活动背景 

我国生物医药行业在国家相关宏观政策的大力支持下，在资本市场的青睐中取得了飞速发展，大量研发管线进入临床试验，加快商业化进程。宏观政策方面，在“十四五”规划的大背景下，国家层面发布医药行业多项重点政策，对未来医药领域发展影响重大。此外，各地方政府也积极出台多项政策推动生物医药产业发展。研发管线方面，2022年第一季度，申请临床受理多达500多项。有关资料显示，仅生物制药研发环节，就有多达数十个法律法规和指导原则，而水，作为制药研发及生产过程中的重要原料和试剂，其质量的优劣对制药质量好坏具有重大影响。

9月15日 默克举行超级品牌日高端论坛

议题 1：我国生物制药行业现状

（1）您所在生物制药细分领域的发展现状如何？（市场、研发、上市等方面）

（2）让药物研发过程增效、合规存在哪些困难和挑战？

议题 2：生物药研发过程如何增效、合规？

（1）生物制药研发阶段合规性包含哪些方面？我国法规制定现状如何？

（2）实验室有哪些工具可以帮助数据管理和数据溯源，以满足合规性要求？

（3）对于生物制药实验室，制药合规性对实验室纯水有什么要求？

（4）对于供应商的选择和管理，有哪些原则？

（5）为满足中美双报，研发过程中应遵从怎样的标准和技术要求？

议题 3：未来生物制药研发/生产流程趋势是什么？

（1）自动化、远程、一次性产品等对于生物药研发流程带来了哪些好处？

（2）未来，为让生物制药实验室研发更高效、合规，您认为还有哪些需要改善 和提升的方面？

直播福利：中秋卡活动机制 

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