离谱检测仪

p 　　日前，环境保护部依据在线监测仪传送的实时监测数据，对山东省四家企业进行了通报，并责令地方政府核实，依法进行处罚。但记者从其中一家被通报企业——山东铁雄新沙能源有限公司了解后得知，此次处罚通报，其实是检测设备“闹罢工”导致的“环保事故”，而企业只是 “无奈躺枪”。 /p p 　　据山东铁雄新沙能源有限公司相关负责人介绍，该企业的环境保护工作实行第三方运营管理，受托方为菏泽宇洁环保科技有限公司。3月15日晚 18：00，山东铁雄新沙能源有限公司环保责任人在线检测到数据异常，较日常明显偏高，而且“高得离谱，高得不合逻辑”，随在第一时间联系宇洁环保科技有限公司，通报了相关情况。3月16日上午，宇洁环保科技有限公司对在线监测设备进行全面检查，发现二氧化硫分析仪UV灯光源出现故障，该故障会直接影响到二氧化硫数据检测数据结果。3月17日12时，更换新的仪器后，再次对铁雄新沙排放检测，检测结果达标。对于这一检测设备“闹罢工”导致的“环保事故”，铁雄新沙负责人表示，“即使企业没采取任何环保措施，检测数据也不会这么高，”此次因为检测设备“闹罢工”而被环保部通报批评，实是“无奈躺枪”。该负责人同时表示，不管有没有这次事件，企业坚持走可持续发展道路的决心从未改变，会严格按照国家环保规定开展生产经营工作，严格达标排放，并欢迎新闻媒体舆论监督。 /p p 　　针对山东铁雄新沙能源有限公司反映的情况，菏泽市环境监控信息中心业务负责人也表示，针对环保部的通报，他们对山东铁雄新沙能源有限公司在线监测实时数据超标情况进行了现场检查，结果表明3月15日到18日铁雄新沙公司监测到的超标排放实时数据确系检测设备故障导致，该中心已将运营公司设备故障报告及时上传了省、市平台。目前该设备已经维修好，检测结果显示山东铁雄新沙能源有限公司各项监测数据均符合国家环保要求。该中心负责人表示，政府将进一步加大环境保护的监测、监管力度，加大行政执法 对环境在线监测仪的使用以后将严把质量关，保证数据的真实可靠，确保环境明显改善，增强老百姓对环境改善的信心。 /p p 　　据山东铁雄新沙能源有限公司负责人表示，该公司从企业可持续发展的长远着手考虑，持续投入巨资对环保设施进行改造。早在2008年一期工程竣工时，即采取了MEA脱硫系统 2016年又再次投资1500余万元上马了中国第一套负压氨法一塔式脱硫塔，重新组合焦炉煤气净化工艺模块。运行结果显示，二级塔后硫化物小于每立方米20毫克，远远低于国家的排放标准。该公司在脱硝方面也取得了突破性进展，2015年投资6000多万元与湖北思博盈环保科技股份有限公司合作，采用中低温SCR脱硝技术研发了焦炉烟气脱硝装置，形成了具有完全自主知识产权的催化剂生产和成套脱硝装备技术。2016年初投入使用后，经过一年多的运行，系统出口烟气氮氧化物含量均低于每立方米150毫克，氮氧化物的脱除率达90%以上，不仅达到了《炼焦化学污染物排放标准 2012》要求，也为山东省2020年实施的每立方米200毫克的远期标准打好了“提前量”。日前，在第二届中国焦化行业科技大会上，该公司更凭借其技术创新荣获“焦化技术创新成果一等奖”。 /p p 　　为使脱硫脱硝环保技术惠及更多企业，该公司与山东省内多家企业签署了《烟道废气脱硫脱硝及除尘项目承包合同》，并与全国数家焦化企业就脱硝项目建设达成合作意向，让公司环保科技成果惠及更多企业，惠及广大民生。 /p p 　　“铁雄新沙坚持走绿色发展之路的决心不会改变，我们在环保科技道路上的探索、投入的步伐会越走越坚定，越走越有力。也希望我们的环保检测设备不会再出现‘闹罢工’事件。” 山东铁雄新沙能源有限公司负责人如是说。 /p

