIL035-EL-10035μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL035-EL-10001000-PSFIL045-EL-10045μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL045-EL-10001000-PSFIL070-EL-10070μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL070-EL-10001000-PSFILSSH-EL-006Stainless Steel filter with holder60103A00051Erweka Compatible Cannula Filters Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-EW-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10090-000-0013PSFIL001-EW-1000100090-000-0013 18430PSFIL004-EW-1004μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10090-000-0023PSFIL004-EW-1000100090-000-0023 18431PSFIL010-EW-10010μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10090-000-0033PSFIL010-EW-1000100090-000-0033 18432PSFIL020-EW-10020μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL020-EW-1000100018433PSFIL035-EW-10035μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL035-EW-10001000-PSFIL040-EW-10040μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL040-EW-10001000-PSFIL070-EW-10070μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100-PSFIL070-EW-10001000-Full Flow Filters Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-FF-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene, Full Flow100-PSFIL001-FF-10001000-PSFIL004-FF-1004μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene, Full Flow100-PSFIL004-FF-10001000-PSFIL010-FF-100Cannula Filter, 10 μm, UHMW Polyethylene, Full Flow100SFF-10M,400-105PSFIL010-FF-10001000400-105PSFIL020-FF-100Cannula Filter, 20 μm, UHMW Polyethylene, Full Flow100400-111PSFIL020-FF-10001000-PSFIL035-FF-100Cannula Filter, 35 μm, UHMW Polyethylene, Full Flow100400-102PSFIL035-FF-10001000-PSFIL045-FF-100Cannula Filter, 45 μm, UHMW Polyethylene, Full Flow100SFF-45MPSFIL045-FF-10001000-PSFIL070-FF-100Cannula Filter, 70 μm, UHMW Polyethylene, Full Flow100400-107PSFIL070-FF-10001000- Hanson Compatible Cannula Filters Hanson Research dissolution baths normally use cannula style &filig lters. The Hanson/Waters Dissolution/HPLC Interface uses a narrow bore (1/16” ID) &filig lter instead of the normal cannula diameter. Both types are supplied, as listed below.Part No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-HR-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10027-101-087PSFIL001-HR-1000100027-101-097PSFIL004-HR-1004μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene Flow10027-101-088PSFIL004-HR-1000100027-101-098PSFIL010-HR-10010μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10027-101-074PSFIL010-HR-1000100027-101-091PSFIL020-HR-10020μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100–PSFIL020-HR-10001000–PSFIL035-HR-10035μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene10027-101-085PSFIL035-HR-1000100027-101-084PSFIL70S-HR-1000100027-101-094Logan Compatible Cannula FiltersPart No.Descriptoin Quantity OEM RefPSFIL001-LG-1001μm Cannula Filters, UHMW Polyethylene100–PSFIL001-LG-10001000–PSFIL010-LG-100
    供应商： 上海析信仪器科技有限公司
    品牌： Prosense
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