液限仪

8月19日上海市质监局发布移动电源、修正液两类产品风险监测报告，监测显示，该类产品存在较高的质量安全风险，需要引起足够的关注。　　随着智能手机平板电脑、数码播放器等移动数码电子产品的普及，轻薄化设计的电子产品功能高度集成，因电池续航能力不足引起的“电池短板”问题日益突出。移动电源(俗称：充电宝)由于电池电芯产品的特性，移动电源产品如果不具有较严格的安全设计和保护，在过充电、过放电、输出短路等异常使用情况下，可能导致产品损坏甚至发生起火、爆裂，在静电干扰、高温、重物冲击、跌落等严酷环境下可能导致产品损坏甚至发生起火、爆裂，威胁使用者的人身财产安全。　　由于移动电源产品是新兴产品，目前没有相应的国家标准和行业标准。为了评估移动电源产品的质量安全状况，上海市质量技术监督局组织开展了移动电源的风险监测工作，从市场中采集了22批次的移动电源样品，考虑到移动电源的销售渠道特点，41%的样品采取于电子商务网站。检验和评估依据采用经过专家评审认可的移动电源产品检测方案，该方案中的试验方法与技术要求主要参照GB/T 18287-2000《蜂窝电话用锂离子电池总规范》和GB/T 17626.2-2006《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》制定，检验项目包括：额定容量、静电放电抗扰度、环境适应性(自由跌落)、安全保护性能(过充电保护、过放电保护、短路保护)、电池安全要求(重物冲击、热冲击)等通用安全项目。检验结果表明，13批次样品不符合上述标准的规定值。根据检验结果的统计分析，考虑到风险的严重程度和风险发生的可能性，经专家评估，该产品存在较高的质量安全风险，需要引起足够的关注。　　为此，上海质监局已建议相关部门尽快出台相关国家标准，规范移动电源行业 对存在质量安全风险的产品，已督促相关企业主动下架、收回产品。　　修正液生产中使用的溶剂可能会含有甲苯、二甲苯。甲苯、二甲苯属于芳烃类有机物，是常用有机溶剂，具有较好的挥发性，对眼及上呼吸道有刺激作用，短期内吸入较高浓度可出现眼及上呼吸道明显刺激症状，长期接触甲苯、二甲苯可能对肝脏、肾脏等造成危害。　　在我国，有关学生用品安全的国家标准GB 21027-2007《学生用品的安全通用要求》中规定，修正类制品的苯含量不得超过10mg/kg，不应含有氯代烃。但是，该标准没有对甲苯和二甲苯的含量进行限制，因此生产者对于产品中甲苯、二甲苯控制仍有欠缺。　　为了评估学生用修正类产品的质量安全状况，上海市质量技术监督局组织开展了修正类产品中甲苯和二甲苯含量的风险监测工作，从本市商店和生产企业采集样品30批次，其中修正带19批次，修正液11批次，采用GB21027-201X《学生用品的安全通用要求》(征求意见稿)中甲苯、二甲苯测定方法进行检测，测试结果表明有5批次修正液中甲苯、二甲苯的检出值超过40mg/kg，分别为900mg/kg、1640mg/kg、2230mg/kg、2600mg/kg和8900mg/kg，考虑到修正液产品并非持续接触或直接食用，经专家评估风险等级为：中等风险。上海局已建议相关部门尽快修订国家强制性标准，明确修正类学生用品中甲苯、二甲苯的限量要求。对存在质量安全风险的产品，我局已督促相关企业主动下架、收回存在质量安全风险的产品，在新的国家标准实施前，尽快制定和执行企业标准，把好原材料采购、生产过程和出厂检验关，从根本上消除或降低产品质量安全风险。