一个本身在中国境内没有获得医疗器械注册证的产品，选择让有注册证的生产企业代工生产，然后就直接在中国电商平台面向亿万民众销售，这种操作真的可以吗？这种在小编以前的认知里绝对属于违规销售的情况现在居然堂而皇之的在大行其道，真的是闻所未闻！在电商平台搜索“九安抗原”已显示无货事情缘起于12月18日，华夏时报刊发的一篇名为《九安医疗抗原检测盒未批先售？记者调查：实为贴牌产品》的文章。文中提到，“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在电商平台上销售火爆、引发数百万人抢购。然而打着“上市大品牌”标签的“九安牌”抗原检测盒，实际上是“非九安生产”的贴牌产品。因为截止到2022年12月18日，九安尚未获得国家药监局下发的相关许可，目前在电商平台上销售的产品是与获得国家药监局批准的抗原生产企业合作，由山东康华生物医疗科技股份有限公司（下称“山东康华生物”）、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（下称“安徽必欧瀚生物”）生产的，但该抗原检测试剂产品的品牌仍然写的是九安。皮儿是九安，里子是康华和必欧瀚。这件事闹不明白的核心点就在于，皮儿本身并没有获得国内医疗器械注册证，并不在目前国家登记在册的那42个获批新冠抗原检测试剂盒企业名单内，竟然就能借着有证的企业的逆向贴牌开始堂而皇之的在市场销售。理论上允许贴牌，但有前提……国家药监局理论上是允许贴牌，但允许贴牌的前提是什么？是首先在国内出售的这个品牌必须本身就获得了国家批准的医疗器械注册证，然后才可以委托给合规合理合法的企业去授权生产，核心就在于授权企业本身就有注册证，从产能不足、人员等多方面因素跟不上供需，就可以授权给其他有资质的企业来帮助其生产，这是后续一系列生产和销售的基础和前提。现在九安是什么情况？国家药监局公布的42个获批新冠抗原试剂生产企业就没有九安在内。新闻稿件中说目前九安医疗自家抗原检测试剂盒国内销售许可仍在申请当中。好家伙！许可在申请，就已经提前卖上了！01换句话说，你授权给谁无所谓也没问题，但是你在中国本土销售，你本身就是没有注册证的产品，42个产品里面没有你，那按照之前的法规理解这种销售行为就是违法的。这就是无证经营，没有国家批准的在中国的注册证，怎么能在中国销售其产品？02即使给你生产的两家企业有合法注册证，你也不能贴九安的牌子在国内销售！因为大家认的就是九安的牌子！货不对板，贴的是九安牌子，然而九安在中国有注册证吗？没有！简单说：消费者到国家药品监督管理局网站查询得知，目前已通过审批的42种新冠抗原检测试剂的注册企业名单里，并没有“九安医疗”，那一对照买到的就是没有注册证的产品，对照中国的法律法规，在中国境内就是不许销售！03九安之前在美国销售抗原试剂时，也是在国内找了大量的待生产企业来帮助其生产，但是九安那时候是拥有在美国销售的合法手续的，所以你让国内合法企业帮助你生产，然后贴上你的牌子、拿着美国的合法手续在美国销售是没有任何问题的，但是这个逻辑放在当下的国内还是那句话，九安在目前的国内没有获得中国药监局的抗原注册证。逆向贴牌？逆向授权？最近国内抗疫情况如何大家都看到了，国内抗原产能吃紧，政府一再出手管控，将42家获批的抗原生产企业纳入白名单，保供稳价。要知道，即使九安还没有国内医疗器械注册证，但想要快速在国内销售抗原产品，只要采取合规操作其实也是可以的，那正常操作就是向有国内抗原注册证的企业申请授权。然后帮助其生产，打着有国内注册证的产品的商标和名字是允许在国内销售的，但是这种逆向贴牌真的是没见过。比如某品牌的抗原检测试剂早在今年4月已取得欧盟ce认证注册，但是由于国内监管对资质要求不同，因此仅限于供应国外，大陆地区无任何销售，向客户及时声明了该情况。据了解，现在国内有抗原ce出口认证等资质的企业至少有三五十家，比如九强、金准等等……很多企业都具备出口资质，那按照九安这个操作逻辑，他们都可以授权给康华这些国内有注册证资质的企业贴牌生产，直接在国内卖就完事儿了！对目前九安抗原产品在国内销售的两个疑问疑问一：药监局说这样做不违规，那包括合作一方企业无证的情况吗？像原文中说的，天津市药监局答复九安把商标授权给了有生产资质的公司，这样做并不违规；九安医疗回复生产厂家名字在试剂盒上都已注明，合作推出的方式公司不会有法律风险，相关合作伙伴资质符合国家要求。小编的理解是九安把自己的商标授权给了有资质的公司这个当然不违规，但是你拿着这种产品在你自己在国内没有获得注册证的情况下就在市场上销售，这是不是算是无证经营？回头再看，最近因个人或者组织没有三类医疗器械经营资质，倒卖抗原，违法被抓的不在少数，但是这种反向贴牌给无国内注册证的产品就可以公开销售是合规的吗？