抗原检测、核酸检测,作为常态化疫情防控的工具,逐渐为大众所熟知。全球试剂研发和生产机构均积极应对,开发生产的快速、准确、便捷的IVD试剂盒成为常态化疫情防控的重要保障。
生产高品质的体外诊断试剂盒,保证其准确性和重复性,需要各种各样高质量的原材料。如何保证研制出来的试剂盒运输方便、存储简单,并具备足够的保质期,是体外诊断试剂能否被广泛应用的关键。防腐剂就是实现这些需求的小秘密。时代在发展,体外诊断试剂常用的防腐剂也经历了更新换代。
曾经的生物防腐剂
硫酸汞(thiomersalatum)
硫酸汞作为防腐剂已有60多年历史,广泛用于生物制品中的疫苗及体外诊断试剂。虽然它对革兰阳性和阴性菌均有很强的抑菌能力,为广谱抑菌剂。但其作用机理为重金属离子与菌体中酶蛋白的巯基结合而使酶失去活性,对细菌抗原和血清蛋白的损害极其微弱,并不能与酸、碘、铝等重金属盐或生物碱配伍。由于少量有机汞在理论上具有神经毒性,因此硫柳汞的使用安全问题也受到人们的关注。
叠氮化钠(sodiumazide.NaN3)
作为一种在体外诊断行业广泛使用的防腐原料,它可抑制细菌生长,易溶于水,在绝大多数中性和碱性环境中使用很适合,遇酸会放出有毒的HN3(氢叠氮酸)。它的用量一般为0.1%~0.5%,多数情况下效果不错,但由于叠氮键会干扰辣根过氧化物酶(HRP)、超氧化物歧化酶、触酶等多种酶,所以一般含有HRP的试剂都不建议使用。同理,一般不用于抗体及酶免实验中的标本保存。它既属于易制爆,也属于剧毒品,出于安全方面的考虑,叠氮钠的使用日益受限,会碰到购买、运输、存储、使用等种种限制。
抗生素类庆大霉素(gentamicin,C21H43N507)等
庆大霉素是一类氨基糖苷类抗生素,是由22-脱氧链霉胺、绛红糖胺、加拉糖胺组成的多组分混合物,并以C族复合物为主。其作用机理是直接与30S核糖体亚单位16S rRNA解码区的A部位结合,从而导致菌体死亡。它的抗菌谱较广,对革兰阴性菌有普遍的抗菌作用,对革兰阳性菌中的金黄色P葡萄球菌也有很强的抗菌作用。但最大的缺点是易产生抗药性。
ProClin系列防腐剂
ProClin系列防腐剂是体外诊断试剂常用的新型防腐剂,主要成分包含甲基氯异噻唑啉酮(5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one, CMIT)和甲基异噻唑啉酮(2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT),这两种主要活性成分在与细胞膜接触几分钟后,立即可以渗透到膜内并抑制细胞内酶的活性,作用于Krebs循环的四个关键位置:丙酮酸脱氢酶、α-酮戊二酸脱氢酶、琥珀酸脱氢酶和NADH脱氢酶,抑制细胞的生长以及促使细胞凋亡的原理相同。所有的细菌及真菌至少拥有部分KREBS循环,所以ProClin活性具有广谱适用性。广泛应用于生化试剂、免疫试剂、凝血试剂、分子生物试剂、电泳液、PCR/DNA检测相关的缓冲剂。
ProClin防腐剂系列产品特点
1.具有广谱抑菌能力,对细菌(包括G阳性和阴性)、真菌和酵母菌均有效。
2.能快速消除微生物的活性,消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。
3.不含甲醛,其抑菌作用不是依靠甲醛的释放,低使用剂量,低成本。
4.在低浓度下,也能发挥良好的抑菌效果,且药效持续时间长。
5.可与广泛的配方组分如阴离子、阳离子、非离子型表面活性剂配伍。
6.优异的化学稳定性,与大多数原料或配方有很好的配伍性,不含金属离子。
7.所用的溶剂对试剂反应体系没有干扰,和关键的酶(Enzymes)相容。
8.不影响抗体结合,对离子选择电极(ISE)没有干扰(氯电极除外)。
9.产品无色,不影响反应体系中指示物质吸光度的变化。
10.在推荐的温度、pH值下,未开封产品稳定性其长。
11.与水完全兼溶,适用于水溶液配方,在试剂盒中的稳定性好 。
12.在推荐的浓度下使用无危害化学品,废弃物安全。
13.具有良好的生物降解能力,不会对环境造成污染。
阿拉丁ProClin系列防腐剂
阿拉丁生化科技是服务于科研和应用市场领域的知名企业,致力于为客户提供品种齐全,品质优秀的IVD原材料,为各位研发和生产厂商提供质量保证、价格低廉、响应快速的原料保障方案。
订购号 | 产品描述 | 规格 |
P406411 | ProClin 150 防腐剂 | 50Ml、400Ml、1L、15L |
P406395 | ProClin 300防腐剂 | 400Ml、1L、5L、10L、20L |
P406415 | ProClin 200 防腐剂 | 50Ml、400Ml、15L |
P407596 | ProClin 8020 防腐剂 | 400Ml、15L |
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