近日,科学岛针对FLT3-ITD阳性的急性白血病开发的国家1类创新靶向药物CHMFLFLT3-122申报临床试验。
这一药物经过4年的基础研究和完善的临床前药效、药理、毒理、工艺、制剂等研究,是中科院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队与合肥合源药业有限公司联合向国家药监部门申报的。
急性髓性白血病(AML)是造血系统异常的癌症,是成年人最常见的急性白血病。研究表明,30%的AML与FLT3激酶突变相关。此前经美国FDA批准上市的米哚妥林,是首ge获批的FLT3激酶抑制剂。但米哚妥林能同时抑制FLT3和cKIT激酶,临床上导致骨髓抑制毒性,并引发毛发白化病等副作用,因此亟须研发更加安全有效的靶向药物。
强磁场中心药物学团队的研究表明,药物依鲁替尼能选择性地抑制FLT3-ITD阳性急性白血病细胞,且能避免同时抑制FLT3和cKIT激酶。在依鲁替尼的结构基础上,研究团队进一步研发出活性和成药性更加良好的新型抑制剂CHMFL-FLT3-122,从理论上避免了可能的骨髓抑制毒性等副作用。
目前该抑制剂及其类似物已经分别申请中国专利和国际专利保护。
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