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仪器信息网 3i讲堂医药标准物质定义、分类及其正确使用

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4913 2017-03-16

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医药标准物质定义、分类及其正确使用

所属会议:“国内外药典质量标准探讨”网络主题研讨会

杨学林，LGC医药标准品资深专员，主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作，曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座，同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。报告概要：概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍，并指导如何正确使用;对于一些合成工艺复杂，购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。

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