解决方案_纳谱分析技术(苏州)有限公司

阿比特龙在ChromCorePolarC18的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

阿比特龙（Abiraterone），别名坦度酮罗，是一种白色至淡白色的化学品。化学名称17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇，分子式为C24H31NO ，分子量为349.50900 。阿比特龙为CYP17抑制剂，临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。阿比特龙药物中杂质含量对人体用药安全有显著影响，因此必须控制药物杂质含量，杂质含量越低越好。

共1台

纳谱分析 ChromCore Polar C18(ODS)柱

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局部麻醉药苯佐卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

苯佐卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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局部麻醉药地布卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

地布卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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局部麻醉药普鲁卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

普鲁卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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局部麻醉药利多卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

利多卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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局部麻醉药布比卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

布比卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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局部麻醉药布塔卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

布塔卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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局部麻醉药丁卡因在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

丁卡因

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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雌三醇（Estrogen）在ChromCoreC18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

雌三醇

HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全，根据被分析物的疏水性差异，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱，达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore C18, 5 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）乙腈 B）水 Gradient: t (min) A B -5 35 65 0 35 65 10 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 220 nm Samples: 1. Estriol（雌三醇） 2. α-Estradiol（α-雌二醇） 3. Ethinyl Estradiol（炔雌醇） 4. Levonorgestrel（左炔诺孕酮）

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α-雌二醇（Estrogen）在ChromCoreC18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

α-雌二醇

HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全，根据被分析物的疏水性差异，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱，达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore C18, 5 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）乙腈 B）水 Gradient: t (min) A B -5 35 65 0 35 65 10 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 220 nm Samples: 1. Estriol（雌三醇） 2. α-Estradiol（α-雌二醇） 3. Ethinyl Estradiol（炔雌醇） 4. Levonorgestrel（左炔诺孕酮）

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炔雌醇（Estrogen）在ChromCoreC18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

炔雌醇

HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全，根据被分析物的疏水性差异，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱，达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore C18, 5 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）乙腈 B）水 Gradient: t (min) A B -5 35 65 0 35 65 10 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 220 nm Samples: 1. Estriol（雌三醇） 2. α-Estradiol（α-雌二醇） 3. Ethinyl Estradiol（炔雌醇） 4. Levonorgestrel（左炔诺孕酮）

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左炔诺孕酮（Estrogen）在ChromCoreC18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

治疗类生物药品

检测项目

左炔诺孕酮

HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全，根据被分析物的疏水性差异，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱，达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore C18, 5 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）乙腈 B）水 Gradient: t (min) A B -5 35 65 0 35 65 10 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 220 nm Samples: 1. Estriol（雌三醇） 2. α-Estradiol（α-雌二醇） 3. Ethinyl Estradiol（炔雌醇） 4. Levonorgestrel（左炔诺孕酮）

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替普瑞酮与其异构体在ChromCore C30上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

选用ChromCore C30反相色谱柱，在简便的水/乙腈溶液条件下对该类物质进行梯度洗脱，替普瑞酮及其异构体以及杂质成分均拥有良好的分离度和峰型，适合这类化合物的分离检测。

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局部麻醉药在ChromCore120 C18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，采用乙腈/水溶液在酸性条件下对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合此类麻醉药的分离。 Column: ChromCore 120 C18, 3 mm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 50 50 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 oC Injection: 5 μL Detection: UV 254 nm

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头孢地嗪钠有关物质II在BioCoreSEC-150上的分离中国药典2015

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

中国药典2015版中，头孢地嗪钠有关物质II检测项目就是对于其聚合物含量的检测，旨在通过该项检测进而减小因聚合物超标而引起的一系列药物不良反应，严格控制药品的质量，该分析方法主要依据分子排阻色谱法进行测定。 Column: BioCoreTM SEC-150, 5 μm Dimension: 7.8× 300mm Mobile phase: 95/5 v/v Phosphate Buffered Saline (pH 7.0)/ Acetonitrile Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 231 nm Sample: Cefodizine Sodium a.q. Peaks: 1. Cefodizine 2-5. Cefodizine Polymers Column: BioCoreTM SEC-150, 5 μm Dimension: 7.8× 300mm Mobile phase: 95/5 v/v Phosphate Buffered Saline (pH 7.0)/ Acetonitrile Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 231 nm Sample: Cefodizine Sodium a.q. Peaks: 1. Cefodizine 2-5. Cefodizine Polymers

