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纳谱分析技术(苏州)有限公司
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解决方案
中药紫苏叶的33种农残测定分析（SelectCoreHLB-A中药农残专用固相萃取柱）
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查SelectCore HLB-A中药农残专用固相萃取柱，针对紫苏叶大量色素成分和少量的挥发油成分去除效果良好，这样，不仅保护了分析柱和离子源，还极大的消除了由于基质效应带来的涕灭威亚砜、甲胺磷、甲拌磷砜和DDT等农残成分的检测灵敏度下降、基质干扰导致的定量不准确等问题。该方法不需要固相萃取柱活化步骤，提取液直接过柱就可以测定，过柱时间花费不到5分钟，不仅操作便捷，对于33种农残成分的峰形均有明显改善。
共2台
中药木香的33种农残测定分析（SelectCoreHLB-A中药农残专用固相萃取柱）
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查木香主要含挥发油类、内酯类等成分，尤其是挥发油类成分，对于实验干扰较大。通过以上实验数据比对，可以看出，SelectCore HLB-A中药农残专用固相萃取柱，针对木香的挥发性成分去除效果良好，极大的消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降、峰形不佳等问题，尤其对有机磷类农残成份的检测准确性提升较明显，其指标均能满足药典要求。并且该方法操作方便，不需要固相萃取柱活化步骤，提取液直接过柱就可以测定。
共2台
【应用分享】中药花椒的33种农残测定分析（SelectCoreHLB-A中药农残专用固相萃取柱）
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查自2020版中国药典四部2341农药残留量测定法中新增第五法，药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法，很多中药检测企业反馈含有挥发油成分较多品种基质效应较为严重，药典规定的四种前处理方法都难以解决。
纳谱分析根据挥发油成分特点，调整亲水亲脂聚乙烯吡咯烷酮填料技术参数，特别推出SelectCore HLB-A中药农残专用固相萃取柱（200mg/6mL）产品。相比市面上常规HLB产品，HLB-A可以吸附更多挥发油类成分，并且在除色效果上也较好，从而降低了基质效应。
共3台
杜仲在ChromCore C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为277nm。
对照品溶液的制备 取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品约3g，剪成碎片，揉成絮状，取约2g，精密称定，置索氏提取器中，加入三氯甲烷适量，加热回流6小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥去三氯甲烷，再置索氏提取器中，加入甲醇适量，加热回流6小时，提取液回收甲醇至适量，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
共1台
积雪草在ChromCoreC18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱，以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24∶76）为流动相；检测波长为205nm。
共1台
积雪草在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱，以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24∶76）为流动相；检测波长为205nm。
共1台
滇鸡血藤在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱，以甲醇-乙腈-水（10∶48∶42）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按异型南五味子丁素峰计算在20000以上。
共1台
白芍总皂苷在ChromCoreARC18上的分离(标准公示稿)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定Column: ChromCore AR C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: A) 乙腈
B) 0.1/0.1/100 v/v/v 三乙胺/磷酸/水
共1台
穿心莲在ChromCore AR C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore AR C18色谱柱；以甲醇-水 （52：48）为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。
共1台
王不留行在ChromCoreARC18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用ChromCore AR C18色谱柱；以甲醇为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按王不留行黄酮苷峰计算4758。
共1台
王不留行-不同柱温对比在ChromCoreARC18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用ChromCore AR C18色谱柱；以甲醇为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按王不留行黄酮苷峰计算达到4758。
共1台
达格列净中间体在ChromCore Phenyl和PFP上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查达格列净是钠－葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），是一种新型的口服降糖药物。它可以抑制SGLT2活性，抑制近端肾小管钠-葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖浓度。
共2台
金银花在ChromCorePhenyl-Ether上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定草苷又称木犀草苷等，是一种天然黄酮类化合物，存在于多种植物中。具有多种药理活性，如消炎、抗过敏、抗肿瘤等。具有治疗止咳、祛痰、消炎的功效。黄色粉末；微溶于水、甲醇、乙醇，可溶于热水、热甲醇及乙醇，不溶于氯仿、乙醚、苯、石油醚等极性小的溶剂。熔点：254-256℃。紫外最大吸收：255，350（nm）。
共1台
葡萄糖在ChromCoreSugar-10H上的分离(国标GBT20880-2018)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定葡萄糖（glucose），有机化合物，分子式C6H12O6。是自然界分布最广且最为重要的一种单糖，它是一种多羟基醛。纯净的葡萄糖为无色晶体，有甜味但甜味不如蔗糖，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。天然葡萄糖水溶液旋光向右，故属于“右旋糖”。
共1台
复方电解质注射液在ChromCoreSugar-10H上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定复方电解质注射液，本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。
本品与血液和血液成分相容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注（即作为预充液），可加入 正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。
