数据完整性是药品质量体系的基本要素,能够保证在药品的整个生命周期内,所有数据均完整、一致和准确。21 CFR Part 11规定了FDA在某些情况下接受电子记录和电子签名等同于纸质记录和纸质手写签名的标准,是电子时代保证数据完整性的达摩克利斯之剑。本次网络讲座旨在向大家介绍数据完整性的概念和21CFR Part 11,以及我们如何在日常的热分析测试中满足数据完整性和21CFR审计追踪的要求。
为了促进和加强国内磁共振工作者的学术交流与合作,仪器信息网网络讲堂、北京波谱学会、《波谱学杂志》将于2018年12月25-26日举办“第一届磁共振网络会议”(iConference on Magnetic Resonance,简称iCMR 2018)”。会议依托成熟的网络会议平台,致力于为国内外的广大磁共振工作者提供一个突破时间地域限制的学习和交流平台。 iCMR 2018分设核磁新技术、新方法,磁共振技术在生物与医药领域的应用,磁共振技术在化学与材料科学领域的应用,低场核磁技术共4个主题专场。大会将邀请多位核磁、顺磁技术专家及企业技术人员,针对上述主题做精彩报告并与大家进行交流。