数据可靠性法规热点解读与解决方案
报告概要:随着药物研发水平和能力的不断提高,监管部门和相关实验室对样品分析的实验质量和数据可靠性、安全性的要求也日益提高。此次报告中,安捷伦将与您一起探讨实验数据管理的法规要求,了解权限管理、稽查模块(Audit Trail)等功能的需求和设置,立足分析实验室的实际应用和需求,分享安捷伦在数据可靠性方面的完整解决方案。
报告人简介:安捷伦科技大中华区应用与技术支持,高级实验室信息学产品专家从事实验室信息学管理技术支持工作多年,熟悉制药行业数据完整性法规,参与今年来各大项目的支持与实施,参与多地CFDA、中检院多地技术研讨交流。
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