临床诊断

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临床诊断相关的厂商

  • 浙江迪谱诊断技术有限公司 银牌3年
    400-860-5168转5108
    浙江迪谱诊断技术有限公司‍‍‍‍是一家国家高新技术企业‍‍，位于杭州临平国家级经济开发区，由国际化优秀团队共同组建，以创新型诊断技术服务于生命健康领域的公司。迪谱诊断通过强化制造能力、着重应用开发、深化专科联盟、加强数据建库、注重渠道建设、协同行业合作，致力于实现高端分子诊断设备及其创新型诊断试剂盒的研发生产、NMPA注册与临床应用，开发与建立遗传病、药物基因组学、肿瘤、传染病、健康管理等领域的专家联盟，推动高端基因检测技术应用标准、临床应用共识及指南的制定。其一核心平台核酸质谱DP-TOF在遗传病筛查、慢病精准用药指导、肿瘤防治、多重感染以及健康管理等领域有广阔的应用前景。为院内自行开展项目提供包括心血管疾病合理用药基因检测、精神类疾病合理化用药基因检测、肿瘤化疗用药基因检测、遗传性耳聋基因检测、遗传性易栓症基因检测、肿瘤/心脑血管易感基因检测等从样本、本地化检测结果到可视化报告的临床分子检测全套解决方案，具有显著的卫生经济学效益。其二核心平台纳米孔单分子测序完美结合一代测序长读长和二代测序高通量的技术优势，为临床应用及转化研究提供了一个应用范围广泛、通量使用灵活的便携式测序方案。应用领域包括感染性疾病研究、遗传病疾病研究、肿瘤领域及基础科研等提供科研合作服务及感染宏基因组测序、靶向多重病原体检测解决方案。迪谱诊断将继续秉承“智造、创新、协同、求实“的理念，努力成为全球领先的高端基因解析产品制造者，让准确、经济、快速、简单的基因检测技术惠及更多中国百姓，让医疗转变为科学的艺术，为实现中国“健康梦”贡献力量。
    主营产品： 临床质谱   生物质谱   基因测序仪   产品培训  
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  • 上海速创诊断产品有限公司 银牌1年
    400-860-5168转4903
    上海速芯生物科技有限公司，于2013年成立于上海市虹口区，注册资本2240万元。为了更好地进军生物医疗领域，公司于2015年在上海市浦东新区成立全资子公司——上海速创诊断产品有限公司，注册资本2500万元。上海速芯与上海速创分别于2015年和2017年入选上海市高新技术企业。公司总部位于上海张江科学城核心区域的国际医学园区。张江科学城肩负着建设“具有全球影响力科技创新中心的核心承载区、综合性国家科学中心等多重国家战略”。上海国际医学园区以现代医疗服务业和医疗器械及生物医药产业为核心，以打造高端医疗服务集群和高科技医疗器械及生物医药相关产业基地为目标，是一座科技领先、环境优美、生态和谐的现代化医学科学城。公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量，由具有专业背景的教授、海归博士和充满创业激情与梦想的团队发起组建，专注于微流控芯片技术为核心的体外诊断POCT检测产品的研制。公司将离心式微流控与核酸检测相结合，打造了拥有完全自主知识产权的全封闭、一体式、自动化的完整产品链（含设备与试剂）的分子诊断平台。面向医疗诊断、食品安全、检验检疫、公共卫生和司法鉴定等领域开发出系列产品，实现多场合的现场快速自动化分子诊断。公司已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心、上海市华山医院、肿瘤医院、同济大学附属东方医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系，并与国内数十家高校、研究所、海关进行了教学、科研合作。目前，公司已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的上海高新技术企业。现有人员近百位，场地总面积近10000m2，含3个GMP生产车间。拥有标准生物分子实验室、质检实验室、万级和十万级体外诊断试剂标准生产车间，通过ISO13485国际医疗器械质量体系认证和中国NMPA（原CFDA）医疗器械质量管理体系考核，已取得包含三类、二类及一类医疗器械的10多项产品的注册及备案。公司始终坚持“科技为本，人才为先，追求卓越，创芯一流”的质量方针，努力打造中国微流控POCT分子诊断第一品牌、引领基因诊断产业的新发展。
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  • 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 金牌7年
    400-860-5168转2651
    生物梅里埃公司创建於1963年，公司依赖自身的科技研究和工业生产资源，始终致力於开发作为医疗和工业用途的体外诊断产品。 集团专门设计、开发、生产和推广应用在临床和工业的系统。生物梅里埃的诊断系统是由试剂、 仪器和软件组成，主要是为传染病、工业微生物控制、心血管病和肿瘤病等四个主要策略性领域来设计。在2006年，公司销售额为10亿3千7百万欧元，集团共有11个生产基地和9个研究中心，分布于欧洲、北美洲和南美洲。集团全球拥有35个办事处，至2005年12月31日集团员工超过5,500人。
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临床诊断相关的仪器

  • 布鲁克 AVANCE IVDr 高性能及高通量体外诊断 NMR 400-889-7796