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BP-5用于1,10-二氨基癸烷分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

Column: NanoChrom BP-5, 30m x 0.32mm x 0.25um Oven: 100 ℃（2min）-10 ℃/min-250 ℃（10min） Carrier, Nitrogen(1.5ml/min) Peak ID, 1. 1, 10-Diaminodecane, 2. Sebaconitrile

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西洋参在ChromCore 300 C18上的分离中国药典2015

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定

中国药典2015上规定了西洋参含量的测试标准，与人参所用标准物质一致，但标准样品的浓度以及洗脱所用的流动相略有差异。其中有机相（乙腈）前25分钟洗脱的变化斜率略陡于人参方法中的等度洗脱，这样就导致本身具有相似结构的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re（均为人参三醇型）在同一根色谱柱中的分离度变差（由分离度2.0降为分离度1.5），而此情况在ChromCore 300 C18中就得到了良好的解决，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度在该色谱条件下依旧能够大于2.0。 Column: ChromCore 300 C18, 5μm Dimension: 4.6 x 250mm Mobile Phase: A）乙腈 B） 0.1% 磷酸水溶液 Gradient: t (min) A B -15 19 81 0 19 81 25 20 80 60 40 60 90 55 45 100 60 40 Flow rate: 1mL/min Temperature: 40℃ Injection: 10 μL Detection: UV 203 nm Samples: 1. Ginsenoside Rg1（人参皂苷Rg1） 2. Ginsenoside Re（人参皂苷Re） 3. Ginsenoside Rb1（人参皂苷Rb1）

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他汀类药物（Statins）在ChromCoreC18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

该应用根据样品的疏水性差异，选用ChromCore C18反相色谱柱进行分离，在该色谱条件下，各组分具有良好的分离度和峰型，可以看出ChromCoreTM C18反相色谱柱对于该类物质有良好的通用性。

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人参皂苷在ChromCore C18上的分离（中国药典2015）

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定

本应用依照药典方法，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱对人参中有效成份人参皂苷进行分离，使人参皂苷Rg1和人参皂苷Re之间拥有良好的峰型及分离度（分离度大于2.0），符合药典规定。 Column: ChromCoreTM C18, 5 μm Dimension: 4.6 x 250 mm Mobile Phase: A）Acetonitrile （乙腈） B）D. I. Water （去离子超纯水） Gradient: t (min) A B -15 19 81 0 19 81 35 19 81 55 29 71 70 29 71 100 40 60 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 25 ℃ Injection: 10 μL Detection: UV 203 nm Sample Black: Ginsenoside standards in Methanol （人参皂苷甲醇溶液） Sample Blue: Panax ginseng C. A. Mey. in Methanol （人参提取物甲醇溶液） Peaks: 1. Ginsenoside Rg1 (人参皂苷Rg1) 2. Ginsenoside Re (人参皂苷Re) 3. Ginsenoside Rb1 (人参皂苷Rb1)

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菊花（Chrysanthemum）在ChromCore C18上的分离（中国药典2015）

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定

本应用依据药典方法，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱对菊花中成分进行分离，使各主要组分与其他未知组分间均有较好的分离度和峰型，符合药典规定。 Column: ChromCore C18, 5μm Dimension: 4.6 x 250mm Mobile Phase: A）乙腈 B）0.1% 磷酸水溶液 Gradient: t (min) A B -15 10 90 0 10 90 11 18 82 30 20 80 40 20 80 Flow rate: 1mL/min Temperature: 30℃ Injection: 5 μL Detection: UV 348 nm Samples: 1. Chlorogenic acid（绿原酸） 2. Luteoloside（木犀草苷） 3. 3,5-Dicaffeoylquinic Acid（3, 5 -二咖啡酰基奎宁酸）

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复方感冒药在ChromCore120C18上的分离WS3-B-2383-2003

