日前,锐讯生物自主研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,已成功通过了印度医学研究理事会ICMR(印度FDA)的审批,并获得CE-IVD注册证。
该SARS-CoV-2核酸检测试剂盒经过ICMR下属机构之一——印度国家病毒研究所严格的质量检测与评估。报告结果表明,锐讯生物的SARS-CoV-2核酸检测试剂盒灵敏度高达100%,检测特异性≥98.8%,整体表现非常出色。与此同时,该款试剂盒产品也成功取得了CE-IVD注册证。
随着该产品被ICMR批准,锐讯生物与印度本土的伙伴一起,为印度抗击新冠贡献力量。同时,在全球,锐讯生物正同步布局,积极对接国际市场,用创新产品,服务全球健康事业。
关于锐讯生物
苏州锐讯生物成立于2017年,由数位留美博士共同创立。公司拥有深厚的学术背景和丰富的工业界经验,在机械运动学、光学、微流控学、图像学、化学、生物学等方面有强大的人才梯队。锐讯生物正秉承“全球研发,中国智造”的理念,以创新、智造、助力健康为己任,专注大健康领域前沿技术创新与产品开发。
锐讯生物产品布局涵盖数字PCR系统和微流控解决方案两大板块,目前已有数字PCR系统DropX-1000、DropX-2000系列,微流控流控仪PG-MF Controller,以及50余种科研用数字PCR检测试剂盒等。锐讯产品已销售给40多家中美企业和知名高校,并且得到广泛好评。
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