小编确实非常非常疑惑。疑问二：九安带头，以后会不会涌现一批ivd版“恒源祥”？九安在前，后续会不会有其他企业效仿，这很难说。也许此次新闻时间引发热议，包括九安在内的其他企业也在观望，反应快速的或许在冒出“这也行？！”的念头后，18日当晚就开始联系厂家贴牌生产了。有网友评论：“九安：我们不生产抗原检测试剂盒，我们只是抗原检测试剂盒的搬运工！”九安医疗出海后的“16倍大牛”的业绩曾让我们为国产企业自豪，此次九安逆向贴牌，让所有人大为震惊，没有医疗器械产品注册证，直接找有证的企业贴牌生产，九安再一次给所有的IVD企业上了一堂示范课，就是不知结局会是众人纷纷效仿，还是会有其他的变数。以上仅代表小编个人观点，体外诊断网也会持续关注该事件的后续发展，欢迎业内人士参与讨论，说出你的看法。疫情当前，人们尤其关注医疗器械的安全问题，一旦医疗器械出现问题，使用在患者身上后，产生不好的影响那就糟糕了，因此，医疗器械是否安全非常重要，所以，运营相关业务的企业就需要有医疗器械注册证。医疗器械注册证，正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗器械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价，准予投入使用，并上市销售。反过来说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。

atp荧光检测仪是一种基于生物化学反应的快速检测工具，广泛应用于卫生状况和微生物残留的检测。本文将从其检测原理和应用领域两个方面展开，深入介绍该仪器的工作机制与重要性。了解更多atp荧光检测仪产品信息→https://www.instrument.com.cn/show/C541793.html一、atp荧光检测仪的检测原理atp荧光检测仪的核心原理是基于萤火虫发光反应的“荧光素酶—荧光素体系”。在这个体系中，三磷酸腺苷（ATP）作为所有生物活细胞中普遍存在的能量分子，在特定条件下能够与荧光素酶和荧光素发生化学反应，产生光信号。具体操作过程首先通过ATP拭子擦拭样品表面，拭子中含有裂解细胞膜的试剂，能够将细胞内的ATP释放出来。然后，释放出的ATP与拭子中的特异性酶发生反应，生成光信号。荧光检测仪通过测量发光值，来确定样品中微生物和生物残留的数量。由于活细胞中的ATP含量相对恒定，发光强度与样品中的生物残留和微生物数量成正比，因此可以快速、直观地判断卫生状况。二、ATP荧光检测的优势相比传统的微生物培养方法，atp荧光检测仪具有明显的速度优势。传统的微生物检测往往需要培养几个小时甚至几天，而atp荧光检测仪仅需数十秒即可得出结果。此外，由于其直接检测ATP含量，能够同时识别微生物和其他生物残留，因此在卫生检测中具有较高的灵敏度和准确性。这种快速的检测方式，使得atp荧光检测仪在需要即时评估卫生状况的场景中表现尤为突出。其便携性和操作简便性进一步增强了其在各种应用环境中的实用性。三、atp荧光检测仪的应用领域由于ATP含量能够直观反映样品中的生物残留，atp荧光检测仪的应用领域非常广泛，涵盖了从食品安全到水质监控等多个行业。食品安全：在食品加工、餐饮卫生中，ATP检测能够快速判断设备、工作台、餐具的洁净度，保障食品生产和餐饮环境的卫生安全。医药卫生：在医院、实验室等场所，ATP检测能够确保手术工具、设备以及操作环境的清洁度，有效降低感染风险。水质监测：ATP检测仪能够用于水处理系统中微生物数量的监测，评估水质安全，广泛应用于工业水处理、环保检测等领域。表面洁净度检测：atp荧光检测仪能够快速检测公共场所、生产线、医疗设施等表面的洁净度，是防疫检测和日常清洁验证的重要工具。执法监管：在市场监督、海关检疫等领域，ATP检测仪帮助执法部门快速检测产品或环境中的微生物污染情况，提高执法效率。四、总结atp荧光检测仪通过快速、准确地检测样品中的ATP含量，提供了有效的卫生状况评估工具。其基于荧光素酶—荧光素体系的检测原理，使得该仪器在多个行业中具有广泛应用，尤其适合对卫生要求严格、需要快速反馈的场景。