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仪器信息网 3i讲堂 CAR-T细胞治疗制品的质量控制策略

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533 2021-04-01

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CAR-T细胞治疗制品的质量控制策略

所属会议:第二届生物制药研发及质量控制网络会议

CAR-T细胞治疗制品已从初试的研发转向临床试验和商业化生产阶段，建立全方位的质量控制策略是CAR-T细胞制品商业化生产成功的关键。将质量源于设计的理念应用于CAR-T细胞制品的工艺开发和设计，在此基础上建立稳定、可控的生产工艺，并建立全方位的质量控制策略，为CAR-T细胞治疗制品的商业化生产奠定坚实的基础。

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齐菲菲

北京艺妙神州医药科技有限公司

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