稳定性试验仪

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稳定性试验仪相关的厂商

  • 重庆康诚永生试验设备有限公司(以下简称“永生仪器”)是生命科学领域温湿度控制仪器、药品检验解决方案的制造商和供应商。永生仪器一直专注于为制药企业和研究机构提供药品稳定性试验箱、步入式试验室以及药品实验系统的全方位解决方案。 永生仪器率先研发出药品稳定性考察试验仪器,及时填补了国内在药品检验领域实验仪器的空白。 永生仪器历来视产品质量为企业发展的根本。永生仪器已将上万台药品稳定性检查仪器投放在客户实验室内昼夜不停地正常运行,客户数量超过5000个。
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  • 重庆智神奥能试验设备有限公司是一家专业从事药品稳定性试验设备、理化试验设备以及环境试验设备的研发、生产、销售和技术服务的一家综合型企业,具有设计、制造非标准大型试验设备的成熟技术及安装调试能力。产品通过多年的技术沉淀和持续优化改进,质量稳定可靠、操作简便,得到用户的广泛认可及高度评价。 智神奥能是由成立27年的高新技术企业、燃气比例阀测控系统中国智神科技投资创立!智神经过长达20年环境试验设备智能控制系统研发经验及技术沉淀,掌握恒温恒湿PID核心算法、拥有物联网及云平台大数据管理与分析、人像识别的权限管理、视觉识别技术、MES数字工厂管理系统等一系列核心技术及团队优势,致力于为大健康产业提供创新优质的试验设备、检测仪器及数字化工厂管理方案! 技术团队由多年从事药品稳定性试验设备及气候环境可靠性试验设备开发、生产、技术服务的专业工程师和物联网智能控制科技人才组成,紧跟前沿科技,与时俱进,为成为大健康产业检验仪器的企业而努力。 公司产品主要用于制药企业对药品及新药进行长期、加速、高温高湿、高温低湿、低温低湿和强光照射等试验。也广泛用于医疗、环境保护、食品卫生、药检、航天航空、电子、化工行业进行高低温、高温高湿、低温存储等试验的使用 公司以“创新实干,诚信担当,爱家立业,发展共赢!”的核心价值观立人做事,赢得了员工团队及广大用户的信赖与好评。
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  • 无锡环试通试验设备有限公司是一家专注于环境可靠性试验设备的专业设计生产厂家。公司产品用来模拟不同的气候条件,切来帮助电子电器、航天、航空、军工、汽车制造、生物制药、科研院校、五金、通信、船舶等行业用户,确保和提升产品和物料在实际使用前的功能性,稳定性和质量。 公司经历多年的发展,已经成长为集研发、生产、销售、服务、维修为一体的专业公司。公司已通过ISO9001质量管理体系认证。公司一贯宗旨是:重质量求生存、讲信誉求发展、严管理求效益,团结奋进。
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稳定性试验仪相关的仪器

