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注射剂可见异物标准品联测研讨会完美落幕,两项团体标准专家审评会取得显著成果

海岸鸿蒙

2024/06/11 13:55

阅读:20

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经过两天紧张而充实的交流讨论,由合肥鸿蒙标准技术研究院主办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会及两项团体标准专家审评会于6月5日完美落幕。

此次会议汇聚了众多权威机构的专家学者和知名制药企业。

与会专家有国家药典委员会任重远研究员、中国医药质量管理协会赵贵英常务副会长、中国医药质量管理协会刘燕鲁秘书长、中国标准出版社董大仟副主任、中国食品药品检定研究院张启明研究员、北京市药品检验研究所余立研究员、北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司窦晓亮副总经理。

与会企业有北京生物制品研究所有限责任公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、北京四环科宝制药股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京科兴生物制品有限公司、楚天科技股份有限公司、赛诺菲(北京)制药有限公司。

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(会议现场)

企业代表与领域内的顶尖专家学者展开了深入且富有成效的讨论,共同研讨并推进了注射剂可见异物标准品联测及团体标准的制定工作,为行业的规范化发展注入了新的活力。

会议伊始,刘燕鲁秘书长详细介绍了会议的目的、议程以及协会过往的工作和未来的规划。她强调了质量管理在医药行业中的重要性,并展望了未来协会在加强行业交流、提升专业水平、培养质量管理人才等方面的工作方向。


随后,赵贵英会长对会议承办方合肥鸿蒙标准技术研究院表达了感谢,并对质量管理工作的发展历史及需求变化趋势进行了阐述。她强调了《质量强国建设纲要》对推动高质量发展的指导意义,并呼吁各药企积极响应,加强质量管理工作,共同推动行业质量提升。


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(赵贵英会长照)


在研讨会上,窦晓亮副总经理详细介绍了“注射剂可见异物标准品联测”的试验目的、内容、结果及探索性成果。各企业代表纷纷发言,围绕注射剂可见异物相关话题展开了热烈的讨论和交流,共同探讨解决方案。
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(鸿蒙副总经理窦晓亮正在讲解


此次联测工作在国际上尚属首次,具有积极的探索性和开创性。通过联测,不仅为团体标准的起草提供了有力支持,也为提升行业整体的质量把控能力奠定了良好基础,标志着我国医药行业在可见异物质量控制和标准化方面的一次重大飞跃,更为医药行业提供了宝贵的参考和借鉴。


在团体标准审评会上,与会专家和企业代表们对《疫苗注射剂可见异物测试品全生命周期管理规程》和《可见异物检查设备性能确证指南》两项团体标准进行了深入的审议和讨论。专家们凭借丰富的经验和专业知识,提出了宝贵的意见和建议,为标准的完善和推广奠定了坚实的基础
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(会议现场)


鸿蒙作为此次两项团体标准的主要起草单位之一,不仅为团体标准的制定提供了坚实的数据支撑,更通过创新的探索性成果,为整个行业质量的提升和标准的完善贡献了极大力量,充分展示了鸿蒙在推动行业规范化发展及医药可见异物控制方面的深厚实力。
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(会议现场)
这不仅有助于提升行业技术水平,也为行业提供了明确的指导方向,有助于统一技术要求,规范应用模式,引导行业健康发展。
展望未来,鸿蒙标准物质将继续发挥在研发方面的优势,努力形成更多丰硕成果,为医药产业的高质量发展蓄势聚能,再立新功。此次研讨会的成功举办,标志着医药行业在质量控制和标准化方面取得了重要进展,为医药行业的持续发展注入了新的活力和动力。
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