有人说“疫苗风险的产生，可能与玻璃药瓶有关”。药用玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是使用最早、应用最广的药用包装材料之一。为了保持玻璃力学性能、提供着色避光功能、促进玻璃澄清，在玻璃的制造过程中，会添加一些诸如铁、锰、钛、钴等过渡金属氧化物和三氧化二铝；为降低石英的融化温度，会添加氧化钠、钾、钙、钡、锌和三氧化二硼等。医用玻璃添加成分的原料中还有可能含有砷、锑、铅、镉等有毒有害元素。在药物的运输存储过程中，这些元素成分被所接触的药品析出，发生玻璃及药品成分相互迁移，是造成注射剂药效衰减、药品不治病、疫苗风险增大的重要原因之一。药用玻璃瓶通常分为四类：高硅硼玻璃、中硅硼玻璃、低硅硼玻璃、钠钙玻璃。耐水性是它们的一个非常重要的参数，通常指在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量。玻璃析出碱的量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响也就越小。也就是说，玻璃的耐水性越好，玻璃材料性质越稳定，溶出的物质就少，对瓶内药物的影响也就越小。四类医用玻璃中耐水性最好的是中硼硅玻璃。_中硅硼玻璃中硅硼玻璃钠钙玻璃类别一类二类二/三/四类主要成分SiO2+B2O3SiO2+B2O3SiO2+Na2O+ CaOB2O3含量8–12%5–8%5%121°C颗粒耐水性1级1级2级熔点高高低耐水性最好一般较差适用范围生物制剂、血液制品一般注射剂、口服液口服液、固态药物药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是药用玻璃包材中重金属元素的溶出，是引起药品质量问题的高发区。3月4日，美国FDA发布《行业指南：容器密封系统和组件变更——玻璃瓶和胶塞》，建议提交给FDA 的附加信息可以包括评估浸出物或不稳定分子与浸出物相互作用（如某些蛋白质与金属离子相互作用的敏感性）等因素的影响的研究。我国《国家药包材标准》规定了药用玻璃浸出液中相应的元素限量和检测方法：珀金埃尔默《药用玻璃重金属检测解决方案》按照《国家药包材标准》中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求，为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和高效的解决方案。原子吸收分光光度法测定药用玻璃浸出液中的铅、镉紫外-可见分光光度法测定药用玻璃浸出液中的砷、锑玻璃药包材与药物相容性试验中金属元素的释放与检测01.火焰原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中铅、镉浸出量使用珀金埃尔默PinAAcle™ 900T AAS测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010A以下。PinAAcle系列AAS纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术，确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力火焰与石墨炉一体化设计，有效节省空间和提升使用效率实时双光束原子吸收抗干扰能力强，特别适合直接进样分析复杂药物02.紫外-可见分光光度法测定玻璃输液瓶中砷、锑浸出量使用珀金埃尔默LAMBDA™ UV-Vis分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定，方法精密度、准确度等均符合要求。LAMBDA 265/365/465紫外可见分光光度计直观的操作软件和简化的用户界面，先进的可视化编辑工具自我校正功能保障实时高性能工作状态采样附件自动识别适配，涵盖众多应用领域的独立应用模块03.玻璃药包材与药物相容性试验中金属元素的释放与检测参照YBB00142002-2015“药品包装材料与药物相容性试验指导原则”，使用珀金埃尔默NexION ICP-MS测定药品包装材料浸出物中的元素杂质。NexION系列ICP-MS四级真空系统、三锥接口和四极杆离子偏转器，保证快速开机、稳定运行和准确测定专利电子稀释技术，轻松解决含量高低不一的多元素同时分析标准、碰撞和反应三种模式，更优异的抗干扰能力欲了解珀金埃尔默《药用玻璃重金属元素检测解决方案》的详细内容，请扫描下方二维码即刻获取应用资料。更多详情请联系当地销售。扫描上方二维码即可下载右侧资料➡

面对各种各样的食品安全问题，越来越多消费者愿意花金钱和精力去寻求那一丝的健康。所以现在市面上有“原生态、纯天然、XX制造工艺”特点的产品是越来越多。其实这是一种很好的现象，但是大家没有想过这类原生态的产品反而不适合我们呢？就像近期，很多消费者在牛乳方面的品味是越来越高，愿意选择“生鲜奶”顾客更是在增长。在这里，什么是“生鲜奶”，在跟与普通牛奶的选择中，又有什么区别呢？ 1.在营养成分和人体健康功能方面，“生鲜奶”与纯牛奶没有太大差别 其实“生鲜奶”也就是未经杀菌、均质等工艺处理的原奶，一般消费者购买后需要煮沸饮方可用。然而市面上的纯牛奶，则是将“生鲜奶”经过一系列加工工序过后，例如原料奶检验、除杂、均质、杀菌(巴氏杀菌或超高温灭菌)，这种奶是符合国家有关标准要求。相比之下，“生鲜奶”在没有处理的情况下反而存在有致病微生物的风险影响健康。 2.“生鲜奶”由于灭菌不彻底等存在安全隐患，不宜直接饮用 日前，国家食品药品监督管理总局组织有关专家在2015年第11期《食品安全风险解析》中解读“生鲜奶”。引起“生鲜奶”微生物污染的主要是来源于环境中的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、假单胞菌等，以及源于动物体的布鲁氏杆菌、结核杆菌等人畜共患致病菌等。这种情况下，“生鲜奶”杀菌不充分，很容易造成人畜共患病的传播。人群中，尤其是儿童、老人、孕妇和免疫力低下的人群，食用“生鲜奶”后被病原菌感染的风险更大。 3.乳制品的致病菌检测 我国对生鲜乳的监管一直有严格的要求，制定颁布了《乳品质量安全监督管理条例》和一系列相关法规标准，明确要求乳品企业在收购“生鲜奶”时均按照国家标准要求进行合格性检验，致病菌指标作为检测重点，不合格原奶不允许进入生产环节。传统的奶源检测工序根据不同企业不同，但是总的来说检测项目多、操作繁琐、耗时长且需要专业人员操作。随着科技进步，出现了很多新的技术使得整个乳制品检测变得更加方便快捷，像是迪澳生物（Deaou）等生物公司就有提供这种检测致病微生物的产品。不需要复杂的检测工序，简单的一台小的精密仪器就能在简单的操作下进行准确、高效的乳制品致病菌检测，能全面满足乳制品生产和流通的监管要求。