  • 1、产品介绍: HWP13-10S 75℃热稳定性试验仪用来测量物质在高温条件下的稳定性,以确定物质是否太危险不能运输,适用于爆炸性物质、退敏爆炸性物质、自反应物质和有机过氧化物,符合联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》13.6.1 试验3(c):75℃热稳定性试验。 仪器由显示控制部分和加热系统两部分组成,显示控制部分包括电源开关、液晶屏、控制按键等功能模块,加热系统内部设计了三点测温系统,内壁装置有热电偶。2、产品参数:1) 工作环境:5℃~30 ℃,85%RH2) 控温范围:室温-200℃3) 控温精度:±1℃4) 实验区域均温性: 140 ℃以下为±1.5 ℃ 140 ℃~180℃为±2 ℃ 180 ℃~200℃为±2.5 ℃5) 温度测量范围:0-500℃6) 温度测量分辨力:0.1℃7) 平底玻璃试管泄压压力:≤60kPa8) 标准计时范围:0~48小时9) 自定义计时范围:0~72小时3、产品功能:1) 采用嵌入式处理器,Windows CE操作系统;2) 8英寸液晶触摸屏,可实时显示试验状态;3) 数字PID算法精确控温加热温度,控温精度高达±1℃;4) 内置热风循环加热系统,有效保证温度的均匀性和稳定性;5) 采用三点测温系统,保证试验数据的准确性和可靠;6) 特制管盖泄压装置,有效释放管内压力; 7) 设备正面设有防爆玻璃观察窗,背面泄压门设计,内部推力大于2.5千克力,打开泄压门,确保试验更安全;8) 全程48小时无人值守试验,全自动一体化操作,解决用户后顾之忧;9) 实时显示试验温度-时间曲线,可查看原始数据;10) 试验过程全自动化,无须人工干预,支持参数设置、数据存储、查看报表等功能。
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  • 药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途:药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点:1、采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;3、样品架可根据需要调节上下的位置;4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖;6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统:1、控制器:采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。3、传感器:采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。(选配)6、加热系统:采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格:(带P的为液晶触摸屏控制器,可配有纸记录仪)1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸:500× 505× 600(mm)外形尺寸:630× 705× 1150(mm)2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸:550× 520× 900(mm)外形尺寸:680× 720× 1540(mm) 五、符合标准 :本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验:40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验:25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数:1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度:+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)
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  • 药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途:药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点:1、采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;2、内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;3、样品架可根据需要调节上下的位置; 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖; 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;7、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;8、配有优质节能的日光灯管,使用寿命长,可提供稳定光照。三、运行控制系统:1、控制器:可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。2、制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。3、传感器:进口温湿度变送器。4、循环系统:低噪音专用电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。5、通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。6、加热系统:采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。8、安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格:1、YP-150GSP内胆尺寸:500× 505× 705(mm)外形尺寸:630× 705× 1270(mm)2、YP-250GSP内胆尺寸:550× 520× 1020(mm)外形尺寸:680× 720× 1660(mm) 五、符合标准 :药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验:40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验:25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数:1. 控温范围: 无光照0~65˚ ,有光照10~65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0~6000LX可调6. 照度误差:&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度:+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz
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稳定性试验仪相关的资讯

