清液泵

2010年7月11日， RIGOL委托中国分析测试协会在RIGOL科技园区组织召开了RIGOL L-3000 系列高效液相色谱系统专家鉴定会。鉴定委员会由中科院大连化物研究所张玉奎院士、行业专家傅若农教授、刘国诠研究员、张庆合研究员、赵睿研究员和汪正范研究员等专家组成，张玉奎院士担任本次鉴定会主任。 鉴定会由张玉奎院士主持，首先由RIGOL研发副总裁陈博士做了L-3000系列高效液相色谱系统的研制报告，RIGOL的这款产品2007年9月立项，历时近三年，投资1200万元，于今年初批量生产。产品在研发过程中坚持自有知识产权的发展路线，不断进取，坚持创新，申请了多项国家发明和实用新型等专利。 中科院大连化物所 张玉奎院士 在陈博士介绍完L-3000的研发历程之后，RIGOL分析仪器应用技术经理周博士就L-3000的实际应用情况进行了介绍。L-3000基于多项专利技术设计的创新结构和功能，使其在输液泵的压力、流量精度，检测器的噪声、灵敏度、线性范围，以及整体系统的稳定性和重现性等方面都达到优良的指标，从而满足各种不同的分析测试需求。实验结果表明L-3000系列高效液相色谱系统在药物分析、食品安全、生物、环境、化工、天然产物等分析领域都有非常广泛的应用前景。包括北大和中科院等权威实验室在内的众多用户也在实践中对该产品进行了检验，并给予了积极的评价。 在专家评议环节中，与会专家严格审核了研制报告、仪器应用报告、权威机构的测试报告、科技查新资料、专利申报情况、用户使用报告等鉴定材料。之后，专家们就仪器特点、性能指标、应用案例等方面与RIGOL公司进行广泛深入的交流与探讨，并提出了许多建设性意见。张玉奎院士对L-3000给予了高度的肯定，称L-3000的整机性能达到同类仪器的国际先进水平。 北京理工大学 傅若农教授中科院化学所 刘国诠研究员中科院化学所 赵睿研究员中国计量科学研究院 张庆合研究员中国分析测试协会 汪正范研究员 经鉴定委员会专家充分讨论，一致达成以下鉴定意见： 1、RIGOL L-3000高效液相色谱系统由溶剂组织单元、高压梯度系统、紫外可见检测器、自动进样装置、柱温箱、色谱工作站组成，是一套完整的高效液相色谱系统。 2、L-3200系列高压输液泵包括等度和二元高压梯度泵，使用压力最高可达8000 psi，超越常规HPLC的耐压水平，流量准确度和精确度高，使用寿命长。 3、L-3500紫外-可见双波长检测器波长范围190-800 nm，噪声水平达到±0.5×10-5AU。 4、色谱工作站功能齐全，满足GLP、FDA-21CFR Part11电子署名认证、数据的有效性/安全性、系统认证工具（IQ/OQ）及系统适用性测试（SST）等的基本要求，并具有压力反馈校正功能。 5、该系统已申请中国专利8项，其中授权实用新型专利4项、外观专利1项，受理发明专利3项。 6、项目组提供的鉴定资料齐全，符合鉴定要求。 综上所述，RIGOL L-3000系列高效液相色谱系统耐压范围宽、灵敏度高、软件功能齐全、安全保护报警功能完善、外观设计美观。该系统具有自主知识产权，关键核心部件均为自主设计、加工制造，整机性能达到同类仪器的国际先进水平。中科院化学所赵睿研究院宣读鉴定结果 专家们对L-3000系列高效液相色谱系统的肯定进一步坚定了RIGOL在分析测试领域的信心和决心，今年下半年RIGOL将举办一轮L-3000在中国北方地区的RoadShow以全面推广这款产品。RIGOL简介： RIGOL是业界领先从事电子测量和分析仪器研发、生产和销售的多元化高新技术企业，产品已销往全球55个国家和地区，并在全球40个国家注册了RIGOL商标，已成为世界级的供应商和客户首选伙伴之一。RIGOL科技园区占地107亩，是国内技术领先的生产、研发基地，其中技术人员占40%，拥有世界领先的SMT产线、精密的CNC数控机床加工中心和注塑车间、先进的影像分析系统及多种生产线设备，建立了一流的生产工艺及严格的质量保证体系。在分析仪器领域，RIGOL秉承为客户创造价值、持续创新的公司理念，为客户提供具备国际领先技术水准，更高性价比的产品、系统、服务以及一站式的解决方案。RIGOL致力于成为分析仪器行业技术领先的革新者，其产品正在化学、环保、食品、医药和生命科学领域中广泛使用。

