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纳谱分析技术(苏州)有限公司
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解决方案
泮托拉唑钠在ChromCore 120 C18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对泮托拉唑钠有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形和分离度, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
尼索地平在3μm的ChromCoreAQC18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对尼索地平有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
奈韦拉平在ChromCorePolarC18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore Polar C18色谱柱对奈韦拉平系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于奈韦拉平中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
那氟沙星在ChromCore 120 C18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对那氟沙星进行分离和检测, 主峰峰形良好, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于该药物的测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
硫唑嘌呤在3μm的ChromCore AQ C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对硫唑嘌呤有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
硫辛酸在ChromCore 120 C18上的分离(USP40)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对硫辛酸有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合USP 40要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
联苯乙酸在ChromCore PAH上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore PAH色谱柱对联苯乙酸进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好,可用于该物质的检测, 为该物质的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore PAH, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
连翘在ChromCore C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对连翘的有效成分连翘苷进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于连翘中有效成分连翘苷的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
利巴韦林-有关物质在ChromCoreSugar-10H上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
有关物质选用纳谱分析ChromCore Sugar-10H色谱柱对利巴韦林有关物质进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合中国药典要求，可用于该药物有关物质的测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
利巴韦林-含量测定在ChromCoreSugar-10H上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore Sugar-10H色谱柱对利巴韦林进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合中国药典要求，可用于该药物的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore Sugar-10H, 8 μm
Dimension: 7.8×300 mm
共1台
来曲唑在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对来曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于来曲唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
克霉唑在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对克霉唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于克霉唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
拉米夫定在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对拉米夫定系统适用性溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于拉米夫定系统适用性溶液含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
克霉唑在3μm的ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对克霉唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于克霉唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
抗体在BioCore ProteinA上的分离
应用领域
生物产业检测样品
生物发酵检测项目
分离纯化BioCore ProteinA采用粒径15μm、单分散大孔（1000Å）、耐压的聚合物微球为基质，抗体分离能在提高分离度的同时在高流速下使用，有助于快速分离。
Column: BioCore Protein A, 15 μm
Dimension: 2.1×50 mm
共1台
卡托普利在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡托普利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore AQ C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
卡托普利在3μm的ChromCoreAQC18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析3μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡托普利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore AQ C18, 3 μm
Dimension: 4.6×150 mm
共1台
卡比多巴在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析5μm的ChromCore 120 C18色谱柱对卡比多巴系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡比多巴中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
卡比多巴在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析3μm的ChromCore 120 C18色谱柱对卡比多巴系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡比多巴中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 3 μm
Dimension: 4.6×150 mm
共1台
卡比多巴-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对卡比多巴系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡比多巴中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 1.8 μm
Dimension: 2.1×100 mm
共1台
聚丙烯酸树脂Ⅳ-残留单体在ChromCore Polar C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他选用纳谱分析ChromCore Polar C18色谱柱对聚丙烯酸树脂Ⅳ中的残留单体进行分离和检测, 各峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于该类物质的分离和检测, 为药物包材的质量控制提供检测依据。
Column: ChromCore Polar C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
聚丙烯酸树脂Ⅳ-残留单体在ChromCore AR C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他选用纳谱分析ChromCore AR C18色谱柱对聚丙烯酸树脂Ⅳ中的残留单体进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于该类物质的分离和检测, 为药物包材的质量控制提供检测依据。
Column: ChromCore AR C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
间苯二酚(中国药典2020)在ChromCore 120 C18上的分离-3μm
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析3μm的ChromCore 120 C18色谱柱对间苯二酚系统适用性溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于间苯二酚中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 3 μm
Dimension: 4.6×150 mm
共1台
间苯二酚-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对间苯二酚系统适用性溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于间苯二酚中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 1.8 μm
Dimension: 2.1×100 mm
共1台
甲硝唑-UHPLC在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 1.8 μm
Dimension: 2.1×100 mm
共1台
甲硝唑在3μm的ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析3μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 3 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
甲硝唑在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
甲磺酰乙酸在ChromCoreHILIC-Amide上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定选用纳谱分析ChromCore HILIC-Amide色谱柱对甲磺酰乙酸进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于甲磺酰乙酸的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore HILIC-Amide, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
共1台
甲钴胺-UHPLC在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定甲钴胺是Coα-[α- (5, 6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。按无水物计算, 含C63H91CoN13O14P应为98.0%~102.0%。甲钴胺 (Mecobalamin)为内源性维生素B12, 存在于血液、髓液中, 与维生素B12相比, 其对神经元的传导有良好的改善作用, 可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢, 其作为甲硫氨酸合成酶的辅酶, 可使高半胱氨酸转化为甲硫氨酸, 参与脱氧核苷合成胸腺嘧啶过程, 促进核酸、蛋白合成, 促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成, 防止轴突变性, 修复被损害的神经组织。口服给药后3小时达到血药浓度峰值, 其吸收呈剂量依赖性。可依次从血液、肾、肾上腺、胰、肝、胃组织中检测到本品, 且浓度较高, 而肌肉、睾丸、脑神经等处的浓度则较低。服用后8小时, 尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血, 也用于周围神经病。
《中国药典》2020版中明确要求甲钴胺系统适用性溶液色谱图中, 甲钴胺峰的保留时间约为13分钟, 羟钴胺峰的相对保留时间约为0.25, 甲钴胺峰与相对保留时间约为1.16的杂质峰之间的分离度应大于3.0。
本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下：
采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲钴胺中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
共1台
加味逍遥丸在ChromCore120C18上的分离
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定加味逍遥丸, 中成药名。为和解剂, 具有疏肝清热, 健脾养血之功效。用于肝郁血虚, 肝脾不和, 两胁胀痛, 头晕目眩, 倦怠食少, 月经不调, 脐腹胀痛。
《中国药典》2020版中明确要求加味逍遥丸含量检测谱图中理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。本品每lg含白芍和牡丹皮以芍药苷 (C23H28O11)计, 不得少于1.9mg。
本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下：
选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于加味逍遥丸的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
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