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徐新军 副教授

中山大学药学院

个人简介:药物分析学博士,中山大学药学院副教授,广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员,广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家,广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家。主要从事中药、化学药质量标准研究及中药健康产品开发方面科研工作,在药品检验、药品质量标准制订及体内药物分析方法建立方面具有多年工作经验,已与企业合作完成多项药品质量标准及药物生物等效性研究并通过国家药审中心审核,已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文144篇,其中SCI论文81篇,获授权发明专利6项。 查看更多

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    大会报告:罗达那非原料药质量标准研究 第八届化学药物杂质研究及质控技术网络研讨会

    2024.07.30 09:00-18:00

    罗达那非是中山大学药学院团队研究发现的一种PDE5抑制剂,其可选择性的抑制PDE5,而对其他的亚型磷酸二酯酶没有或具有微弱的抑制作用,主要用于治疗男性勃起功能障碍。按照国家药监局新药申报的相关要求及指导原则,对其质量标准进行了全面研究,主要有残留溶剂分析、有关物质分析、杂质谱分析、杂质结构鉴定、含量分析等。查看更多
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