香港奥星集团在制药行业的验证领域中有超过30年的丰富实践经验,而德国Ebro在医疗、医药和食品行业的无线数据记录仪和温度测量上有着非常专业的技术应用经验。奥星集团整合了Ebro记录仪的优秀性能,提供在多种环境下的温度/温湿度的高标准、高质量验证设备和服务,如:实验室蒸汽灭菌器、冰箱、培养箱、稳定性试验箱等,以及灭菌柜、冻干机等生产设备、以及仓储等环境的温度/温湿度验证。
我国制药行业在高温验证的法规要求主要有:
-《药品经营质量管理规范》 GSP (2022)附录5验证管理
- 医药冷链运输验证新国标 GB/T 34399-2017
- 《药品 GMP 指南》
奥星通过优选匹配合适的Ebro温度记录仪帮助客户进行生产环境和设备的验证工作,提升降本增效,同时降低生产中温度差异带来的质量风险。为了响应市场上各类用户旺盛的验证需求并帮助用户降低验证成本,奥星集团现推出Ebro产品在2023年Q4的促销服务,主要包括:
Ebro老款EBI 10\100\125系列,在早几年已经停产,由新款的升级产品EBI 11\12系列代替。到2024年底,老款的配件以及售后服务厂家也将不再提供。为了这些老款能够放心进入退休阶段,现在购买新款代替老款,每个有200欧元的抵扣。
另外, Ebro以旧换新活动不仅仅局限在内部新老更替。其它和Ebro能够对标的竞争对手品牌的Loggers(如ellab、DataTrace、KAYE等),我们同样以200欧元的抵扣以旧换新。现在换新,对客户来说再合适不过了,还等什么呢。
各类套装主要用于GMP指南、药品生产验证指南、GB8599-2008等法规要求的灭菌设备、清洗机、冻干机、隧道烘箱等实验室或者生产设备的验证。对于有此类验证需求的客户来说,此时下单将是难得的好时机!
以上产品如有任何问题可联系奥星客服。
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