    临床前筛选和体外诊断 (IVD) 高通量NMR，用于开发和验证高品质且具有成本效益的IVD-by-NMR研究和临床前的体外筛选分析。 标准化的核磁共振 (NMR) 波谱平台可实现具有成本效益的高性能 NMR 临床筛选，体外诊断 NMR 研究以及创新性的 NMR 分析验证。全新的 AVANCE IVDr 系统（目前仅用于研究）是一种用于 NMR 临床研究和筛选以及体外诊断 NMR 研究的完全、成熟可靠的标准化平台。 它灵敏度极高，在 600 MHz 质子-NMR 频率下可输出丰富的信息，而且还拥有先进的硬件、软件、自动化、谱库以及标准操作规程 (SOP)，可用于高性能生物液体筛选和分析验证。与低场 NMR 系统相比，它能为用户提供更丰富的信息和谱图特征区分，还具有重复性极佳、通量高的特点，大大降低了每个样品的成本，能够更好地用于临床筛选和体外 NMR 研究与验证。 为全球流行病学研究和临床研究及诊断铺平道路。 AVANCE IVDr 专门用于基于 NMR 的临床筛选和诊断，针对易用性和最高数据质量、可靠性以及可重复性进行了优化（如右侧的图所示）。新型标准化平台可用于条形码分析，由 LIMS 系统控制，配有高通量自动进样器 SampleJet™ ，支持远程访问，还可运行自动分析并提供可定制的分析结果报告 AVANCE IVDr 平台基于经布鲁克验证的 SOP，能够实现对可解决各种医学问题的体液诊断工具的开发。SOP 可确保获得具有高可重复性的临床数据，能够在全球实验室之间交换并验证新型 NMR 分析。在转化临床研究的环境中，这些 NMR 分析所获得的结果能轻易地转化为临床筛选，用于以后的体外诊断。 这一级别的大规模与健康相关的 NMR 筛选为全球流行病学研究以及临床研究和诊断铺平了道路。优势非常明显：该方法单个样品的成本很低，甚至其每个参数的成本比成熟的单参数筛选方法更低。 用于测定疾病原因、提供个体化患者治疗方案的新型 NMR 方法使得许多临床研究者能够开发出预防策略。 非 NMR 方法无法获得的高重复性性能 在帝国理工/圣玛丽临床表型组中心（英国伦敦）使用两台新型 AVANCE 600 MHz NMR 系统的外科医生 “最新一代的布鲁克 NMR 仪器每一天都为我们带来惊喜，谱图采集时具有长期可重复性和可靠性，还可对多个代谢物进行自动数字定量。因此，这一独一无二的 NMR 技术平台可同时在探索和靶向模式下运行。我们完全将 NMR 波谱（连同质谱）当作权威的生物筛选工具，最新的技术发展实现了在工业级的规模上对平台进行部署”Jeremy Nicholson 教授，伦敦帝国理工大学 MRC-NIHR 表型组中心主任、外科及癌症系主任 IVDr仅限于科学研究。
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    厂商： 布鲁克磁共振事业部（Bruker Magnetic Resonance）
    品牌： 布鲁克/Bruker
    型号： AVANCE IVDr
    价格： 面议
  • 英国BIBBY Jenway 临床诊断用火焰光度计 PFP7，PFP7/C 400-860-5168转3106
    英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商，世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal。特点：设计用于临床诊断配备Na, K和Li滤光片低温度, 单频道火焰故障安全系统使用丙烷, 丁烷, 天然气或液化石油气PFP7/C是一款低温度，单频道火焰光度计，专门设计用于临床诊断应用，用于钠、钾和锂浓度的检测。其内置式线性化电路使正常临床血清浓度下Na和K读数能直接以mmol/l为单位来显示。血清样品在放到火焰光度计处前必须进行稀释。Jenway 可提供7系列稀释剂，使稀释工作能有效准确进行。技术参数参数PFP7/C范围120 to 160mmol/l Na, 0 to 10.0mmol/l K检出限Na/K =0.2ppm / Li =0.25ppm重复性1% coefficient of variation for 20 consecutive samples using 10ppm Na set to read 50线性 2% error when 3ppm Na/K and 5ppm Li are set to read 100稳定性 2% drift over 5min when continuously aspirating 10ppm sample set to 50.0. Specificity Interference from Na/K and Li equal in concentration to test element will be 0.5%记录输出Nominal 1.00V for a reading of 100.0电源90&ndash 125V or 190&ndash 250V @50/60Hz气体无水分和油脂, 6 litre/min @ 14psi燃料丙烷，丁烷，天然气和液化石油气尺寸(w x d x h)420 x 360 x 300mm重量8kg订货信息部件号描述500 801PFP7/C 临床用火焰光度计，配备Na, K和Li滤光镜, 连接管和夹具, 压缩机插头和放泄弯管(230V/50Hz)注意：这款产品只能和正确类型的压缩机和气体调节器一起使用。
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    厂商： 广州语特仪器科技有限公司（英国BIBBY华南首代）
    品牌： Jenway
    型号： PFP7，PFP7/C
    价格： 面议
  • 珂睿Neptune 海王星临床质谱系统 400-803-1191
