通过使用合规的杂质标准品来有效提高化学药品质量-仪器信息网3i讲堂

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通过使用合规的杂质标准品来有效提高化学药品质量

[报告]通过使用合规的杂质标准品来有效提高化学药品质量

开始时间: 2020-07-01 11:00

主讲老师: 杨学林 | 医药行业经理

所在公司: LGC

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报告相关会议

“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会（2020）

2020年07月01日 09:00 -- 07月01日 17:00

药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。因此，杂质的研究是药品研发的一项重要内容，它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，这一研究贯穿于药品研发的整个过程。2020年07月01日，仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会，邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术，欢迎大家报名参加！

报告介绍

报告介绍：

通过对2015版和2020版药典杂质检测部分的详细解读，全面了解杂质检测在化学药物质量控制方面的重要性；同时会对杂质产生的原因、杂质分类及不同类型杂质的质控要求进行详细的讲解。杂质标准品作为杂质检测中的重要参考物质，如何能够合规使用，对每一个科研人员都至关重要，在报告中我们将为大家进行详细的解读及指导。

主讲老师：

杨学林

药物化学博士，LGC医药行业经理，主要负责LGC医药标准物在国内的整体战略规划及实施、商务拓展及合作、市场推广及售前售后的技术支持等工作，在国内大型学术会议及多家百强企业如扬子江、罗欣药业、恒瑞制药，科伦药业等做过关于标准物质方面的专场讲座。并受邀《中国药典》对标准物质的相关内容进行详细解答，与中国食品药品检定研究院关于标准物质的研制开发有多年合作经验。2009年获得沈阳药科大学博士学位，在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利；曾就职于国内知名制药企业，拥有5年以上药物研发相关经验，并参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作。

参会说明：