瓶子测厚仪

口服液瓶壁厚测厚仪的应用与原理在制药包装行业中，口服液瓶作为药品的主要包装形式之一，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。口服液瓶不仅需要具备良好的密封性能，以保持药品的稳定性，还需要有适当的壁厚，以确保在运输和使用过程中的耐用性和安全性。口服液瓶的应用口服液瓶广泛应用于液体药品的包装，包括但不限于口服溶液、糖浆、注射液等。这些瓶子的设计和制造必须符合严格的行业标准和法规要求，以保证药品在储存和使用过程中的质量和安全。壁厚测试的重要性壁厚是口服液瓶质量控制的关键参数之一。过薄的瓶壁可能导致瓶子在运输或使用过程中破裂，影响药品的完整性和安全性。而壁厚不均则可能影响药品的储存稳定性，甚至在极端情况下，可能导致药品泄漏或污染。口服液瓶壁厚测厚仪的作用为了确保口服液瓶的壁厚符合标准，需要使用专业的测厚仪器进行精确测量。口服液瓶壁厚测厚仪是一种专门用于测量口服液瓶壁厚的高精度设备，它能够快速、准确地检测出瓶子的壁厚，帮助制药企业及时发现和解决壁厚问题。容栅传感技术的应用口服液瓶壁厚测厚仪采用先进的容栅传感技术，这是一种机械接触式测量方法，通过测量表头与瓶壁之间的距离来确定壁厚。这种方法提高了测量的准确性和可靠性。测量原理口服液瓶壁厚测厚仪仪的工作原理基于容栅传感器的响应。当测量表头接触到瓶子时，传感器会采集相应的数据。这些数据随后被传输到系统中，通过计算得出瓶壁或瓶底的厚度值。这种测量方式不仅快速，而且可以提供高精度的测量结果。结论口服液瓶壁厚测厚仪是制药包装行业不可或缺的工具。它通过采用容栅传感技术，提供了一种高效、准确的测量方法，帮助企业确保口服液瓶的质量和安全性，从而保障药品的质量和患者用药的安全。本文简要介绍了口服液瓶在制药包装行业中的应用，以及壁厚测试的重要性和测厚仪的作用。通过使用这种高精度的仪器，制药企业可以更好地控制产品质量，确保药品的安全性和有效性。

药企在进行样品检测时，一般通过样品瓶进行取样、测试——然而药企在进行样品瓶选购时往往只注重单个样品瓶的价格，却容易忽视样品瓶的质量给样品检测带来的影响。样品瓶看似无关大局，但瓶盖、瓶垫和瓶子本身的错误使用往往给实验带来极大的影响，尤其是对于作为制药行业痕量级的TOC（总有机碳）检测来说，这将会导致回收率的下降和重复性的降低。通常一个样品瓶从结构上可分成三个部分，分别是瓶盖、瓶垫和瓶身。本文将主要从这三个部分出发，探讨什么样的样品瓶才能符合药企TOC检测的要求。药企常用的样品瓶，从结构上分三个部分：瓶盖、瓶垫和瓶身。首先看瓶盖瓶盖要与样品瓶本身紧密相扣，不漏水。在用手掌顺时针拧紧瓶盖时，质量好的瓶盖能使样品顶部到瓶盖这段的空间保持密封；同时使瓶垫保持在一个正确位置，不会导致皱褶或易位的现象。好的样品瓶瓶盖都会进行防尘设计，样品瓶注水时，防尘盖保持闭合，当在自动进样器或仪器上放置样品时则去除防尘盖。这样就避免了由于实验室误操作所导致的潜在污染。拧瓶盖也不可旋得过紧，否则易导致瓶盖断裂，或瓶盖变成杯状的现象。大部分TOC检测所使用的样品瓶采用的是螺纹口、低蒸发样品瓶，无需额外工具，密封性好，测试方便并能降低污染和操作误差。其次看瓶垫一般是带有特氟龙表面的硅树脂材料垫片[1]。特氟龙材料具有很强的抗酸碱、抗各种有机溶剂的特点，且还具有不粘性（几乎所有物质都不与特氟龙涂膜粘合，在进行TOC检测时瓶垫涂膜的成分不会渗透到样品中）。硅树脂材料是一种具有高度交联结构的热固性聚硅氧烷聚合物，具有独特的物理与化学性能，有很好的电绝缘性质，耐温及防水效果佳，具有较软的硬度，使其可在低压力情况下表现出较小的热阻，同时排除接触面间的空气且达到充分填充的效果，确保自动进样器的针头穿刺数次而不渗漏，且无残留样品积聚在瓶垫处。若采用质量较差的瓶垫，插针时会较为费力，易产生碎屑或垫片掉落至样品中，影响样品的测试。最后看瓶身，也是最关键的部分一般采用硼硅玻璃制成，因为它是目前最具化学惰性的玻璃，通常用于分析实验室，以获得高质量的实验结果。硼硅玻璃主要由硅氧组成，还含有微量的硼和钠。质量卓越的样品瓶一般还具有可追溯性，且经认证。有些生物制药公司会用TOC（总有机碳）分析仪来开展清洁验证，此时就会使用到大量的样品瓶，而像蛋白质和多肽类的样品具有很强的粘附性，会粘附在很多玻璃和塑料制品的表面，这种粘附会使样品的初始浓度稍微偏低，从而影响TOC检测的准确性与相对标准偏差。对于这种情况，药企应该采用预酸化的样品瓶，以确保所有有机物都能被分析，样品酸度pH值能接近2.5。这种预处理过程是通过加入适量的磷酸，从而避免了蛋白质粘附在样品瓶上 [2]。另外，值得注意的是药企所用的样品瓶须经过最小TOC背景测试，通过认证通常需浓度小于10 ppb，才能适用于美国药典USP、欧洲药典EP、中国药典ChP等水质检测[3]、清洁验证等关键性应用。一般而言，制药企业使用的注射用水的浓度通常只有几十ppb，纯化水的浓度通常在100多ppb，如果TOC背景过高，就会严重影响TOC值的检测结果。目前，市场上有很多企业生产样品瓶，但由于企业的资质良莠不齐，极有可能生产一些质量不合格的产品来滥竽充数。作为药企的质量部和采购部应该严格把关，根据新版 GMP 的规定：“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制；清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，有效防止污染和交叉污染 [4]。”做到这些，对于保证实验数据的真实性、切实保障药品质量有着非常重要的现实意义。原文刊登于《流程工业 制药业》杂志2022年第1期，作者：Sievers分析仪 王欣【参考文献】[1]蒲公英 . 具备可追溯性的制药行业总有机碳 TOC 标准品 [Z/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/XWx3mtAhHBdhALxmPH9kw.[2]SUEZ.Vial Selection Guide[Z/OL] .https://estore.suezwatertechnologies.com/document/document/contentdownload/?document_name=TBai_300_00332_EN.pdf&language=English&security=Public.[3]国家药典委员会 . 中华人民共和国药典[M]. 北京：中国医药科技出版社，2020.[4]国家食品药品监督管理局 . 药品生产质量管理规范（2010 年修订）[EB/OL].（2011-1-17）. http://www.gov.cn/gongbao/content/2011/content_1907093.htm.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

