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各种疾病中肠道菌群的微生物组特征,包括人们熟知的群落结构的改变,使得肠道菌群被认为可作为疾病表型、预后和治疗反应的生物标记物,肠道菌群—宿主的相互作用亦可望成为未来诊断和治疗的新靶标。人们甚至预测未来5-10年,以肠道菌群为代表的微生物组将成为精准医疗的一个重要组成部分。近年来,我们围绕人体健康与疾病问题,发展了一系列的肠道微生物组学分析的生物信息学方法和工具,包括运用深度学习等人工智能方法对微生物组高通量测序的数据挖掘,在寻求肠道菌群定量分析、调控运用于精准医疗问题上进行了有益的探索。我们完成的工作涉及IBD、IBS、自闭症、抑郁症、脑卒中等疾病相关以及衰老的肠道菌群与临床诊疗关联研究,体现了人工智能方法进行数据挖掘的重要作用,也表明肠道菌群的微生物组特征作为疾病表型、预后和治疗反应的生物标记物的良好前景。同时,我们也发现这一问题面临的复杂性与挑战,尤其是菌群变化与宿主疾病或微生态的相互作用以及因果关系的认识。我们认为,运用人工智能的大数据挖掘,定量分析和精确调控肠道菌群对未来精准医疗的发展具有值得期待的前景,但同时还任重而道远。
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肠道菌群在药物,特别是天然药物,的药理功效中发挥至关重要的作用。通过深入分析药物对肠道菌群的调节方式,不仅有助于理解药物发挥功效的肠道机理,还能够揭示药物作用的新特点。课题组在多年的肠道菌群—药物互作研究中,发现了黄连素、桑叶生物碱、野菠萝提取物等多种药物的独特疗效,为药物的精准应用提供了重要线索。
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工艺验证是新药上市申报中CMC的关键一环。不同国家或区域监管部门对工艺验证要求不仅相同。如何做好工艺验证前期的各种准备工作,以及和工艺验证相关的同步验证活动,对满足各国或区域上市申报的成功进行至关重要。本讲座将与大家分享一下亿一生物在用于BLA、MAA和中国NDA的工艺表征、控制策略和工艺验证设计方面一些经验。
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密蛋白 (CLDN) 是紧密连接蛋白,在上皮细胞的极化和屏障功能中发挥作用,某些 CLDN 蛋白的上调与恶性肿瘤有关。正常成人组织中不表达胚胎细胞特异性密蛋白CLDN6。我们的内部数据显示 CLDN6 在中国人群的浆液性卵巢癌、睾丸癌和部分肺腺癌中高表达。 开发靶向CLDN6的抗体的难点在于CLDN9与CLDN6的高度同源性和全长CLDN蛋白的不易表达;为此,我们开发了高通量的基于细胞水平结合的抗体筛选方法,并发现了人源化 CLDN6 特异性抗体 GB7008-01。GB7008-01不与 CLDN 家族的其他成员发生交叉反应,并在体外通过 ADCC/CDC 显示出有效的肿瘤细胞杀伤,同时在多种CLDN6阳性肿瘤上该抗体表现了良好的内吞作用。GB7008-01的抗体药物偶联物 (ADC) 在体外和体内肿瘤细胞杀伤方面表现了优良的抗肿瘤活性;该ADC有效特异性清除CDX和PDX模型中的CLDN6阳性肿瘤,并且在PDX复发模型和大肿瘤治疗模型中也展现了有效的肿瘤清除。GB7008-01的药效、毒性、药代动力学和可开发性研究表明其具有进一步开发用于癌症治疗的巨大潜力。
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应用平台技术快速助推双抗从开发到生产
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头颈部肿瘤的液态活检新进展
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1、基因测序在病原学诊断中的应用,包括不同样本类型(血、无菌体液、呼吸道样本)、不同检出病原(结核分枝杆菌、隐球菌、诺卡菌、病毒、衣原体、支原体)的解读。2、基因测序在耐药机制研究中的作用:包括单菌落测序、样本测序推测耐药机制的可行性。
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如何开展临床微生物学科学研究
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本报告旨在阐明基因检测对卵巢癌精准治疗的重要意义。首先就BRCA检测对卵巢癌防治的指导意义、临床检测送检标本的选择及临床报告中致病性等级分级原则和意义等问题进行详细阐述,进而对除BRCA1/2外其他HRR相关基因在同源重组修复过程中的意义进行解读,最后详细将HRD(同源重组修复缺陷)进行阐述,解答HRD评分的由来及计算方法。
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在新冠病毒肺炎疫情中,很多企业快速研发出了核酸检测试剂盒,极大的解决了已感染患者的确诊难题,并得到了及时的收治,使我国的疫情得到很好的控制。试剂盒的性能对检测结果准确可靠非常关键,此外,疫情的国际大流行,检测试剂的国际互认成为全球抗疫取得胜利的关键,为此,不仅需要标准物质保证试剂盒检测结果的可靠和可比,更需要国际等效一致的测量能力支持国内IVD产品的国际互认。本报告将重点介绍中国计量科学研究院在新冠病毒精准测量技术的开发和新冠病毒标准物质的研制方面开展的工作及其在支持IVD产业中的应用。