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Testo 生命科学解决方案： 温湿度监测系统和验证服务

制药/生物制药实验室服务

会议时间: 2017-06-29 10:00

主讲老师: 郭卫民 | 郭卫民 |

所在公司: 德图仪器国际贸易（上海）有限公司

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报告介绍 主讲老师

报告介绍

德图为新版GMP和GSP量身订制
---提供制药行业温湿度监测系统和验证全面方案
1. GMP 和GSP 法规介绍
2. 德图解决方案   
- 监测系统：Saveris无线温湿度监测系统
- 验证服务部分：温度分布验证和系统IQ、OQ验证
德图测量技术，为您提供
● 基于 GMP 和 GSP 规范的测量方案，确保医药领域的各环节都符合法规要求
基于 FDA 21 CFR Part 11 标准的软件，确保了电子数据的有效性和可靠性
● 基于各检测环节的测量仪器：
- 温湿度记录仪
- 无线温湿度监测系统
- 多功能环境测量仪
- 温湿度、差压变送器
● 针对温湿度监测系统的验证服务
德图验证技术，为您提供
● 温度分布验证服务
●功能设计/验证方案定制
●SAT验证
●IQ/OQ 验证服务

主讲老师

郭卫民

郭卫民

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郭卫民 高级产品工程师-验证专员 现就职于德图仪器-生命科学部 高级产品工程师-验证专员 。 负责生命科学行业温湿度测量和连续监测系统的产品解决方案和系统验证服务。具有多年的仪器仪表技术经验,熟悉GxP法规下对温湿度等关键参数的监测要求、以及温湿度监测系统的法规要求，熟悉基于GAMP５指导原则和GxP有关《计算机化系统》和《确认与验证》的要求，多次实施温湿度监测系统的现场确认与验证。
郭卫民

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郭卫民 高级产品工程师-验证专员 现就职于德图仪器-生命科学部 高级产品工程师-验证专员 。 负责生命科学行业温湿度测量和连续监测系统的产品解决方案和系统验证服务。具有多年的仪器仪表技术经验,熟悉GxP法规下对温湿度等关键参数的监测要求、以及温湿度监测系统的法规要求，熟悉基于GAMP５指导原则和GxP有关《计算机化系统》和《确认与验证》的要求，多次实施温湿度监测系统的现场确认与验证。

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