同种药物的不同晶型不仅可能会导致药物存在外观、溶解度、熔点、溶出度以及生物等效性等方面的差异,而且还将进一步影响药物的稳定性、生物利用度以及疗效。在口服固体制剂中,由于药物晶型多样化带来的影响更为多见。因此,药物晶型是仿制药一致性评价的控制指标之一。
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