  • 稳定性分析系列讲座-产品稳定性的机理、影响因素及如何使用仪器快速预判
    大昌华嘉科学仪器部重磅发布稳定性分析系列讲座,包括线上和线下课程两类,本系列课主要介绍了多重光散射技术在食品领域的应用,并阐述了不同的配方、工艺对产品稳定性的影响效果。同时,线下课程更加注重理论基础和实际操作培训,让用户可以体验高效、精确的稳定性测试技术。欢迎大家参加!线上课程:讲师介绍何羽薇大昌华嘉科学仪器部技术专员何羽薇老师有30年分析仪器使用经验,重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。课程详情主讲专家介绍——何羽薇何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域,擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪,粒度仪、流变仪,表界面张力仪,ZETA电位仪,并结合稳定性基础DLVO理论,从表面化学、颗粒间相互作用入手,分析样品稳定性机理,为新产品的研发,问题样品的解决提供思路和解决方案。培训适合对象◆ 生产企业负责食品研发、质量控制相关负责人◆ 食品添加剂的研究人员、应用工程师◆ 高等食品院校和科研机构中从事食品行业的科研人培训内容简介从7月13日起,课程将首先从食品行业的稳定性问题开始分享。每周一、周四上午 10:30-11:30 精彩内容源源不断7月13日 讲,综述(1h)◆ 关于稳定性,讲讲那些你没有关注但是很重要的东西◆ 从原料、配方到工艺,在开发产品的时候需要关注的那些关键点,如何检测,如何预判,如何解决7月16日 第二讲,乳品及含乳饮品稳定性的特点,添加不同成分的乳品不稳定性的原因如何预判及解决方案(1h)◆ 纯牛奶稳定性◆ 高钙奶、高蛋白奶◆ 风味奶(红枣奶、香蕉奶)◆ 咖啡奶(中性乳饮料)◆ 发酵乳及酸饮:褐色乳饮料、酸性奶饮料、搅拌型酸奶◆ 凝固型酸奶、鲜奶酪、再制奶酪等7月20日 第三讲、乳化类型产品的特点,不稳定的原因,需要特别注意点(1h)◆ 稀奶油、发泡奶油◆ 核桃奶、杏仁露、椰奶、豆奶7月23日 第四讲,果汁饮料的稳定性特点,不稳定的原因,需要特别注意点(1h)◆ 透明果汁饮料◆ 不透明脱脂饮料◆ 多肽类蛋白饮料7月27日 第五讲,粉体类原料的润湿性对产品稳定性的重要性,如何评价(1h)◆ 奶粉◆ 植脂末◆ 茶粉7月30日 第六讲,如何获得口感极佳的肉类制品,如何控制肉汤的口感和稳定性(1h)◆ 肉的乳化性、凝胶性,分别有哪些影响因素需要控制◆ 制备良好口感制品,需要的稳定性控制因素◆ 肉汤的物理稳定性,决定了肉汤的口感8月3日 第七讲,调味料稳定性(1h)◆ 耗油的稳定性研究◆ 果酱、番茄酱、芝麻酱、花生酱的稳定性研究◆ 色拉酱的稳定性研究8月6日 第八讲,其他(1h)◆ 啤酒的澄清度控制因素,啤酒泡沫稳定性评价◆ 打蛋液泡沫的稳定性决定了烘焙产品的口感 识别二维码报名“稳定性分析系列讲座”同时,我们推出了精彩的线下实操课程:有关分散体系稳定性的基础知识及分散体系中各组分的潜在不稳定风险及其原理分析天1、 稳定性基础理论DLVO理论2、 体相中乳化剂的存在方式及其对稳定性的影响3、 各种类型乳化吸附特性比较及乳化剂的界面竞争吸附4、 最新的picking乳液和Junus乳液的特点及应用5、 推荐乳化剂预测方法综述及乳状液稳定性预测实验设计6、 实操第二天1、 流变学基础知识2、 各种类型稳定剂的基本流变学分类3、 不同的流变仪的不同的作用4、乳状液体系稳定剂与乳化液滴的相互作用及其对体系稳定性的影响5、推荐稳定剂流变学特性测量实验设计,从流变学参数中我们可以得到些什么6、实操第三天1、工艺过程中,乳化罐叶片位置角度对混合均匀度的而影响,需要关注的流体动力学影响2、热处理对稳定性的影响3、均质与杀菌工艺参数影响稳定性的基本原理4、推荐评价稳定剂流变学特性测量实验设计,从流变学参数中我们可以得到些什么5、如何解读稳定性分析仪报告,从中可以得到那些信息。稳定性实验数据处理 GB/T 384316、疑难解答互动交流线下实操课程时间,连续4个月,每月1期,每期3天:线下培训为收费培训,具体价格请电话/邮箱咨询。欢迎感兴趣的朋友踊跃报名!
  • 稳定性分析系列讲座-产品稳定性的机理、影响因素及如何使用仪器快速预判
    大昌华嘉科学仪器部重磅发布稳定性分析系列讲座,包括线上和线下课程两类,本系列课主要介绍了多重光散射技术在食品领域的应用,并阐述了不同的配方、工艺对产品稳定性的影响效果。同时,线下课程更加注重理论基础和实际操作培训,让用户可以体验高效、精确的稳定性测试技术。欢迎大家参加!线上课程:讲师介绍何羽薇大昌华嘉科学仪器部技术专员何羽薇老师有30年分析仪器使用经验,重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。课程详情主讲专家介绍——何羽薇何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域,擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪,粒度仪、流变仪,表界面张力仪,ZETA电位仪,并结合稳定性基础DLVO理论,从表面化学、颗粒间相互作用入手,分析样品稳定性机理,为新产品的研发,问题样品的解决提供思路和解决方案。培训适合对象◆ 生产企业负责食品研发、质量控制相关负责人◆ 食品添加剂的研究人员、应用工程师◆ 高等食品院校和科研机构中从事食品行业的科研人培训内容简介从7月13日起,课程将首先从食品行业的稳定性问题开始分享。每周二上午 10:30-11:30 精彩内容源源不断7月13日 讲,综述(1h)◆ 关于稳定性,讲讲那些你没有关注但是很重要的东西◆ 从原料、配方到工艺,在开发产品的时候需要关注的那些关键点,如何检测,如何预判,如何解决7月16日 第二讲,乳品及含乳饮品稳定性的特点,添加不同成分的乳品不稳定性的原因如何预判及解决方案(1h)◆ 纯牛奶稳定性◆ 高钙奶、高蛋白奶◆ 风味奶(红枣奶、香蕉奶)◆ 咖啡奶(中性乳饮料)◆ 发酵乳及酸饮:褐色乳饮料、酸性奶饮料、搅拌型酸奶◆ 凝固型酸奶、鲜奶酪、再制奶酪等7月21日 第三讲、乳化类型产品的特点,不稳定的原因,需要特别注意点(1h)◆ 稀奶油、发泡奶油◆ 核桃奶、杏仁露、椰奶、豆奶7月28日 第四讲,果汁饮料的稳定性特点,不稳定的原因,需要特别注意点(1h)◆ 透明果汁饮料◆ 不透明脱脂饮料◆ 多肽类蛋白饮料8月4日 第五讲,粉体类原料的润湿性对产品稳定性的重要性,如何评价(1h)◆ 奶粉◆ 植脂末◆ 茶粉8月11日 第六讲,如何获得口感极佳的肉类制品,如何控制肉汤的口感和稳定性(1h)◆ 肉的乳化性、凝胶性,分别有哪些影响因素需要控制◆ 制备良好口感制品,需要的稳定性控制因素◆ 肉汤的物理稳定性,决定了肉汤的口感8月18日 第七讲,调味料稳定性(1h)◆ 耗油的稳定性研究◆ 果酱、番茄酱、芝麻酱、花生酱的稳定性研究◆ 