72DL PLUS™ 超声波测厚仪，一款能够测量超薄和多层材料的高频高速仪器。这款便携式、易于操作的仪器可以解决各行业的广泛性的棘手的厚度测量应用，比如汽车、航空航天、制造和发电等行业。为了帮助您熟悉，本文将探讨我们在您的检测工作流程中采用72DL PLUS测厚仪的主要原因。精密测厚：如何开始与如何进行更高的频率使您能够测量更薄的测试材料。过去，大多数精密超声波测厚仪的最大频率限于为20 MHz左右，最小测量厚度仅为0.005英寸（0.127 mm）左右。现在，72DL PLUS测厚仪驱动频率高达125 MHz，您可以进行超过传统超声波测厚仪最小厚度能力的测量，最小测量厚度为0.001英寸（0.025 mm）或更薄。72DL PLUS测厚仪的高速（高达2 kHz测量速率和60 Hz屏幕刷新）足以优化您的测量工作流程，无论您使用的是高频或低频的探头。这个能力结合用户友好的界面，使72DL PLUS测厚仪成为支持不同频率的大厚度范围测量的利器。以下是推荐采用72DL PLUS测厚仪的八个原因：测量比以往更薄的材料使用72DL PLUS测厚仪，基于应用，可以测量单层材料低至约0.0005英寸（0.0127 mm）。例如，您可以测量低至0.008英寸（0.20 mm）单层钢片和约0.0005英寸（0.0127 mm）单层塑料膜。要注意的是，最小厚度测量能力取决于探头频率、探头类型和待测试材料。一次显示多达6层的厚度激活多层测量软件选项，72DL PLUS测厚仪可以测量一系列多层材料，包括油漆、塑料、金属和涂层。它甚至具有同时显示多达六层厚度的能力，比38DL PLUS ™ 多出两层测量能力。高速厚度测量高速厚度测量对于时间敏感应用（如涡轮叶片测量）非常重要。作为一款测量速度高达2 kHz的高速仪器，极大地提高了生产车间的周转率。通过5种多功能测量视图监测厚度变化虽然我们的手持式测厚仪的屏幕较小，但72DL PLUS测厚仪采用全彩7英寸的触摸屏，具有高可视性。仪器支持五种不同测量视图—A扫描、B扫描、A/B扫描、趋势线和缩放，以帮助发现和跟踪厚度变化。简易设置简化厚度测量该测厚仪简化了日常厚度测量的仪器设置过程，无需在每次测量之前手动选择和调整设置。只需进入启动屏幕上的“我的应用”菜单，菜单将引导您完成创建应用程序的每个步骤。或者，您可以使用PC接口应用程序从电脑创建应用程序。易于收集、回顾和管理厚度数据内置数据记录和机载文件管理实现了高效的厚度数据采集和处理，而电脑端的PC界面应用程序支持交互工具，便于查看和管理多个设备和部件的数据。通过无线进行连接，仪器可以支持连接到‘云’端，实现工业4.0实践。它能够连接到奥林巴斯科学事业云™ （OSC），助您访问基于云的免费的的功能。工业环境中的更耐用与我们所有的测厚仪一样，该仪器的设计目标是在恶劣的工业环境中延长运行时间。它具有较好的坚固性（MIL-STD-810G），做好意外跌落或冲击的防护，并可抵抗灰尘和湿气（设计符合IP65）。该仪器可在高温和寒冷气候下进行可靠测量，工作温度范围广（–10°C至50°C或14°F至122°F）。兼容各种探头于不同厚度应用72DL PLUS测厚仪与标准频率（0.2–30 MHz）和高频（20–125 MHz）探头兼容。为了支持超薄材料测量的应用，我们扩大了高频探头的产品线。M2102（75 MHz）和M2104（125 MHz）是耐用的接触式探头，可实现非常小的频率衰减和理想的检测范围。其它探头解决方案，包括改进的给水耦合装置，均在开发中，以支持客户的特定需求。OLYMPUS现有的用于超薄材料测量的高频探头的一部分。从左到右：B126给水耦合装置和M2104探头