    珂睿Neptune 海王星临床质谱流水线系统，改变临床质谱未来格局随着LC/MS/MS技术在临床检测市场的广泛应用，近年来，越来越多的医院和相关临床检测机构开始关注并将该技术应用于日常检测中，在北美，临床质谱已经占到临床检测市场15%的收入份额。而在一些检测项目上，例如新生儿筛查、对25-OH维生素D、血药浓度监测、儿茶酚胺类、类固醇激素类、免疫抑制剂类等，相对于传统化学发光或者酶免检测方法，LC/MS/MS技术确实体现出了它无与伦比的优势：1. 准确度高，抗干扰能力强：由于化学发光或酶免技术，原理是抗原与抗体的结合，所以必定存在非特异性结合的现象，且抗原抗体结合过程也存在结合效率的问题，会不可避免的造成测定值不准确。而LC/MS/MS技术具有超强的抗干扰能力，它可以准确而直接地测定化合物本身的含量，所以检测特异性极强，测定准确率高，根据检验医学溯源联合委员会（JCTLM）之前的数据，在JCTLM所建立的参考测量程序中，有机小分子检验项目有57种参考方法，其中52种均是采用质谱法测定。2. 可同时检测多种化合物：质谱由于其采用的是直接测定化合物本身的质量数，且可以通过液相色谱进行化合物的分离，所以天生就具有可以同时测定多种化合物的能力，在很多应用中，质谱已经能够同时检测数百甚至上千种物质。而这一优势，在临床检测中极其明显，尤其是相对于化学发光、酶免等高度依赖于抗原抗体反应的检测方式。例如，25羟基维生素D检测，我们实际是需要对25-OH维生素D2、对25-OH维生素D3分别进行准确定量，才可以得出患者体内有活性的对25-OH维生素维生素D准确含量（因为对25-OH维生素D2的活性率和对25-OH维生素维生素D3存在显著差异，甚至条件允许，还需要区分开对25-OH维生素D3和完全没有活性的对25-OH维生素D3同分异构体），而化学发光或酶免方法很难做到，但这对于LC/MS/MS技术，则是一个非常容易实现的事情。LC/MS/MS技术有如此巨大的技术优势，使得该技术近年来在临床检测领域，非常受到大家的关注，也有很多临床检测巨头进入该领域。但如此风风火火的临床质谱浪潮下，用户真正的使用情况却差强人意，LC/MS/MS检测出报告周期往往长达数天，无法达到临床医生和病患的预期，导致大量医院用户的仪器处于不饱和状态，样本量未达到预期。出现这一问题的根本原因，是因为LC/MS/MS技术最初是为科研设计的产品，该产品精密，且操作有较高的要求，复杂基质样本在进入液质联用检测前，都需要做一定的前处理工作，来去除掉干扰质谱检测或影响质谱性能的基质或物质，否则仪器极易污染，且结果容易受到较大影响。在科研、制药、食品、环境或其他应用领域，LC/MS/MS的使用者都是具有很强化学背景，且专门使用该仪器的人员，所以它的应用相对比较稳定，且能够发挥出它相应的作用。而当LC/MS/MS被应用到临床检测时，就遇到了这个应用场景下的具体问题：医院检验科或相关科室老师基本都是临床相关专业出身，专长是临床检验，且临床检验的特点是工作高强度、多设备同时管理、出报告时效性极强，所以老师日常操作的生化分析仪、化学发光仪等这些设备经过多年的发展，已经高度自动化和成熟，如何更快、更简单地为临床检测操作人员服务已经深入相关仪器生产企业的开发理念中。这些设备几乎仅需用户做非常简单的一步加液，甚至完全无需前处理，血清或血浆采血管直接放入机器，即可进行检测，单个样本也可以操作，大多数检测项目病人采血后30分钟内即可得出检测结果，而这也已经成为中国医院临床检验科的基本诉求。而LC/MS/MS的使用习惯与现有医院检验设备完全不同，目前，液质联用技术在临床面对最多的是血清或血浆样本，在检测其中的目标物时，往往需要比较复杂的前处理过程，我们以25-OH维生素D检测为例：该化合物的临床样本检测前处理标准流程基本都是采用液液萃取法，该流程如下：而这样的前处理流程，也就为LC/MS/MS在临床检测应用场景下，带来了它的特有问题： 1. 生物样本前处理流程极其复杂：整套操作流程，对实验人员的操作流程有极高的要求，即便是专业化学或相关长期操作色谱、质谱的用户来说，也需要至少一个月的反复练习，而医院检验科老师并非专业出身，且需同时操作实验室多种仪器，基本无法适应这种与现有检验科设备完全不同的高标准仪器操作要求，医院也不可能为这样一套设备专门招聘一位专业操作人员。2. 样本必须批量处理：由于临床样本前处理过程复杂，极其熟练的质谱操作人员，单个样本也至少需要一小时，为了提高检测通量，目前医院LC/MS/MS检测，都是采用临床样本采集后，先冷藏保存，样本数收集到一定数量（一般至少90例），再批量进行前处理，然后质谱上机检测，如此方法，样本收集到足够数量后，仅需2-3小时，即可完成90例样本的前处理，即可在质谱上批量检测3. 出报告周期长，无法达到临床医生和病患的期望：这种批量前处理的方法带来的实际问题是：医院病人的采血实际场景往往是医生开单和病人的采血是陆续进行的，即便是大型的三甲医院，单检测项目样本收集到90例以上，也需要至少半天，更多的医院需要1-2天，这就直接导致了样本采样到出报告的时间最终变成了1-3天，甚至更长。而LC/MS/MS检测的项目，大多数是替代化学发光或者酶免方法，方法学优势明显，但在带来方法学优势的同时，医院客户感受到的更多的是多方的烦恼：1. 检验科实验老师：需要更多的时间和精力来学习和适应这种复杂的前处理过程和仪器操作方法2. 临床医生：给病人开单检测后，无法当天及时地解读检测结果，做下一步诊疗方案3. 病患：在当下看病难的状态下，需要花费更多的时间和精力来多次往返医院，才能完成看病的流程一个好的检测方法要被医院所接受，方法学本身的优势是一方面，更重要的是，它需要适应医院真正的应用场景，让客户真正可以用得起来，这才是一种好的检测方法，才能得到大范围的推广和应用。而我们也在思考这个问题，为何在北美开展的如火如荼的临床质谱检测，到了中国，就会出现水土不服的情况呢？这个问题非常值得专业人士认真思考！我们分析后认为：出现这种现象的原因，和北美与中国的临床市场状况有极大关系。在北美，医院更加侧重于临床诊疗，很多临床检测项目高度依赖与梅奥、Quest等第三方医学诊断实验室（ICL），故绝大多数临床检测样本都是外送至ICL进行检测，故医院临床医生和病患已经非常习惯于样本2-3日内再出检测结果，而ICL由于是全国范围内收样品，故可以在很短时间内源源不断的收到样本，甚至同一检测项目，可以在0.5-小时内收集到数百个来自各地的样本，所以ICL可以聘请大量专业的操作人员或者采用自动化工作站进行样本的批量前处理，所以LC/MS/MS技术的优点可以得以充分发挥，缺点则得到了很好得避免。