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赛默飞XRD助力药物晶型分析更加高效安全

[报告]赛默飞XRD助力药物晶型分析更加高效安全

开始时间: 2021-05-21 10:00

主讲老师: 居威材 | 应用工程师

所在公司: 赛默飞化学分析事业部智能制造与过程分析

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报告相关会议

“药物晶型控制分析”主题网络研讨会

2021年05月21日 09:30 -- 05月21日 18:00

同种药物的不同晶型不仅可能会导致药物存在外观、溶解度、熔点、溶出度以及生物等效性等方面的差异，而且还将进一步影响药物的稳定性、生物利用度以及疗效。在口服固体制剂中，由于药物晶型多样化带来的影响更为多见。因此，药物晶型是仿制药一致性评价的控制指标之一。鉴于药物多晶型现象对药品质量和临床疗效有影响，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对晶型分析予以特别的关注。基于此，仪器信息网与天津市分析测试协会拟于2021年5月21日联合举办“药物晶型控制分析”2021主题网络研讨会，旨在关注药物晶型的分析检测，为广大药学工作者和检测人员提供一个交流的空间。

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报告介绍

报告介绍：

从药物研发和预配方研究，从工厂生产的高效放大，直至最后通过QA/QC验证，X射线衍射(XRD)在不同阶段都是表征API晶型的重要分析手段。作为全球仪器行业的领导者，赛默飞卓越的实时XRD技术不仅可以高效的帮助用户完成日常分析，而且能够对API的稳定性进行真正意义上的实时原位研究。先进的透射、微量等附件更是可以有效提升药物的分析效果。最新发布的SolstiX™ 安全套件以及完善的3Q验证服务将确保衍射仪完全符合FDA和EU的GMP指南。

主讲老师：

居威材

居威材，赛默飞世尔科技资深应用专家，长期从事XRF和XRD产品应用开发工作。在环境应用领域，参与并开发了固废危废、土壤及水系沉积物、空气颗粒物等方向XRF和XRD应用方法，有着丰富的行业应用经验。多篇研究成果被中文核心期刊及SCI收录，并参与多个行业标准起草及开发工作：· 2015年11月在《Journal of Chemical Crystallography》期刊发表《Hydrogen-Bond Reorganization of a Solid-State Dehydration Process in a Salt of Tris(hydroxymethyl)aminomethane and Sulfosalicylic Acid, Investigated by Powder X-ray Diffraction》；· 2016年9月在《Powder Diffraction》期刊发表《Molecular reorientation in a dehydration process of an organic polar salt of 2,4-diaminotoluene/L(+)-tartaric acid》；· 2017年5月在《南京工业大学学报（自然科学版）》发表《间硝基苯甲酸/8-羟基喹啉（1/1）共晶体结构解析与Rietveld精修》；· 参与试验并署名中华人民共和国石油化工行业标准 SHT1827-2019《塑料结晶度的测定 X 射线衍射法》· 参与试验并署名中华人民共和国石油化工行业标准 NB/SH/T 6015-2020《测定ZSM-23分子筛相对结晶度的方法》· 参与试验并审核化工行业标准HG/T 5705-2020《加氢催化剂中TiO2相含量-X射线衍射法》

参会说明：