注射制剂中不溶性微粒检测：法规，方法及应用-仪器信息网3i讲堂

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注射制剂中不溶性微粒检测：法规，方法及应用

[报告]注射制剂中不溶性微粒检测：法规，方法及应用

开始时间: 2020-09-09 15:00

主讲老师: 张志俊 | 产品经理

所在公司: 大昌华嘉科学仪器部

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报告相关会议

“生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

2020年09月09日 09:00 -- 09月09日 18:00

近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。2020年09月09日，仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。主办方：仪器信息网协办方：北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司

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报告介绍

报告介绍：

不溶性颗粒会导致药物有效性降低，堵塞血管，免疫原性增强。准确地检测和表征非常重要。现行版各国药典主要采用光阻法和显微镜法对≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒进行检测，得到的信息有限。流式成像法对微粒成像，由软件对不溶性微粒的图像进行分析，进而能够区分颗粒类别，对不溶性微粒的来源或形成机制有提示作用。

主讲老师：