军科正源（北京）药物研究有限责任公司

个人简介:董立厚，博士，副研究员。现任军科正源（北京）药物研究有限责任公司技术总监暨蛋白质药物国家工程研究中心药代动力学研究平台主任。长期从事生物技术药物的药代动力学研究，种类涉及到蛋白多肽、小肽、核酸、融合蛋白、受体、抗体、治疗性疫苗、基因治疗以及细胞治疗等全部生物技术药物类别。申报的项目在SFDA/CDE 审评通过率为100%，获得了行业内的高度认可。目前已完成超过500个生物技术药物评价工作，针对不同药物特点开发创建了多种生物分析方法及评价模型，建立了“先进，集成，规范，通量”的生物技术评价平台。参与了国内多个首创性药物的评价工作，如我国首个上市PD1抗体，首个上市的抗体偶联药物，首个上市的双特异性抗体；国内首次在比格犬上开展葡萄糖钳夹技术用于药物评价。目前任北京进出口检验检疫局评审专家，任中国定量药理学会委员，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟委员会委员，中国早期临床/BE研究专委会委员，中国药物代谢专业委员会青年委员，任《中国新药》、《中国药理学与毒理学杂志》、《中国临床药理学与治疗学》等多个杂志的审稿专家等，多次参与CDE生物技术药物的审评工作。获取专利3项，参与1部药物代谢论著的编写，参与多项药物评价指导原则的撰写及国家药典的撰写工作。先后负责或参与“十一五国家重大新药创制专项项目”1项、北京市科技专项课题1项、国家青年自然科学基金项目1项、军队指令性课题2项、重大新药创制十二五定向择优课题2项，重大新药创制十三五定向委托课题1项。 查看更多