这在中国国内的早期LC/MS/MS临床检测中也得到了印证。LC/MS/MS临床检测早期在中国发展时，主要也在第三方医学诊断实验室开展，所以得到了比较快速的发展，但近几年，随着LC/MS/MS被越来越多的用户所认可，更多医院开始购买该设备开展相关检测，而且医院自己开展这类型检测，也是中国必然的趋势，因为在中国，医院检验科是医院非常重要的医疗单元，而医疗资源紧张已经成为普遍的情况，且检验科自己开展质谱项目检测后，可以很好地增加医院营收，同时更重要的是可以缩短出报告周期，同时提高医生诊疗的周转率，所以LC/MS/MS临床检测未来的市场重心在医院，这一点共识也充分得到了市场、医院和相关从业者的其实，已经有很多公司认识到这一问题的严重性，并开始相关的探索和工作。比如，有很多临床质谱方案开发公司为用户提供了特殊定制的全自动移液工作站方案，来解决这个问题。但这种方案只能替代检验科老师的部分手工操作步骤，不能改变样本整个前处理过程的步骤和耗时问题，因此，医院还是必须进行批量样本处理，90个样本还是需要2-3个小时前处理，甚至更长时间，出报告的周期仍然需要2-3天，因此，这种方案并未真正解决客户的痛点。客户真正需要的临床质谱方案其实应该具有这样一些特点：1. 前处理简单：对操作人员要求低，无需复杂操作，人相关的步骤所需时间越短越好，血清、血浆直接进样，更加理想2. 样本即来即做，采血后半小时出报告：样本无需批量前处理，单个样本即来即做，采血-前处理-质谱检测-出检测报告，整个过程不超过半小时3. 成本低：并不因为方案追求操作简单快速，就提高检测成本成都珂睿作为一家专业研发液相色谱产品及配套行业解决方案的公司，我们也很早就看到了临床液质联用检测存在的这些问题，我们采用了自己的思路，充分利用自己在液相分离端的优势，真正从客户实际应用场景出发，解决客户真正的痛点问题，开发出了海王星质谱流水线系统，真正实现了操作老师仅需两分钟的两步简单操作，样本即来即做，从采血-前处理-质谱上机-出检测报告，整个过程不超过半小时。在海王星方案里，珂睿自主研发了一套特殊的在线固相萃取柱系统（SSEC色谱柱），可以在确保血清或血浆样品简仅加入稀释液并振荡后，即可直接进入海王星-液质联用系统进行检测（可参考相应操作视频），血清/血浆样本基质不会堵塞色谱柱筛板和填料，而样本中可能的干扰物（蛋白、脂类等）也在SSEC色谱柱上与目标物实现了很好的分离，从而获得与液液萃取相当的检测效果。下面是我们在某医院客户处，与用户一起开展的25-OH维生素D相关检测数据：1.仪器配置：海王星系统（珂睿），配套Jasper/4500MD串联质谱仪（生产厂家：Sciex公司）2.前处理方法：吸取200ul血清，加入含有10ul同位素内标的稀释液，振荡混匀30秒，上机检测3.质谱方法：采用APCI检测模式25-OH维生素D2离子通道：VD2-1: 395.3-269.2(定量离子对）VD2-2: 395.3-211.225-OH维生素D3离子通道：VD3-1: 383.2-365.3VD3-2: 383.2-257.2（定量离子对）4.部分测试结果：(1)方法定量灵敏度测试（2）加标准确度测试测试方法：向同一血清样品中分别加入低，中，高三个浓度的VD标液，每个浓度配置两瓶，分别使用VD2-1和VD3-2作为VD2和VD3的定量离子对，使用标准曲线定量血清加标样品，计算测量结果和理论结果的偏差。（3）重复性测试测试方法：使用血清混合后加标，每个样品制备平行样2瓶，每瓶跑三针，计算定量结果的CV值。（4）方法残留测试测试方式：运行完标曲最高浓度点后，跑一针空白，对比标曲最高点和空白的谱图及峰面积基于大量的实际样品测试，本方法完全能够达到临床对于25-OH维生素D的质谱检测要求，色谱柱寿命高达1000次以上，耗材成本相较于传统液液萃取法更有优势。海王星系列产品包括标准型（Neptune-1000）和高配型（Neptune -2000）两款产品，Neptune -1000系统可直接与已有的液相色谱-串联质谱系统（例如Sciex公司Jasper/4500MD或3200MD等进行联用，在现有系统基础上进行升级，获得灵敏度的大幅提高及样品前处理方式的简化。我们相信，海王星这类真正能够解决用户真实应用场景需求的产品一定是未来的临床质谱检测市场的刚需！
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    厂商： 成都珂睿科技有限公司
    品牌： 珂睿/CORUITECH UHPLC
    型号： Neptune
    价格： 面议
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  • 临床诊断的“利器” —— 质谱技术
    用户之声近年来，因质谱技术在临床检验领域的快速发展受到了业界广泛关注，而临床检验也被认为是未来质谱应用的蓝海市场。岛津作为全球知名分析仪器生产商也一直致力于临床及大健康领域的前沿性研究，为用户提供全方位服务体系。 北京和合医学诊断技术股份有限公司成立于2010年12月，尤以开展高效液相色谱，液相色谱串联质谱法检测为擅长，是国内以色谱、质谱分析技术为主的医学检验平台中的头部企业，与岛津公司保持着友好的合作关系。 北京和合医学诊断技术股份有限公司研究院总监-贾永娟说：“目前北京和合诊断所用的岛津仪器能够满足我们大部分临床检测项目的检测需求，以维生素D的检测为例，众所周知婴幼儿体内维生素D会受到其同分异构体的干扰影响检测准确度，我们应用岛津LCMS-8050CL可以将同分异构体进行分离并准确定量。” “利用LCMS-8050CL检测脂溶性维生素，实现目标物与干扰物分离，灵敏度高，选择性好，分析时间较短。” 