色拉酱的稳定性研究8月25日 第八讲,其他(1h)◆ 啤酒的澄清度控制因素,啤酒泡沫稳定性评价◆ 打蛋液泡沫的稳定性决定了烘焙产品的口感 识别二维码报名“稳定性分析系列讲座”同时,我们推出了精彩的线下实操课程:有关分散体系稳定性的基础知识及分散体系中各组分的潜在不稳定风险及其原理分析天1、 稳定性基础理论DLVO理论2、 体相中乳化剂的存在方式及其对稳定性的影响3、 各种类型乳化吸附特性比较及乳化剂的界面竞争吸附4、 最新的picking乳液和Junus乳液的特点及应用5、 推荐乳化剂预测方法综述及乳状液稳定性预测实验设计6、 实操第二天1、 流变学基础知识2、 各种类型稳定剂的基本流变学分类3、 不同的流变仪的不同的作用4、乳状液体系稳定剂与乳化液滴的相互作用及其对体系稳定性的影响5、推荐稳定剂流变学特性测量实验设计,从流变学参数中我们可以得到些什么6、实操第三天1、工艺过程中,乳化罐叶片位置角度对混合均匀度的而影响,需要关注的流体动力学影响2、热处理对稳定性的影响3、均质与杀菌工艺参数影响稳定性的基本原理4、推荐评价稳定剂流变学特性测量实验设计,从流变学参数中我们可以得到些什么5、如何解读稳定性分析仪报告,从中可以得到那些信息。稳定性实验数据处理 GB/T 384316、疑难解答互动交流线下实操课程时间,连续4个月,每月1期,每期3天:线下培训为收费培训,具体价格请电话/邮箱咨询。欢迎感兴趣的朋友踊跃报名!
  • 药品研发与生产的稳定之锚:稳定性实验箱的应用
    在现代医药领域,药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程,常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素,都可能对药品质量产生影响,使得药品中的有效成分逐渐降解,药品的疗效大打折扣,甚至完全失效,产生有害物质。 因此,深入研究药品的稳定性,全面了解影响药品质量的各种因素,显得尤为重要。通过科学的稳定性研究,我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据,为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现,科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能,能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数,从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中,并暴露于特定环境条件下一段时间后,科研人员可以评估样品是否发生变化,确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一,凭借逾30年的专业研发与生产经验,其各类箱体设备和步入式房间品质卓越,一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体,为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案:这一系列箱体分为600L和1200L两种规格,内部配置灵活多变,可分别搭载4层和8层不锈钢搁板,更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸,清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求,FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择:&bull FitoClima 600/1200 P:专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH:在温度控制的基础上增加了湿度控制功能,可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH:集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体,满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R:在PLH的基础上,通过集成辐射计和光传感器,实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH:可控制零下温度(-20℃),湿度控制功能可选配。此外,箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏,使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照,都能轻松调节,满足各种实验需求。利用这一系统,科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如,在生物医药领域,由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感,冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险,因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱,科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间,分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件,然后一键启动,即可直接进行冻融循环测试,无需频繁更换试验箱,大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围:-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化):±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性:± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围:20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化):± 1%rH&bull 空间湿度均匀性:± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商,上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备,包括: &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息,欢迎来电咨询!