液相色谱多元高压泵与低压泵的区别与比较 我们在使用高效液相色谱仪做分析时通常会接触到多元泵。所谓几元，指的是能同时控制流路的多少。多元泵又分为高压混合与低压混合。高压混合又叫泵后混合，多元高压泵由多个泵构成，有几元则有几个泵，例如LabAlliance的PC2001型二元高压梯度泵、Series 4000系列的四元高压梯度泵等。低压混合又称泵前混合，其实就是一个泵，几元就是安装几路电磁阀，例如Agilent 1200型四元低压梯度泵等。为方便理解，附图如下（以四元泵为例）：如图所示，四元高压梯度：配置有四个可独立工作的泵+在线混合器。工作方式为四个泵并联，可同时有四个流动相，按照预先设定的配比进入，分别送液到泵后的混合室内，在高压下进行混合，混合配比更准确，不易产生气泡，不用为了转换流动相而反复清洗，不仅节省溶剂，也提高了工作效率。无需增加真空脱气机，降低了混合死体积（泵前混合时、混合管、泵头等体积，脱气机内死体积）。同时，可以做梯度洗脱：当待测样品成分复杂，用一个固定的流动相配比无法将样品中成分完全分开时，就需要用到梯度洗脱，在同一个分析过程中由仪器自动改变流动相配比，将样品中前期无法分离的物质进行洗脱，在同一谱图中得到分开的峰的效果。有助于提高分析准确性，避免了遗漏重要物质或对其进行错误定性定量。 然而，四元低压梯度：配置比较繁琐：由单泵+低压混合比例阀（电磁阀）+在线脱气机+混合器构成，它的工作方式也与高压梯度泵有很大区别：最多可同时有四个流动相进入流路，按照预先设定的配比进行混合，是依靠电磁阀的切换使泵分段输送不同流动相，由于在常压下混合，气泡很容易从溶剂中析出，较易产生气泡，因此必须配备在线脱气机，可消除气泡影响。可以做梯度洗脱，在仪器上进行设定之后，在同一样品分析工程中，相隔一段时间后，按照用户的设定自行改变流动相配比，将样品中组分分离开来。目前HPLC仪器制造厂家大都推出四元低压梯度（带在线脱气）系统，而在数年前大都是二元高压梯度，以往四元低压系统通常是进口仪器的专属产品，国内大多采取高压混合的方式，并没有涉及到低压系统的应用开发，在国内有些招标项目中也有明确提出选用四元低压的案例，广大客户可能会误以为四元低压是进口仪器的先进技术，实则不然，四元低压实际上是对二元高压的补充，也就是说当比例发生改变的流动相数量较多，二元高压不能满足分析的时候，四元低压弥补了这一不足。但如果比例发生改变的流动相数量在2个以内，包括2个，应该来说二元高压梯度系统在作高精度分析时优势明显。从目前的售价看，四元低压的泵比二元高压的并低不了太多，但他们节约的成本是不少的。四元低压梯度系统采用单泵加梯度比例阀来实现，因为比例阀是在泵前的，并且各流路的溶剂在比例阀里就混合在一起了，所以是泵前、低压混合。一般地，对于常规分析来说，四元低压梯度也可以满足需要；如果分析样品成份复杂、对重现性要求较高，或者需要在低流量下进行梯度分析，还是选择高压梯度好一些。当然，现在美国SSI（LabAlliance）公司推出的四元高压梯度泵，在保证高精度分析的同时，也解决了流动相数量受限制问题。液相色谱从性能上比较，四元高压肯定优于四元低压。四元高压的混合比例是通过改变泵的流速来获得的，通常泵的流速都是很准的，所以混合的精度也是很高的。四元低压梯度的混合比例是通过控制不同流路的电磁阀的开闭时间长短来控制的，理论上混合的比例也是准确的，但是实际上电磁阀的开闭会有一个延迟，无论它动作多么快，总还是需要一点时间的。比如A路和B路各50%混合，在单位时间内，A路和B路的电磁阀各开通50%的时间，这时问题不大，电磁阀的延迟影响可以通过调整补偿系数来尽量弥补。但是如果极端一点的情况，A路99%，B路1%，这种情况下单位时间内，A路的电磁阀开通99%的时间，B路只占 1%，时间是很短的，这时B路电磁阀的延迟就影响很大了，甚至可能延迟的时间比工作的时间还要长。这是两个管路的情况，假如四个管路同时工作，其结果可想而知。高压梯度就不会存在这种问题了。此外，低压还应注意清洗，尤其使用缓冲盐时，电磁阀送液管路很容易堵住。

美国UL公司宣布，其可执行国际标准IEC 60601-2-24，即医疗用电子设备第2-24部分输液泵和控制器的特殊要求的测试实验室正式落成，通过这一世界顶级的实验室，UL的测试范畴将进一步扩大至输液泵专业性能测试领域。　　IEC 60601-2-24输液泵性能标准获得了世界各地的广泛认可。由于输液泵装置在病人医疗的过程中起到至关重要的作用，该标准要求通过特定设备和测试机构来对这些产品进行性能评估。迄今为止，输液泵生产商在提交全球法规批准时，可选择的性能测试渠道甚少。一方面厂商通过自己的研发人员和设备进行测试，但同时不得不搁置其他重要的在建项目 另一方面厂商投资购买复杂的测试设备，并且将其安置在低振动的环境下，邀请来自UL的第三方机构工程师代表目击整个测试过程。　　通过这家测试实验室，UL还将扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴，使通过UL测试的输液泵厂商同时也将获得CB认证，将其作为他们申请全球法规批准的技术文件之一。　　目前在中国医疗市场输液泵是一个新兴产业。近几年来，随着医疗水平的不断提高，自主研发的国产输液泵已取得长足发展，产品的质量、性能及可靠性都已接近国外先进水平。随着国内产品的竞争力逐步增强，对于产品性能测试的需求也日趋旺盛，UL的测试能力将对中国制造商在国际市场崭露头角起到促进作用。