贾永娟同时也表示：“作为和合诊断最重要的实验设备之一，液相色谱串联三重四极杆质谱仪在日常工作中发挥着举足轻重的作用。目前北京和合诊断拥有岛津LCMS-8040、8045、8050等型号液质联用仪多达40台，公司业务发展离不开岛津的支持。” 点击下方文字了解更多⬇️⬇️⬇️ 【一同• 液质】和合诊断：质谱应用的星辰大海 临床质谱液相色谱串联质谱LC-MS/MS技术不仅具有高分离性能同时还兼备高灵敏度高特异性，在临床检验领域被广泛应用，如维生素类和激素类的检测、新生儿遗传代谢病筛查、治疗药物监测、毒物筛查以及其他功能医学检测等。 LCMS-8050CL是岛津基于高端液相色谱串联质谱仪LCMS-8050上开发的临床质谱产品。当面对复杂的临床生物样本，LCMS-8050CL可以提供高灵敏度，稳定可靠的检测结果。 百年岛津 匠心制造岛津临床液质联用产品特点 ★ UF-Sensitivity离子源：垂直正交，雾化气，加热气，反吹气结合，优异的离子化效率，提供ag-fg级的超高灵敏度★ 增强型离子光学（传输）系统：专利Qarray与先进的UF-LensTM离子光学系统，提升离子聚焦和传输能力，提高信号响应，同时也有效降低基线噪音★ 金属钼双曲面分段四极杆：减少边缘场效应（因四极杆边缘电场与理论电场不匹配，导致筛选的目标离子有损失），提高抗污染能力，提高离子传输效率★ UF-Sweeper碰撞池：线性碰撞池设计，减少电路负担，提升离子通过效率；碰撞气压力可调，提升碰撞效率；有效抑制串扰，确保定量分析的准确性★ UF-Scanning技术：业内领先的超快扫描速度，实现高通量检测★ UF-Switching技术：业内领先的超快的正负极性切换速度，实现正/负离子同步采集且不牺牲灵敏度 临床热点项目追踪 目前液相色谱串联质谱LC-MS/MS平台在临床检测项目已超过500项，覆盖面非常之广，热点项目包括遗传代谢疾病筛查、健康营养相关、治疗药物监测、内分泌相关、蛋白/多肽类。本案以遗传代谢疾病筛查（新生儿筛查）和健康营养相关（胆汁酸）为例来介绍： 01遗传代谢病筛查（新生儿筛查） 利用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪LCMS-8040/8050CL搭配试剂盒建立了一种检测新生儿足跟干血斑中氨基酸及酰基肉碱的各项指标来进行遗传代谢缺陷筛查的技术。 液相-三重四极杆质谱法进行新生儿遗传代谢病筛查的应用方案https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-281.html 非衍生化-三重四极杆液质联用法进行新生儿遗传代谢缺陷筛查的应用研究https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-253.html ★ 提供“即刻使用方法”，可用于多种试剂盒匹配★ 仅需1µL进样量即可提供准确结果★ 提高工作效率60秒/样品★ 专业化的软件Neonatal Solution简化操作步骤提供质量控制管理 02健康营养相关 —— 胆汁酸 利用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪LCMS-8050CL建立17种胆汁酸同时测定的方法。在10min内即可完成对17种临床应用最为普遍的胆汁酸（5种游离型+12种结合型）的同时定量分析，前处理采用蛋白沉淀法，岛津特色Velox色谱柱保证了对同分异构体的完美分离。 点击下方文字了解更多⬇️⬇️⬇️ 胆汁酸这样测丨岛津临床质谱一针法快速分析17种胆汁酸 总结 岛津临床质谱LCMS-8040/8050CL凭借其优异的产品特点得到了用户的认可，同时仪器搭配完整应用方案轻松胜任临床检测热点项目。 岛津针对治疗药物监测TDM解决方案下载
    时间： 2021-05-27
    作者： 岛津
  • 清华新冠肺炎智能诊断系统进入临床试用阶段 有望降低临床一线诊断压力
    p　　当前，新冠肺炎疑似病例基数庞大，给临床一线诊疗带来巨大压力，疫情波及地域广泛，基层医院缺乏经验，面临严峻挑战。据多家媒体报道，近日由清华大学精密仪器系尤政院士、临床医学院董家鸿院士领导研发的新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统成功通过应用测试，进入临床试用阶段，有望为上述难题提供解决方案。/pp　　据悉，“新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统”为清华大学首批应急攻关项目之一。在两位院士的带领,以及武汉市两家新型冠状病毒肺炎定点医院领导和专家鼎力支持下，组建了由北京清华长庚医院、清华大学精密仪器系、武汉大学附属中南医院、武汉科技大学附属天佑医院和北京精诊科技公司等单位合作的医研企融合创新团队，经过10个昼夜的奋斗，“新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统”研发获得初步成功。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 277px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3b6de724-c87a-416d-9c71-9aa61238663a.jpg" title="1581571037575.jpg" alt="1581571037575.jpg" width="450" height="277" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "“新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统”演示界面/pp　　据介绍，新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统可同步实现智能化影像诊断、临床诊断及临床分型三大功能。