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刘老师
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报告人简介：
邵伟平博士目前是方达医药公司（美国）副总裁，主要负责生物大分子的技术，分析方法，运营和监管。他同时也负责CLIA方法的建立和实验室管理。之前，邵博士是Regeneron制药公司的生物分析运营总监，负责所有临床的生物分析, 完成了6个生物药在全球的成功上市。在加入Regeneron之前，邵博士在Merck制药公司负责药物安全性评估的策略，临床前毒理研究的方案以及生物表记物的研究。邵博士毕业于南京大学获得学士和博士学位并在加州大学圣地亚哥分校完成博士后研究，学术论文34篇，2项专利并合作起草了国际生物银行协会(ISBER)颁布的最佳实践指导。
报告题目：
生物大分子的免疫原性分析的策略，挑战和解决方案
报告摘要：
Immunogenicity assessment has been critical in the development of biotherapeutics because of unwanted immunogenicity-related concerns and risks on both safety and efficacy. However, immunogenicity data as well as the interpretation of the data are very susceptible to many factors that include, but not limited to various interferences on the immunogenicity assays, clinical study design and heterogeneous disease population. This presentation will discuss the challenges and solutions with case studies in the immunogenicity assessment, especially for addressing issues related to the immunogenicity assays in order to provide clinically meaningful data during the clinical trials.
报名地址：
https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ktyw/
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