北京大学临床药理研究所

个人简介:魏敏吉，药理学博士、研究生导师、高级职称，北京大学临床药理研究所研究室主任；主要研究方向为早期临床研究、PK/PD、建模与仿真、符合法规的生物样品分析等；发表在核心期刊以上的文章130余篇；多年参与国家的新药技术审评和新药现场核查和会审，参加了近四十余个新药研究方面的指导原则起草和修改；为中国医药质量管理协会临床研究评价与质量专委会副主委，多家学会委员、杂志编委、杂志特约审稿人、医院伦理委员会委员等；主编《创新药物药代动力学研究与评价》专著一本，参编多本图书；获得多项国家发明专利；连续参加科技部“十五”、“十一五”、“十二五”抗感染药物科技攻关研究；主持开发了年销售额10亿以上的国内外首个新抗生素复方；主持和参与了十余个I类新药的I期研究和几十个生物等效性研究，适应症范围包括抗感染、内分泌、肿瘤、中枢神经等领域。近年来，建立了一套BE研究的数字化模拟方法和PBPK分析手段，提高了BE预试验预测的准确性，为国内近百个复杂BE项目的成功开展，提供了关键性支持；利用建模与模拟方法为数十个已上市和接近上市创新药物的早期临床推进、剂量选择、减免II期等方面提供了关键支持。 查看更多