该系统包括三大模块，其中影像诊断模块主要基于对新型冠状病毒肺炎初诊病例的珍贵临床资料的大数据分析，使用人工智能算法深度学习该疾病的CT影像特征，实现对新型冠状病毒肺炎影像的智能识别。临床诊断模块则依据卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》，结合影像与流行病学、症状及关键检验数据等临床信息，实现智能诊断。临床分型模块通过智能判读呼吸功能参数，“自适应”判断新型冠状病毒肺炎的严重程度。/pp　　该系统可在短时间内完成大量疑似病例的胸部CT筛查、依据指南进行临床与影像相结合的综合分析，显著提升了新型冠状病毒肺炎诊断效能，有望大幅降低临床医师及影像医师的工作负荷，同时使患者可获得早期诊断和及时治疗，达到改善患者预后和降低病死率的目的。同时，该系统可赋能基层医院及社区卫生中心，提升基层医师对新型冠状病毒肺炎的诊断水平，促进不同层级医疗机构对这一新发传染病诊疗水平的同质化。再者，该系统能根据疾病严重程度进行精准分型，有助于患者的快速分类救治，合理化分配医疗资源。/ppbr//p
    时间： 2020-02-14
    作者： 叶子
  • LIBS成像作为新的诊断工具已进入临床诊断
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "近几年，对人体组织内的元素失衡分析已成为研究的热点，某些生理组织的元素分部信息有助于进行更完善的医学诊断，并且对指导医生对疾病的治疗有极大的帮助。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "为了更好的了解金属元素在生物组织中的作用，人们一直在寻求一种可以识别和定量生物组织生理环境中金属元素的方法。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "在病理学实验室中，相关专家常用一种被称为色度检测的方法，这种方法需要使用相应的染色及标记物质。但此类方法存在诸多限制，需要很长的准备时间，灵敏度差，且一次只能检测一种元素，还仅限于某些金属。因此，这种方法正逐渐被更先进的分析技术所取代，如电子显微镜与能量分散X射线联用分析（TEM-EDX）、同步辐射X射线荧光微区扫描分析（SXRF）或激光剥蚀电感耦合等离子质谱法（LA-ICP-MS）。尽管这些技术在灵敏度或空间分辨率等方面拥有较高的性能，但其设备较为复杂，且样品需要进行特别处理使它们难以用于常规的医疗诊断。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "法国格勒诺布尔-阿尔卑斯大学医院副教授B. Busser团队近几年一直在合作开发用于生物医学中的激光诱导击穿光谱（LIBS）成像。LIBS技术是通过激光脉冲聚焦于样品表面的产生的激光诱导等离子体，作用于样品中不同元素会产生特定的光学响应，再使用光谱检测器进行收集和分析。使用LIBS技术扫描样品表面，提取元素信号，就可以获取对应区域的元素信息（图1）。该技术具有显著优势，可以在大气压力下工作，工作速度快（高达100 Hz），简单易用且与光学显微镜可完全兼容。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "此前，利用LIBS分析医学标本时，存在一定的限制，其原因是医学标本通常使用甲醇处理后嵌入石蜡（FFPE），FFPE 预分析程序也是是当前处理和储存人体组织的黄金标准。从技术角度来讲，LIBS技术分析嵌入石蜡的人体组织极具挑战性，因为检测过程中，激光会消融石蜡，需要分析激光对石蜡的消融程度。但最近该团队转换思维，通过LIBS直接检测人体，通过多元素的成像技术研究正常皮肤与皮肤癌患者皮肤的不同，同时还对皮肤肉芽肿、色素性淋巴结和皮肤疤痕等疾病进行检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/49acda9c-ff90-4b65-8a38-24ca2f4e94a6.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图 1：LIBS 成像技术概述。/strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "（a） LIBS成像仪器主要部件的示意图。（b） 组织活检的典型单射光谱，覆盖270-340纳米，用于检测Mg、Si、Fe、Cu、Al和Na，以及覆盖190-230nm的光谱，用于在组织活检的不同区域检测P和Zn。（c）嵌入石蜡的皮肤组织样本的LIBS图像示例。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "目前，该技术可实现20 μm分辨率、ppm级别的灵敏度和100 Hz的采集率，仪器简单且可以和组织学直接互补，这些优势使LIBS成像技术作为一种新的医学临床诊断工具极具吸引力。因此，B. Busser团队正在将这项LIBS技术应用到临床诊断中，并在诊断肺病的可行性方面投入了大量精力。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "对某些特定职业或在粉尘环境中的工作者，他们吸入的某些无机颗粒导致各类肺部疾病，这些疾病属于" 尘肺病" 。尘肺病从某种意义来说，其原因都是灰尘，但其又分为矽肺、石棉肺、铍中毒、铁中毒、硬金属肺病等。一些病例的初期流行病学数据表明，特发性肺病（病因不明者），如结核病或肺纤维化中，在某种程度上可能多多少少都与吸入的无机颗粒有关。为了更好地了解这些疾病，临床医生需要在人体肺活检中进行金属的原位成像，以评估患者肺部中的有害金属元素是否与特定职业或环境的接触有关。