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【2020药典】一部：沉香的检测
2020/09/14 14:08
阅读：189
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方案摘要：
产品配置单：
迪马科技Diamonsil C18(2) 色谱柱
型号：
产地：
品牌： 迪马科技
面议
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方案详情：
2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。
一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。
二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。
三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。
四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。
《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。
2020年版《中国药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，其中沉香的检测详见下方。
 | _ ● 沉香 2020《中国药典》第一部第193页 ● 色谱柱货号及规格： Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm ● 检测项目： 特征图谱：色谱条件与系统适用性试验 |
| 【沉香】 本品呈不规则块、片状或盔帽状，有的为小碎块。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相同的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，断面刺状。气芳香，味苦。 | |
沉香中的检测
1、2020药典原文
2、分析条件
Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速：0.7mL/min
柱温：30℃
检测器：252nm
进样量：10μL
流动相：A:0.1%甲酸溶液 B:乙腈
梯度：
3、色谱图
供试品：
下载本篇解决方案：
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企业名称： 迪马科技
企业地址： 北京市朝阳区北辰西路69号峻峰华亭A座26层 联系人： 北京 邮编： 100029 联系电话： 400-878-9550
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