疫苗瓶砷、锑浸出检测知多少？

疫苗瓶砷、锑浸出检测知多少？

近年来，随着制药工业的高速发展，我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展和提高，已成为药品包装领域的主要包材。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重。今年大家提到最多的新冠疫苗，就是用玻璃瓶盛装的。由于药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是药用玻璃包材中重金属元素的溶出，会是引起药品质量问题之一。

北京生物新冠疫苗                 科兴新冠疫苗

为了控制药用玻璃的砷、锑、铅、镉的浸出量，保障人们安全用药，国家食品药品监督管理局颁布的药品包装容器（材料）方法标准YBB00372004-2015《砷、锑、铅、镉浸出量测定法》做了详细描述，其中砷、锑的含量可用紫外可见光分光光度计来测量。

Ø  砷浸出量测定法

•        二乙基二硫代氨基甲酸银法，510nm处测吸光度

Ø  锑浸出量测定法

•        孔雀绿比色法，634nm处测吸光度

适用仪器

奥星代理的赛默飞Evolution™系列紫外可见光分光光度计具有非常明显的特点，对含量进行测定，方法适用性、数据准确度等均符合药典法规要求。

Ø  双光束光路设计

Ø  氙灯光源：可保证8年寿命，无需预热（开机即用），可持续光源-仅在测量时发光

Ø  超长使用寿命：整机保修3年，无维护成本

Ø  电脑控制，适用于各种高端应用

Ø  适用于制药行业QC/QA实验室，研发实验室和相关生产等部门

符合药典要求，拥有满足21 CFR Part11的合规软件并可以进行3Q认证

Evolution200系列紫外可见光分光光度计

Evolution 350紫外可见光分光光度计

Evolution™ 系列紫外可见光分光光度计，可以提升紫外可见光的使用体验。精简的工作流程、最新的技术以及一整套的附件，能够提供高质量的实验结果。运用本地语言，配备高效的多功能软件，让您的仪器时刻准备迎接每一次挑战。