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "在呼吸医学临床实践中，B. Busser团队在获得每位患者的同意后，对几种疾病患者的肺部组织进行了活体LIBS多元素分析，确定了患者肺部的几种外源元素（如Be、Ti、Si、Al或Cr），这些元素在肺部的不同区域具有不同的浓度范围，这些患者为该技术提供了有价值的临床数据。基于这些初步的重要发现，该团队启动了第一个国家多中心联动的临床试验项目，旨在评估LIBS成像作为呼吸系统疾病常规诊断测试的可行性。这项临床试验项目涉及法国五所大学医院，将招募100名患者。招募患者工作正在进行中，迄今为止，已有约1/4的志愿患者已经使用了LIBS技术分析了其肺部元素的基本含量。同时，该团队海域与格勒诺布尔大学医院法医研究所合作，创建了样本生物库和相关数据库，在符合相关规定的前提下，迄今已合法收集了60多具尸体的肺标本数据。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "此外，B. Busser团队还利用LIBS多元素分析技术将过去诊断错误的特发性肺病患者，重新诊断为职业病（因接触二氧化硅而引起的肺气肿 见图2）。为了符合临床研究规范，LIBS成像在医学诊断中的优势只有在对数百名患者的肺标本进行分析后才能证明。这样的挑战将需要大量的时间、工作人员和资金。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f9452311-a973-4cae-b53d-73ccfbddded9.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图2：人体肺样本分析示例，从肺气肿的患者获得。/strong（a） 肺的组织学图像。（b） Si 和 Mg 的相应 LIBS 多元素图像。在此示例中，使用 Mg（红色像素）作为表示组织的内部。（b）图显示了肺组织中二氧化硅（黄色像素）浓度非常高，患者在过去职业病史中，在非常恶劣的条件下进行了一年的喷砂。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "LIBS 是一个可靠的分析工具，B. Busser团队坚信：它有极大的可能性成为未来的诊断工具，为临床医生提供补充信息来源，以更好的了解包括呼吸系统疾病在内的疾病来源和发病机制。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="font-size: 18px "strong参考文献：/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "1. L. Rinaldi, G. Barabino, J.P. Klein, D. Bitounis, J. Pourchez, V. Forest, D. Boudard, L. Leclerc, G. Sarry, X. Roblin, M. Cottier, and J.M. Phelip, Dig. Liver Dis. 47, 602–607 (2015)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "2. A. Al-Ebraheem, E. Dao, K. Geraki, and M.J. Farquharson, J. Phys. Conf. Ser. 499, 012014 (2014)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "3. Y. Koga, T. Satoh, K. Kaira, M. Koka, T. Hisada, J. Hirato, B. Altan, M. Yatomi, A. Ono, Y. Kamide, Y. Shimizu, H. Aoki-Saito, H. Tsurumaki, K. Shimizu, A. Mogi, T. Ishizuka, M. Yamada, and K. Dobashi, Environ. Health Prev. Med. 21, 492–500 (2016)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "4. V. Motto-Ros, L. Sancey, X.C. Wang, Q.L. Ma, F. Lux, X.S. Bai, G. Panczer, O. Tillement, and J. Yu, Spectrochim. Acta B 87, 168–174 (2013)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "5. L. Sancey, V. Motto-Ros, B. Busser, S. Kotb, J.M. Benoit, A. Piednoir, F. Lux, O. Tillement, G. Panczer, and J. Yu, Sci. Rep. 4, 6065 (2014)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "6. L. Sancey, S. Kotb, C. Truillet, F. Appaix, A. Marais, E. Thomas, B. van der Sanden, J.P. Klein, B. Laurent, M. Cottier, R. Antoine, P. Dugourd, G. Panczer, F. Lux, P. Perriat, V. Motto-Ros, and O. Tillement, ACS Nano. 9, 2477–2488 (2015)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "7. B. Busser, S. Moncayo, J.