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仪器信息网 3i讲堂 实验设计(DoE)在单克隆抗体工艺开发中的应用
1 5 投诉 分享 489 2021-09-22
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实验设计(DoE)在单克隆抗体工艺开发中的应用

单克隆抗体研发过程优化是一项多因素的工作。样品组成、浓度、色谱介质的选择、洗脱条件(如pH、离子强度、温度)等因素可显著影响产量、回收率和纯度。作为监管机构颁布的质量源于设计“QbD”要求的一部分,实验设计可以帮助研究人员了解过程,加快研发时间,降低成本。DoE在mAb研发中的应用将在研讨会上讨论。

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