会议时间：07月27日 09:30 -- 07月27日 16:30
药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。
化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药制剂来说：有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和（或）内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法，对于有机杂质的分析（起始物、副产物、中间体、降解产物等），使用色谱法分析居多；对于无机杂质（重金属，无机盐等），通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析；对于残留溶剂杂质，则以GC分析为主。
贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法，准确地测定杂质的含量，综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此，仪器信息网与天津市分析测试协会拟于2021年7月27日联合举办“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会，旨在关注药物安全和药物杂质分析检测，为广大药学工作者和检测人员提供交流的空间。
主办单位：仪器信息网&天津市分析测试协会
抗生素类药品中杂质的研究与控制
杨倩
天津市药品检验研究院 抗生素室副主任/副主任药师
从20版药典二部的变化，看化药质量分析的趋势
陆金金
沃特世科技（上海）有限公司 工程师
岛津液质联用技术在药物杂质分析中的应用
孟海涛
岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师
化学药品中潜在遗传毒性杂质的控制及检测方法建立
徐艳梅
河北省药品医疗器械检验研究院 化学药品室副主任/工程师
赛默飞三重四极杆和Orbitrap质谱平台在基因毒性杂质检测中的应用
刘钊
赛默飞 应用工程师
手性药物的杂质检测与质量控制
陈磊
天津大学药学院 副教授
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