-L. Coll, L. Sancey, and V. Motto-Ros, Coord. Chem. Rev. 358, 70–79 (2018)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "8. R. Gaudiuso, N. Melikechi, Z. A. Abdel-Salam, M. A. Harith, V. Palleschi, V. Motto-Ros, and B. Busser, Spectrochim. Act. B 152, 123–148 (2019)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "9. S. Moncayo, F. Trichard, B. Busser, M. Sabatier-Vincent, F. Pelascini, N. Pinel, I. Templier, J. Charles, L. Sancey, and V. Motto-Ros, Spectrochim. Act. B 133, 40–44 (2017)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10. B. Busser, S. Moncayo, F. Trichard, V. Bonneterre, N. Pinel, F. Pelascini, P. Dugourd, J.-L. Coll, M. D’Incan, J. Charles, V. Motto-Ros, and L. Sancey, Mod. Pathol. 152, 1–7 (2017)./pp style="text-indent: 2em text-align: justify "11. The MEDICO-LIBS clinical trial is registered in the clinicaltrials.gov website (NCT03901196)./p
    时间： 2020-08-27
    作者： 吴优
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    1. 临床常见细菌的鉴定：2009年Seng等用1660株细菌对MALDI-TOF MS常规鉴定细菌进行前瞻性研究，结果显示MALDI-TOF MS是一种经济、快速、准确的常规细菌鉴定方法，未来有可能取代传统的革兰染色和生化方法。此后，MALDI-TOF MS在临床应用迅速增加。在Medline数据库用“MALDI tof bacteria identification”作为MeSH检索词，从2009至2013年1月发表相关文章467篇，其中2011至2013年发表323篇。由此可见MALDI-TOF MS近几年在临床微生物检验中备受关注。　　另外，MALDI-TOF MS对弯曲菌、螺杆菌、军团菌等苛氧菌、少见菌等的鉴定，解决了微生物实验室对这类病原菌的鉴定、临床对其感染的诊断和治疗、流行病学资料缺失等的瓶颈问题。　　2. 样本直接检测：应用MALDI-TOF MS直接鉴定阳性血培养标本中的细菌和真菌可以极大地提高检测速度。大量的研究尝试用不同的方法来处理血标本，由于血培养基各异、数据库和分析软件等差异都对样本前处理的方法标准化造成了一定的困难。布鲁克公司研发了血培养标本的前处理试剂盒，用于阳性血培养标本直接质谱鉴定的前处理。研究显示革兰阴性菌的准确率优于革兰阳性菌，而对厌氧菌、α-溶血性链球菌和多个细菌混合样本的鉴定存在困难。新的富集技术的应用（比如附加特异性抗体亲和特定蛋白）以及相应分析软件的改进，将使MALDI-TOF MS直接用于血液病原菌的检验成为可能，即MALDI-TOF MS作为一种快速、使用简便，低成本消耗的检测技术，有望取代传统血培养检测技术，为血培养中病原菌的快速诊断提供有力支持。此外，临床的尿液和脑脊液标本也可以经一定处理后，用质谱技术进行蛋白谱的分析用于疾病的辅助诊断。　　3. 真菌鉴定：有学者应用MALDI-TOF MS对327株菌（其中19株为酵母菌）在种的水平上鉴定正确率为61株为酵母菌）的鉴定正确率为92%。　　4. 非结核分枝杆菌鉴定：国外学者对107株分枝杆菌临床分离株（包括结核分枝杆菌复合体），利用声波降解的热失活方法和利用玻璃珠进行细胞裂解的方法进行失活和提取，再利用MALDI-TOF MS方法进行鉴定，发现两种方法在种/属水平上成功鉴定率分别为82.2%和88.8%。周昭彦等采用MALDI-TOF MS对83株非结核分枝杆菌（临床分离非结核分枝杆菌15株和医院供水系统环境分离非结核分枝杆菌68株）进行快速鉴定方法及其可行性、准确性和重复性进行研究，并得出结论认为MALDI-TOF MS可快速准确地鉴定临床和环境分离的非结核分枝杆菌，在临床实验室常规鉴定方面有着较好的应用前景。　　5. 质谱技术检测病原菌耐药性：除快速鉴定外，质谱技术也被尝试用于检测一些临床常见的耐药基因，例如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、万古霉素耐药的肠球菌等的识别，鲍曼不动杆菌相关的耐药机制与产生条件等，为控制耐药菌株播散流行及治疗提供新的策略。　　质谱技术为临床微生物实验室提供了快速而准确鉴定细菌、分枝杆菌、真菌等的方法，其中临床标本的直接鉴定成为未来研究的方向。将MALDI-TOF MS与全自动药敏检测仪相连，整合到实验室自动化流水线后，可以提高检测速度，缩短患者住院时间，提高疗效，降低医院和患者的经济负担。另外MALDI-TOF MS与其他分子生物学检测技术联合，可以对临床产酶菌株的检测方法、基因分型及测序、蛋白质组学方面开展更加深入的研究。MALDI-TOF MS有望成为临床实验室微生物鉴定分型等领域发展的重要方向。

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