稳定性试验仪相关的方案

稳定性试验仪相关的资料

稳定性试验仪相关的论坛

  • 【讨论】稳定性试验的问题

    2010已经开始实施,因此,不可避免的就遇到了稳定性试验的问题,所有的试验方案均是在2005版的基础上起草和实施的,那么,当药典升版后,我们应该怎么办?继续执行老标准,还是直接换成新标准,那么换了后又如何做趋势分析,如何判断稳定性结果

  • 【求助】原料药稳定性试验

    我现在正在做兽药原料药,不知道该怎么去做稳定性试验,查资料说稳定性试验主要用来为药品的保质期提供依据,听说需要把药品 放置一个季度之后拿出来做全检,然后每个季度全检一次,药典上面的有效期是两年,我们是不是需要把每批产品都拿来做稳定性试验?还是只需要其中几批就可以了,具体方案该如何确定?希望大家帮帮忙,谢谢!

  • 如何确定药品稳定性试验箱的选型

    了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解,不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大,今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识,希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。  1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围  一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业  2、确定药品稳定性试验箱用途  一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素  3、确定药品稳定性试验箱温度范围  现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。  4、确定药品稳定性试验箱温度范围  现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH  5、确定药品稳定性试验箱照度范围  现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX  6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量  主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量  7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小  记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。  8、确定药品稳定性试验箱的容积大小  现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制

稳定性试验仪相关的耗材

  • 反应杯,用于稳定性测定 6.1429.040
    反应杯,用于稳定性测定订货号: 6.1429.040反应杯,用于743/763/873型分析器进行稳定性测试(117只)技术参数:外直径(mm)24材料borosilicate glass 3.3长度(mm)150
  • 瑞士万通 空气收集管,用于稳定性仪上 | 6.2757.000
    空气收集管,用于稳定性仪上Air collection tube for stability measuring instruments订货号:6.2757.000包括8个塞子技术参数外直径(mm)30长度(mm)367
  • 温度稳定性表
    产品特点:*该隔垫用于液体注射。无 20mm 型。订货信息:温度稳定性表  最低 温度 °C最高 温度 °C最低 温度°F最高 温度 °FPTFE/红色天然橡胶 -108514185PTFE/红色合成橡胶隔垫: (PTFE/RR)-30110-22230PTFE/ 高性能红色橡胶隔垫-40110-40230PTFE/硅胶隔垫: (T/S)-60200-76392PTFE/硅胶/PTFE 隔垫: (T/S/T) *-60200-76392PTFE 隔垫 * -200250-328482聚乙烯 (PE) * -5080-58176聚丙烯 (PP) * 012132250丁基/氯化丁基/溴化丁基橡胶塞或隔垫-20125-4257Septa    灰色 PTFE/红色橡胶 -40120-40248PTFE/白色硅胶 PurePack 隔垫-60200-76392灰色 PTFE/模制黑色丁基隔垫 (Pharma?x)-20125-4257黑色橡胶隔垫 -20100-4212
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