本次网络课堂将涵盖以下内容： 简要描述生物制药中的杂质 澄清工艺策略及深层过滤器介绍 通过深层过滤去除杂质的机理 应用案例分析

  应用领域 应用于线性密度梯度溶液的快速制备，便于后续超速离心分离生物学样品。 主要特点 快速高效，最快1min 内制备完成6 个离心管样品的均一线性梯度制备。 程序控制，不同梯度介质及梯度范围所需程序均已内置，自动运行。 适用广泛，可用于多种介质的梯度制备，包括Sucrose、Glycerol、Optiprep、Nycodenz、Ficoll、Percoll、Nacl、CsCl 等梯度介质。 会议内容介绍：   生物学大分子分离方法 密度梯度方法介绍 密度梯度方法应用实例    

介绍生物制药用途的药用辅料，在上游细胞培养，下游蛋白纯化，生物药制剂等生产过程中，产品的特性以及发挥的作用。介绍生物制药药用辅料的法规行业现况。  

现代分子生物学发展的突飞猛进，随着人类基因组计划的完成，21世纪生物学研究已经进入了基因和DNA的微观量级。在这样的大背景下，电穿孔技术经过不断发展正展示出愈发重要的价值和地位。电穿孔技术是利用电场作用使细胞膜的脂双层膜结构进行重新排列，形成许多微小的孔径，从而是外源分子可以通过细胞膜进入细胞的一种重要分子生物学技术。如今被广泛应用于生物医药领域，实现基因和药物导入特定的细胞、siRNA基因沉默和基因疗法、细胞融合和单克隆抗体制备以及核转移和动物克隆。与其他化学和生物导入方式相比，电穿孔有着得天独厚的优势，对导入的外源分子大小没有限制、无细胞毒性、具有很高的实验可重复性并且操作简单快捷。配合专业设计的多样性电极，电穿孔技术的应用对象也拓展至体外悬浮细胞、活体动物、离体组织、子宫内胚胎、卵内胚胎和贴壁细胞，并且可以进行大规模96孔高通量应用，从而使得电穿孔技术的应用领域得到了无限扩展，新的应用技术不断涌现......

对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试，可以确定过滤器自身的完整性及正确安装，可以确保工艺中安装了正确的过滤器，可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准，还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时，进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理，并且能够基本解决测试过程中的常见问题。    

    在2013年底颁布的《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》被有些专家和媒体称为“史上最严”，对婴幼儿配方乳粉产品加的生产和流通的监管力度空前。新政将促进微生物快速检测方法在行业内的使用和推广，亦大大促进企业的微生物风险评估和干预能力，使婴幼儿配方乳粉的生产、流通和消费变得更为安全。    本次讲堂，我们将从新政的解读入手，介绍新的政策要点，乳品微生物的快速检测技术和原理、如何开展符合AOAC验证程序要求的方法验证、乳品微生物风险评估的基础、技术路线及成功案例。这些内容将有助于企业和有关部门的从业者更为深入地了解新政的内涵，并掌握如何实践新政的知识点。   目前，根据杜邦近两年的食品检验用户的调查反馈显示：   ·超过90%的用户最为关注快速检验方法的灵敏度和特异性，但同时对权威的方法验证程序知之甚少 ·超过70%的用户认为微生物的复杂性和食品种类不同对微生物检验的影响很大，且乳品检验位于公认的难检食品之列 ·不到一半的用户对微生物指纹分析技术有初步的认知，更对其在风险评估和干预中的应用不甚了解 ·几乎所有的用户都感觉到日常的微生物学检验工作量“非常大”       因此，我们认为，基于微生物基因型的快速检验技术具有广阔的应用前景。在本次活动中，您将了解到杜邦BAX系统，实时定量PCR和多重PCR技术及其在食品检验中的应用，深入了解杜邦如何优化方法学，减少PCR抑制及干扰，更为详细地探究方法验证程序的细节及沙门氏菌、克罗诺阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌三种试剂盒的验证实例。在微生物风险评估及监控技术方面，您将了解到杜邦RiboPrinter系统、指纹分析技术及其独特的应用价值，并通过在乳品企业的应用实例帮助您了解这种技术如何发现未知风险，追溯污染源，全面评估作业区内的微生物风险并建立干预措施。期待您参加我们的活动！

     差异蛋白质组分析是蛋白质组学领域研究的热点之一，也是生命科学研究人员与临床研究人员非常感兴趣的领域。ABSCIEX创新的BDS系统（Biomarker Discovery System）正是实现这一研究的利器，它可以帮助研究人员寻找潜在的生物标志物。该系统由TripleTOF4600质谱，最新的纳升级液相色谱和专利的iTRAQ试剂组成，在国内外已取得了众多的成果，近十年已发表超过1000篇文献，在国际顶尖杂志都刊登有相关工作。ABSCIEX提供整套解决方案，帮助生命科学领域的科学家实现研究计划。

  进入21世纪，生物技术药物在全球药物销售量中的占比越来越高，重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等已经使超过35亿的全球患者受益，但其高昂的价格也让很多患者望而却步，同时大大增加了政府的医疗负担。随着部分原研生物专利药已经或者即将到期，生物仿制药的大幕正在揭开，据预测，2015年将有640亿美元的生物专利药到期，至2020年，预计生物仿制药市场规模将达到200多亿美元。 然而，不同于化学小分子药物，生物药物本身的复杂性决定了其仿制药的难度，如何判定其与专利药在药效、工艺可控性及安全性方面的一致性？如何对生物仿制药进行质量控制和过程控制，便成为摆在监管者和生产者面前的一个严肃的课题。2012年，美国FDA通过生物仿制药一致性评价的工业指南草案，其中推荐使用表面等离子共振(SPR)和微量热技术(Microcalorimetry)等先进技术对生物仿制药高级结构及活性进行分析，通用电气（中国）一直在这些技术领域的领导者和创新者，今天，就请大家和我一起了解一下我们在生物仿制药方面的解决方案。