共1台
奥拉西坦在ChromCore NH2上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定奥拉西坦（Oxiracetam），又名4-羟基-2-氧代吡咯烷-N-乙酰胺、2-(4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷基)乙酰胺，分子式为C6H10N2O3，临床上用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。
共1台
青皮在ChromCore C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定橙皮苷又称川陈皮素; 二氢黄酮甙，分子式为C28H34O15 ，密度：1.65 g/cm3 。本品为类白色或淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇或水中不溶。《中国药典》2020版中明确要求青皮中含橙皮苷（C28H34O15）不得少于5.0%，理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。
共1台
PEG修饰的Fab片段在BioCore WCX上的分离-离子交换作用
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
限度检查BioCore WCX色谱柱基于先进色谱柱技术，针对单抗类生物大分子电荷异质体的选择性进行优化：在无孔、单分散、高交联度的聚苯乙烯-二乙烯基苯微球表面，键合一层中性亲水层，在亲水层上接枝羧酸官能团。
创新性微球技术确保色谱柱高柱效、耐压性、耐热性、化学稳定性以及有机溶剂兼容性；先进键合技术有效地阻绝生物大分子与疏水性微球接触，最大限度地降低生物大分子与固定相间不利的相互作用，确保单抗电荷异质体分离所需的选择性。
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蛇毒蛋白在BioCore SCX上的分离-离子交换作用
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
理化性质BioCore SCX色谱柱基于先进色谱柱技术，针对单抗类生物大分子电荷异质体的选择性进行优化：在无孔、单分散、高交联度的聚苯乙烯-二乙烯基苯微球表面，键合一层中性亲水层，在亲水层上接枝磺酸官能团。创新性微球技术确保色谱柱高柱效、耐压性、耐热性、化学稳定性以及有机溶剂兼容性；先进键合技术有效地阻绝生物大分子与疏水性微球接触，最大限度地降低生物大分子与固定相间不利的相互作用，确保单抗电荷异质体分离所需的选择性。
共1台
重组人生长激素在ChromCore 1000C18-T上的分离(EP9.0)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 1000 C18-T色谱柱对重组人生长激素进行检测，主峰具有良好的峰形和分离度，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合欧洲药典要求，可用于重组人生长激素的测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
重组人生长激素-肽图在ChromCoreC8上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore C8色谱柱对重组人生长激素-肽图进行分离和检测，主峰具有良好的峰形和分离度，主峰与杂质峰具有良好的分离度，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于重组人生长激素-肽图的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
盐酸西那卡塞在ChromCore C18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测，主峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
盐酸西那卡塞在ChromCore 120C18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸西那卡塞中各杂质进行分离和检测，主峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于盐酸西那卡塞中各杂质的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
硝苯地平在ChromCore 120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对硝苯地平进行分离和检测，主峰具有良好的峰形，主峰与杂质峰具有良好的分离度，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于硝苯地平的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
头孢他啶在BioCoreSEC-150上的分离-体积排阻
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析BioCore SEC-150色谱柱对头孢他啶及其聚体进行分离，头孢他啶和其聚体可以达到良好分离，为该药物的质量保证提供检测依据，BioCore SEC适用于于生物制药中单抗和相关聚体检测。
共1台
乳酸依沙吖啶在ChromCore 120C18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对乳酸依沙吖啶进行分离和检测，主峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于乳酸依沙吖啶的测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
洛索洛芬在ChromCoreC18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对洛索洛芬混标进行分离和检测，各峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于洛索洛芬中各成分的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
硫酸软骨素钠在ChromCore SAX-Chs上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore SAX-Chs色谱柱对硫酸软骨素钠进行分离和检测，各峰具有良好的峰形和分离度，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于硫酸软骨素钠的测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
硫酸氨基葡萄糖在ChromCoreNH2-L上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore NH2-L色谱柱对硫酸氨基葡萄糖进行分离和检测，主峰具有良好的峰形和分离度，周围无干扰杂峰，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于硫酸氨基葡萄糖的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
硫酸阿米卡星在ChromCore120C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对硫酸阿米卡星进行分离和检测，主峰具有良好的峰形和分离度，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，符合药典要求，可用于硫酸阿米卡星的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
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