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

根据各组分疏水程度的差异，选用ChromCoreTM 120 C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水体系在酸性环境下的梯度洗脱，达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore 120 C18, 3 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）0.1% 甲酸乙腈 B）0.1% 甲酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 5 95 0 5 95 15 80 20 18 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 265 nm Samples: 1. Acetaminophen（对乙酰氨基酚） 2. Chlorpheniramine（扑尔敏） 3. Dextromethorphan（美沙芬） 4. Diphenhydramine（苯海拉明） 5. Ibuprofen （布洛芬）

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辅酶Q10异构体在ChromCoreSilica上的分离（中国药典2015）

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查

采用中国药典2015中对该药品异构体的测试条件，选用ChromCore Silica色谱柱对该项目进行测试，各项指标均符合药典规定。

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雌激素类药物（Estrogen）在ChromCoreC18上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全，根据被分析物的疏水性差异，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱，达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore C18, 5 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）乙腈 B）水 Gradient: t (min) A B -5 35 65 0 35 65 10 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 220 nm Samples: 1. Estriol（雌三醇） 2. α-Estradiol（α-雌二醇） 3. Ethinyl Estradiol（炔雌醇） 4. Levonorgestrel（左炔诺孕酮）

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苯酚类化合物在ChromCore120C18上的分离（U.S.EPA604–Phenols）

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

选用ChromCore 120 C18反相色谱柱，结合简便的乙腈/水系统在酸性条件下进行梯度洗脱，在该色谱条件下，各组分均有良好的分离度和峰型，可用于这类化合物的分析检验。 Column: ChromCore 120 C18 , 3 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A）乙腈 B）0.1% 磷酸水溶液 Gradient: t (min) A B -5 30 70 0 30 70 15 90 10 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 40 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 214 nm Samples: 1. Phenol（苯酚） 2. 4-Nitrophenol（4-硝基苯酚） 3. 2-Chlorophenol（2-氯苯酚） 4. 2-Nitrophenol（2-硝基苯酚） 5. 2,4-Dimethylphenol（2,4-二甲基苯酚） 6. 2,4-Dinitrophenol（2,4-二硝基苯酚） 7. 4-Chloro-3-methylphenol（4-氯-3-甲基苯酚） 8. 2,4-Dichloropheol（2,4-二氯苯酚） 9. 2-Methyl-4,6-dichlorophenol（2-甲基- 4,6-二氯苯酚） 10. 2,4,6-Trichlorophenol（2，4，6-三氯酚） 11. Pentachlorophenol（五氯酚）

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融合蛋白(FusionProtein)在BioCore SEC-500上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

预防类生物药品

检测项目

含量测定

Column: BioCore SEC-500, 5 μm Dimension: 4.6×300mm Mobile phase: 150mM Phosphate Buffered Saline (pH 6.8) Flow rate: 0.35 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 280 nm Sample: Fusion Protein（1 mg/mL in water）

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低分子量肝素在BioCoreSEC-150上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

参照CRS标准表对谱图进行处理，使用GPC模拟软件，以保留时间为横标分子量的对数值为纵坐标拟合三次方程，建立校正曲线，相关系数0.9996 Column: BioCore SEC-150, 5 μm Dimension: 7.8×300mm Mobile phase: 100 mM乙酸铵 Flow rate: 0.5 mL/min Temperature: 35 ℃ Injection: 25 μL Detection: RID (35℃)

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类固醇糖皮质激素在ChromCore PFP上的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

选用ChromCore PFP 色谱柱，在简便的甲醇/水溶液中对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合该类物质的分离。 Column: ChromCore PFP 5 µm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: v/v 35/65 甲醇/水 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ºC Injection: 5 μL Detection: UV 240 nm Sample: 1. Hydrocortisone（氢化可的松） 2. Prednisolone（泼尼松龙） 3. Prednisone（泼尼松）

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阿魏酸（Ferulic Acid）的分离

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定

选用ChromCore C18, 5μm，4.6 x 250mm反相色谱柱，在乙腈/水的酸性条件下对待测物质进行洗脱，实际样品中阿魏酸峰附近无其他未知杂质峰干扰且峰型良好。 Column: ChromCore C18, 5μm Dimension: 4.6 x 250mm Mobile Phase: 15/85 v/v 乙腈/0.1% 磷酸水溶液 Flow rate: 1mL/min Temperature: 30℃ Injection: 20 μL Detection: UV 316 nm Samples: 1. Ferulic Acid（阿魏酸）

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