  食品质量与安全与食品消费者的人身健康息息相关。如今，许多传统的分析技术已经无法满足对检测灵敏度的严格要求，在速度、通量和总分析时间等方面往往成为瓶颈问题。 Biacore 是一系列基于表面等离子共振（Surface Plasmon Resonance，SPR）生物传感器技术的食品检测系统，用于多种类型食品的营养成分定量和毒害物质筛查。Biacore 具有样品制备简单、自动化程度高和分析快速等诸多优点，可以实现当天检测、当天出结果。Biacore 既可以使用经过认证的 Qflex™ 试剂盒用于各种食品中维生素含量的常规检测，同时 Biacore 也是一个开放的平台能够用于开发方法检测其它分析物，应对不断增长的食品安全需求。

主讲人：顿昕 外聘专业法规顾问，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授，中国医药质量管理协会特聘专家。顿昕先生曾在三家无菌药品生产企业从事质量保证及生产管理工作过11年，并在美国，德国，法国，及印度接受无菌药品生产工艺及验证专业培训。顿昕先生在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中多次担当主讲人，是新版GMP实施指南无菌药品分册的编写人之一。 除菌过滤工艺及验证 - 默克密理博生物制药工艺基础课堂五 * 非最终灭菌产品的过滤除菌要求 *　灭菌工艺选择的决策树 *　除菌滤器简介 * 过滤器微生物截留研究 * 过滤器析出物研究 * 过滤器兼容性研究 * 过滤器产品起泡点研究

我们身边的食源性细菌性疾病风险到底有多严重？食源性致病菌早已成为食品安全的首要风险来源！   最近，全球知名的乳制品巨头新西兰恒天然集团乳品受肉毒杆菌污染的消息一经披露，立刻引发轩然大波。事件的元凶——肉毒杆菌是如何产生和流通的？能如何鉴定和如何更大范围加强预防？这些问题已经成为公众、尤其是生产企业和政府监管部门热切关注的焦点！除了肉毒杆菌，克罗诺阪崎肠杆菌也时刻威胁着乳品安全，被列为婴幼儿配方奶粉中仅有的两种A类致病菌之一。此外，食品中的志贺氏菌检验也一直是困扰国内检测行业的一大难题...   我们可以如何利用分子生物学技术使食品及其加工环节变得更为安全？您是否会想就恒天然事件寻找肉毒杆菌风险预警的解决方案？您是否想了解更多难检病原菌的检验技术和产品应用？   想要了解这些问题的答案，请立即报名参加杜邦的网络讲堂，我们会为您系统的介绍食品微生物快速检测、鉴定和分子分型技术及其应用，帮助您了解近期热点病原菌的检测难点，解决方案及产品应用;-)  

过滤是基于压差实现固液/气体分离的物理分离方法，赛多利斯的过滤产品主要分为超滤和微滤，其相关产品主要应用于除菌、颗粒去除、分离、浓缩、脱盐等。了解过滤的原理对于客户正确地选择适用的产品以及获得良好的实验效果非常重要。 Sartorius买赠盛典-购买超滤产品赠超轻、精准移液器

 本次讲座以单抗工艺为例，介绍了新技术在下游纯化中的应用。包括细胞收获液澄清处理的沉淀技术和新型过滤技术；三柱串联连续操作的亲和层析技术；一次性使用的离子交换膜层析技术；高浓度超滤浓缩技术以及新的病毒挑战策略。

层析（chromatography）技术在制药领域中是一种广泛应用的技术。作为一种非常重要的分离纯化手段，其他分离技术相比，层析技术提供了较高的分辨率和选择性，可以把一些非常接近的杂质分离开来，从而获得高纯度的制剂。尤其是在生物制药领域，如单抗、重组蛋白、疫苗和血液制品等，其纯化工艺更是和层析技术息息相关。本次讲座主要讲述了层析技术的分类和基本原理，层析的基本参数及优化，以及层析技术在单抗中的应用，用以帮助大家了解层析技术的基础及其应用。

切向流过滤（TFF）技术在制药领域中的应用 简介：切向流过滤（Tangential Flow Filtration）是制药工艺中已经被广泛采用的一种过滤操作方式，主要包括切向流微滤和超滤。作为非常重要的分离和纯化手段，它的应用涵盖了澄清过滤、产物浓缩、除热原、除小分子杂质、脱盐和缓冲液置换等各个方面，广泛应用于单抗，重组蛋白，疫苗，生化产品，血制品，小分子药物，中药及天然产物等产品。此次讲座将主要针对切向流技术（TFF）的基础知识、原理及应用、膜的选择和使用、操作和优化等方面对TFF在制药中的应用进行综合的讲解，能全面提升对TFF技术的理解，对现实的科研及生产工作带来一定的帮助。

您将有机会系统了解生物制药行业生产过程中常规过滤(NFF)的基础知识，了解各种类型过滤器的特性及实际应用过程中的安装，清洗和灭菌。具体包括以下内容： １、常规过滤（NFF）基本概念及术语 ２、过滤机理及其影响因素 ３、过滤膜的种类及不同材质特性 ４、生物制药工艺中不同类型过滤器及其特点 ５、过滤器的实际应用及维护 ６、典型的除菌过滤流程

LC/MS/MS在临床研究分析的现状 应用实例 - 临床血药浓度的监测 - 新生儿遗传代谢病筛查 - 临床Vitamin D分析 - 雌激素类分析 - 中毒药物筛查 AB SCIEX给临床研究提供最适合的方案