会议时间：06月02日 09:30 -- 06月02日 12:00
生物等效性评价是通过生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验，是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。其目的是比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性，从而确保药品的安全性和有效性。
生物等效性评价不仅用于仿制药一致性评价的过程中，在新药开发、新药生产工艺和剂型变换的过程中，也发挥着非常重要的作用。因此，仪器信息网将于2021年6月02日举办“生物等效性评价”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，旨在加强学术、技术交流，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。
主办单位：仪器信息网
LC-MS/MS法同时测定人血中氯维地平及其主要代谢物H15281的建立、验证及生物等效性研究中的应用
李鹏飞
首都医科大学附属北京朝阳医院 Ⅰ期研究室主任/副主任药师
仿制药一致性评价的背景、实施、结局及选择
郭瑞臣
山东大学齐鲁医院 主任药师、教授/山东省生物药业协会会长
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