除菌过滤工艺验证服务及法规-默克制药工艺基础课堂
本次培训介绍过滤工艺验证相关的法规要求和服务。-过滤工艺验证相关的法规要求。-默克验证实验室的过滤工艺验证服务介绍。关于默克BioReliance®验证实验室BioReliance®验证实验室专注于为制药行业用户的除菌过滤,一次性使用系统应用,超滤等工艺提供基于工艺过程和风险评估的法规咨询和验证服务,使其工艺过程和产品更好的符合法规要求。全球共有6大实验室,遵循统一质量管理体系。中国实验室初建于2008年,目前完成了2600多个验证项目,平均每年5场法规培训。此外还有1个新可提取物-浸出物实验室在建。BioReliance®验证实验室7大服务类型: 兼容性,完整性测试,微生物截留,可提取物-浸出物,病人安全性评估,定制服务:超滤/颗粒物/一次性系统,咨询培训服务:法规培训/用户培训/验证和法规咨询。
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