医疗器械生物学评价之医疗器械的体外降解研究-仪器信息网3i讲堂

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医疗器械生物学评价之医疗器械的体外降解研究

[报告]医疗器械生物学评价之医疗器械的体外降解研究

开始时间: 2023-12-13 14:00

主讲老师: 朱忠红 | 高级技术经理

所在公司: 上海微谱检测科技集团股份有限公司

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报告相关会议

医疗器械产业中的检测方法与工具

2023年12月13日 14:00 -- 12月13日 15:50

医疗器械检测是医疗器械研发、注册、生产中非常重要的一环，也是确保医疗器械产品安全性、有效性和质量的必要过程。随着我国医疗器械研发水平的提高、创新产品的逐步增多，我国已成为全球增长速度最快、最具有潜力的检验检测市场，越来越需要医疗器械检测在其中扮演更加重要的角色。12月13日，仪器信息网携手仪景通，将联合举办《医疗器械产业中的检测方法与工具》网络研讨会。会议将邀请医疗器械安全性领域熟悉国内外相关法规及标准的资深专家，讲解安全性评价标准与方法。并在此基础上，从不同维度介绍工业内窥镜、工业显微镜、HHXRF等专用分析仪器在医疗器械领域的应用及解决方案。欢迎大家参会交流！

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报告介绍

报告介绍：

本课程以聚合物医疗器械体外降解研究为主题，依据医疗器械生物学安全评价的标准和方法，开展课程讲解，了解相关标准对医疗器械体外降解评价方法和试验要求以及实例详解体外降解研究思路和方法，满足医疗器械研发人员和注册申报人员对产品或原材料的生物安全性评价方面的需求。

主讲老师：

朱忠红

朱忠红博士微谱医疗器械事业部高级技术经理医疗器械安全性领域研究专家，熟稔国内外医疗器械相关研究法规和技术标准。长期聚焦于医疗器械植入物、骨科植入物，药械组合等产品以及医用原材料、组件的安全性研究工作，凭借前沿性的研究思路与锐意进取的科研理念，已经在专业领域取得众多扎实成果，尤其在医疗器械体外降解试验研究和体外透皮试验研究、医疗器械和医用原材料的化学表征研究，骨科植入物的清洁灭菌验证等领域拥有丰富的实践经验，协助多款医疗器械产品成功完成NMPA、FDA、EU注册申报。

参会说明：