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干细胞三大管理制度有望年内出台

上海信裕

2014/12/25 13:14

阅读:140

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记者获悉,于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,有望最快于今年7月份发布正式文件,慢则可能延续至年底发布。截至6月18日,上述三大监管法规的专家评审会已召开两轮,有望在6月底上部长办公会讨论,会后该政策的落地很快会有进展。

中国干细胞产业化正在提速步入快车道,而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理,可以填补国内干细胞产业监管的空白。在A股上市公司中,中源协和、冠昊生物、复星医药涉及干细胞治疗业务。(

hz-0046R AD7c-NTP  神经丝蛋白抗体

hz-5858R ADAMTS2  整合素样金属蛋白酶与凝血酶2型抗体

hz-2105R AD7C-NTP(human)  神经丝蛋白抗体(人)

hz-0720M AD7C-NTP  神经丝蛋白抗体

hz-4289R 5HTR3B/5HT3B receptor  5-羟色胺受体3B抗体

hz-4290R CDC37  Hsp90辅助伴侣分子CDC37抗体

hz-1208R ADAMTS1  整合素样金属蛋白酶与凝血酶1型抗体

hz-4191R ADAMTS4  整合素样金属蛋白酶与凝血酶4型抗体

hz-4192R SLC25A20  线粒体二羧酸载体蛋白20抗体

hz-4180R P2Y2  嘌呤ATP受体抗体

hz-4273R PIH1D1/NOP17  核仁同源蛋白17抗体

hz-4258R Vesicle docking protein p115  囊泡对接蛋白p115抗体

hz-0433R ADAMTS7  整合素样金属蛋白酶与凝血酶1型-7抗体

hz-4500R BRLF1  EBV立即早期基因BRLF1抗体

hz-4501R Cancer/testis antigen 1B/1A  肿瘤/睾丸抗原1B/1A

hz-0733R ADAMTS7(NT)  整合素样金属蛋白酶与凝血酶1型-7抗体 (N端抗体)

hz-4503R CTAG1B/Cancer/testis antigen 1  肿瘤/睾丸抗原1B

hz-5859R ADAMTS8  整合素样金属蛋白酶与凝血酶8型抗体

hz-4507R PRRSV M protein  猪蓝耳病病毒M蛋白抗体

hz-4516R CPN10  叶绿体伴侣蛋白抗体(苹果)

hz-4524R FMDV Polyprotein (3D polymerase)  口蹄疫病毒

hz-4532R Clenbuterol Hydrochloride(Spiropent)  盐酸克仑特罗/瘦肉精抗体

hz-4541R Chloramphenicol  氯霉素抗体

hz-2167R ADAR1 (N-terminus)  双链RNA腺苷酸脱氨基酶抗体(N端)

hz-4542R BRLF1  立即早期癌基因BRLF1抗体(鼻咽癌基因)

hz-2168R ADAR1 (C-terminus)  双链RNA腺苷酸脱氨基酶抗体(C端)

hzm-4545M Ractopamine /PAYLEAN (1B12)  小鼠抗莱克多巴胺单克隆抗体

hz-4549R Cellulase  纤维素酶

hz-4550R Pectinesterase  果胶酶抗体

hz-4556R DLK1/Delta/DLL1 (C-terminus)  穿膜蛋白DLK1抗体(C端)

hz-4559R ADD1/alpha Adducin  内收蛋白a1抗体

hz-4560R Gibberellins  牛磺酸/β-氨基乙磺酸抗体

hz-4567R EGF  表皮生长因子抗体

hz-4568M EGF  小鼠抗表皮生长因子抗体

hz-4568R EGF  抗表皮生长因子抗体

hz-4587R IL-6  白介素6抗体


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